Karakterisering van vroege patiënten die Ofatumumab starten voor de behandeling van multiple sclerose.
7 november 2022 bijgewerkt door: Novartis Pharmaceuticals
Karakterisering van vroege patiënten die Ofatumumab initiëren voor de behandeling van multiple sclerose in de echte wereld
Dit was een retrospectieve cohortstudie waarbij gebruik werd gemaakt van secundaire gegevens uit IQVIA's open source apotheekclaimdatabase (d.w.z. IQVIA LRx) waarbij patiënten werden geselecteerd met claims op recept voor ofatumumab of andere interessante DMT's.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De datum van de eerste ofatumumab-receptclaim of andere relevante DMT werd gedefinieerd als de indexdatum. Er werden geen post-index vereisten opgelegd.
Patiënten werden gekoppeld aan IQVIA's open source databases met medische claims (Dx) om klinische kenmerken van patiënten te verkrijgen.
De eerste gegevens zijn in oktober 2020 geëxtraheerd. De gegevens en resultaten zijn in april 2021 en juli 2021 vernieuwd om veranderingen in kenmerken 6 en 9 maanden na de lancering te kunnen beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2101
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Verenigde Staten, 07936-1080
- Novartis Investigative Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met receptclaims voor ofatumumab of andere interessante DMT's.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met ≥ 1 recept voor ofatumumab in de LRx/Dx-database werden opgenomen. Als indexdatum diende de datum van het eerste waargenomen voorschrift binnen het indexvenster.
-. Patiënten met een diagnose van COVID-19 of een COVID-19-vaccinatie op enig moment tijdens de onderzoeksperiode.
- Patiënten met koppeling aan de Dx-database.
Uitsluitingscriteria
- Er werden geen uitsluitingscriteria toegepast op patiënten in het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ofatumumab
alle in aanmerking komende patiënten met ten minste 1 claim voor ofatumumab waargenomen tijdens de indexperiode werden opgenomen in het ofatumumab-cohort
|
Alle in aanmerking komende patiënten met ten minste 1 claim voor ofatumumab waargenomen tijdens de indexperiode werden opgenomen in het ofatumumab-cohort
|
|
Niet-ofatumumab
patiënten zonder bewijs van ofatumumab tijdens de indexperiode werden opgenomen in het niet-ofatumumab-cohort en opgenomen in subgroepen op basis van de indexmedicatie: siponimod, ocrelizumab, dimethylfumaraat, glatirameeracetaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten dat start met ofatumumab op basis van DMT-gebruik
Tijdsspanne: 12 maanden voorafgaand aan de indexdatum, waarbij de indexdatum werd gedefinieerd als de datum van de eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten)
|
De primaire maatstaf was de pre-index behandelingsstatus van patiënten die met ofatumumab begonnen, gemeten als percentage (n,%) van DMT-naïeve en DMT-ervaren patiënten onder patiënten die met ofatumumab begonnen op basis van DMT-gebruik in de pre-indexperiode van 12 maanden.
|
12 maanden voorafgaand aan de indexdatum, waarbij de indexdatum werd gedefinieerd als de datum van de eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Indexdatum, gedefinieerd als de datum van de eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten)
|
Leeftijdsinformatie werd gerapporteerd
|
Indexdatum, gedefinieerd als de datum van de eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten)
|
|
Geslacht
Tijdsspanne: Indexdatum, gedefinieerd als de datum van de eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten)
|
Geslachtsinformatie werd gerapporteerd
|
Indexdatum, gedefinieerd als de datum van de eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten)
|
|
Aantal patiënten: Geografische regio
Tijdsspanne: Indexdatum, gedefinieerd als de datum van de eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten)
|
Noordoost, Midwest, Zuid, West, Onbekend
|
Indexdatum, gedefinieerd als de datum van de eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten)
|
|
Aantal patiënten: staatsniveau (geografische regio)
Tijdsspanne: Indexdatum, gedefinieerd als de datum van de eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten)
|
De geografische hittekaart van het gebruik van ofatumumab op staatsniveau werd gepresenteerd.
|
Indexdatum, gedefinieerd als de datum van de eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten)
|
|
Aantal patiënten: Verzekeringstype
Tijdsspanne: Indexdatum, gedefinieerd als de datum van de eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten)
|
Contant, Commercieel, Medicare, Medicare Deel D, Medicaid, Onbekend
|
Indexdatum, gedefinieerd als de datum van de eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten)
|
|
Aantal patiënten: Betaler
Tijdsspanne: Indexdatum, gedefinieerd als de datum van de eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten)
|
CVS, Etna enz
|
Indexdatum, gedefinieerd als de datum van de eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten)
|
|
Vervolgtijd
Tijdsspanne: Variabele Post-indexperiode, waarbij de indexdatum werd gedefinieerd als de datum van de eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten) (01/08/2019 - 31/05/2021)
|
Ofatumumab-persistentie werd beoordeeld over de variabele follow-uptijd.
|
Variabele Post-indexperiode, waarbij de indexdatum werd gedefinieerd als de datum van de eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten) (01/08/2019 - 31/05/2021)
|
|
Aantal patiënten: Pre-index Charlson comorbiditeitsindex (CCI)
Tijdsspanne: 12 maanden voorafgaand aan de indexdatum, waarbij de indexdatum werd gedefinieerd als de datum van de eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten)
|
Charlson Comorbidity Index voorspelt de tienjaars mortaliteit voor een patiënt die mogelijk een reeks comorbide aandoeningen heeft.
omorbiditeit werd beoordeeld met behulp van de Charlson Comorbidity Index (CCI), gecategoriseerd als laag (0-1) en hoog (≥2)
|
12 maanden voorafgaand aan de indexdatum, waarbij de indexdatum werd gedefinieerd als de datum van de eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten)
|
|
Aantal patiënten: Pre-index comorbiditeiten
Tijdsspanne: 12 maanden voorafgaand aan de indexdatum, waarbij de indexdatum werd gedefinieerd als de datum van de eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten)
|
Het aantal patiënten met een lijst van comorbiditeiten werd gerapporteerd
|
12 maanden voorafgaand aan de indexdatum, waarbij de indexdatum werd gedefinieerd als de datum van de eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten)
|
|
Aantal patiënten met een terugval in intramurale instellingen
Tijdsspanne: 12 maanden voorafgaand aan de indexdatum, waarbij de indexdatum werd gedefinieerd als de datum van de eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten)
|
Er werd een aantal patiënten met MS-recidieven gerapporteerd
|
12 maanden voorafgaand aan de indexdatum, waarbij de indexdatum werd gedefinieerd als de datum van de eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten)
|
|
Aantal patiënten met een terugval in poliklinische settings
Tijdsspanne: 12 maanden voorafgaand aan de indexdatum, waarbij de indexdatum werd gedefinieerd als de datum van de eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten)
|
Er werd een aantal patiënten met MS-recidieven gerapporteerd
|
12 maanden voorafgaand aan de indexdatum, waarbij de indexdatum werd gedefinieerd als de datum van de eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten)
|
|
Aantal recidieven bij alle patiënten
Tijdsspanne: 12 maanden voorafgaand aan de indexdatum, waarbij de indexdatum werd gedefinieerd als de datum van de eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten)
|
Er werd een aantal patiënten met MS-recidieven gerapporteerd
|
12 maanden voorafgaand aan de indexdatum, waarbij de indexdatum werd gedefinieerd als de datum van de eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten)
|
|
Aantal terugvallen bij patiënten met minstens 1 terugval
Tijdsspanne: 12 maanden voorafgaand aan de indexdatum, waarbij de indexdatum werd gedefinieerd als de datum van de eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten)
|
Er werd een aantal patiënten met MS-recidieven gerapporteerd
|
12 maanden voorafgaand aan de indexdatum, waarbij de indexdatum werd gedefinieerd als de datum van de eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten)
|
|
Op claims gebaseerde invaliditeitsscore
Tijdsspanne: 12 maanden voorafgaand aan de indexdatum, waarbij de indexdatum werd gedefinieerd als de datum van de eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten)
|
Pre-index MS-gerelateerde symptomen en secundaire aandoeningen (n, %) op basis van een op claims gebaseerde invaliditeitsscore (bijv. sensorische problemen, oogsymptomen, piramidale symptomen, blaas-/darmsymptomen, vermoeidheid/malaise, spierzwakte, duurzame medische apparatuur gebruik.
|
12 maanden voorafgaand aan de indexdatum, waarbij de indexdatum werd gedefinieerd als de datum van de eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten)
|
|
Aantal pre-index MRI-scans van de hersenen en de wervelkolom
Tijdsspanne: 12 maanden voorafgaand aan de indexdatum, waarbij de indexdatum werd gedefinieerd als de datum van de eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten)
|
Gecategoriseerd als: Geen MRI, 1, 2, 3+
|
12 maanden voorafgaand aan de indexdatum, waarbij de indexdatum werd gedefinieerd als de datum van de eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten)
|
|
Aantal patiënten: Hepatitis B-virusscreening
Tijdsspanne: 12 maanden voorafgaand aan de indexdatum, waarbij de indexdatum werd gedefinieerd als de datum van de eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten)
|
Ja nee
|
12 maanden voorafgaand aan de indexdatum, waarbij de indexdatum werd gedefinieerd als de datum van de eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten)
|
|
Aantal patiënten: Kwantitatieve serumimmunoglobulinescreening
Tijdsspanne: 12 maanden voorafgaand aan de indexdatum, waarbij de indexdatum werd gedefinieerd als de datum van de eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten)
|
Ja nee
|
12 maanden voorafgaand aan de indexdatum, waarbij de indexdatum werd gedefinieerd als de datum van de eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten)
|
|
Aantal patiënten: Pre-index griepprik
Tijdsspanne: 12 maanden voorafgaand aan de indexdatum, waarbij de indexdatum werd gedefinieerd als de datum van de eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten)
|
Ja nee
|
12 maanden voorafgaand aan de indexdatum, waarbij de indexdatum werd gedefinieerd als de datum van de eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten)
|
|
Aantal patiënten: Post-index griepprik
Tijdsspanne: Variabele Post-indexperiode, waarbij indexdatum werd gedefinieerd als Datum van eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten) (01/08/2019 - 31/05/2021)
|
Ja nee
|
Variabele Post-indexperiode, waarbij indexdatum werd gedefinieerd als Datum van eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten) (01/08/2019 - 31/05/2021)
|
|
Pre-index: Aantal patiënten met COVID-19-diagnose
Tijdsspanne: 12 maanden voorafgaand aan de indexdatum, waarbij de indexdatum werd gedefinieerd als de datum van de eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten)
|
Ja nee
|
12 maanden voorafgaand aan de indexdatum, waarbij de indexdatum werd gedefinieerd als de datum van de eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten)
|
|
Post-index: Aantal patiënten met COVID-19-diagnose
Tijdsspanne: Variabele Post-indexperiode, waarbij indexdatum werd gedefinieerd als Datum van eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten) (01/08/2019 - 31/05/2021)
|
Ja nee
|
Variabele Post-indexperiode, waarbij indexdatum werd gedefinieerd als Datum van eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten) (01/08/2019 - 31/05/2021)
|
|
Dagen tussen COVID-19-diagnose en start van ofatumumab
Tijdsspanne: Variabele Post-indexperiode, waarbij indexdatum werd gedefinieerd als Datum van eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten) (01/08/2019 - 31/05/2021)
|
Er werden dagen tussen de diagnose van COVID-19 en de start van ofatumumab gerapporteerd
|
Variabele Post-indexperiode, waarbij indexdatum werd gedefinieerd als Datum van eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten) (01/08/2019 - 31/05/2021)
|
|
Pre-index: aantal patiënten met COVID-19-vaccinatie
Tijdsspanne: 12 maanden voorafgaand aan de indexdatum, waarbij de indexdatum werd gedefinieerd als de datum van de eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten)
|
Ja nee
|
12 maanden voorafgaand aan de indexdatum, waarbij de indexdatum werd gedefinieerd als de datum van de eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten)
|
|
Post-index: aantal patiënten met COVID-19-vaccinatie
Tijdsspanne: Variabele Post-indexperiode, waarbij indexdatum werd gedefinieerd als Datum van eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten) (01/08/2019 - 31/05/2021)
|
Ja nee
|
Variabele Post-indexperiode, waarbij indexdatum werd gedefinieerd als Datum van eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten) (01/08/2019 - 31/05/2021)
|
|
Dagen tussen COVID-19-vaccinatie en start van ofatumumab
Tijdsspanne: Variabele Post-indexperiode, waarbij indexdatum werd gedefinieerd als Datum van eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten) (01/08/2019 - 31/05/2021)
|
Dagen tussen COVID-19-vaccinatie en start van ofatumumab werden gerapporteerd.
|
Variabele Post-indexperiode, waarbij indexdatum werd gedefinieerd als Datum van eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten) (01/08/2019 - 31/05/2021)
|
|
Percentage patiënten met gebruik van steroïden of antihistaminica als premedicatie met de eerste dosis ofatumumab
Tijdsspanne: Variabele Post-indexperiode, waarbij indexdatum werd gedefinieerd als Datum van eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten) (01/08/2019 - 31/05/2021)
|
Bijv. difenhydramine, dexamethason en andere steroïden.
premedicatie werd gedefinieerd als medicatie waargenomen binnen twee dagen na aanvang van ofatumumab.
|
Variabele Post-indexperiode, waarbij indexdatum werd gedefinieerd als Datum van eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten) (01/08/2019 - 31/05/2021)
|
|
Pre-index HCRU: aantal patiënten met een ziekenhuisbezoek
Tijdsspanne: 12 maanden voorafgaand aan de indexdatum, waarbij de indexdatum werd gedefinieerd als de datum van de eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten)
|
Van het aantal patiënten met een intramurale bezoeken werd gerapporteerd dat ze het pre-indexgebruik van gezondheidszorgbronnen rapporteerden
|
12 maanden voorafgaand aan de indexdatum, waarbij de indexdatum werd gedefinieerd als de datum van de eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten)
|
|
Pre-index HCRU: Aantal patiënten met een SEH-bezoek
Tijdsspanne: 12 maanden voorafgaand aan de indexdatum, waarbij de indexdatum werd gedefinieerd als de datum van de eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten)
|
Van het aantal patiënten met een SEH-bezoek werd gerapporteerd dat ze het pre-indexgebruik van gezondheidszorgbronnen rapporteerden
|
12 maanden voorafgaand aan de indexdatum, waarbij de indexdatum werd gedefinieerd als de datum van de eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten)
|
|
Pre-index HCRU: aantal patiënten met een polikliniekbezoek
Tijdsspanne: 12 maanden voorafgaand aan de indexdatum, waarbij de indexdatum werd gedefinieerd als de datum van de eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten)
|
Van het aantal patiënten met een polikliniekbezoek werd gemeld dat het gebruik van gezondheidszorgbronnen vóór de indexering werd gerapporteerd
|
12 maanden voorafgaand aan de indexdatum, waarbij de indexdatum werd gedefinieerd als de datum van de eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten)
|
|
Pre-index HCRU: Aantal patiënten met een apotheekclaim
Tijdsspanne: 12 maanden voorafgaand aan de indexdatum, waarbij de indexdatum werd gedefinieerd als de datum van de eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten)
|
Van het aantal patiënten met een apotheekclaim werd gemeld dat ze het pre-indexgebruik van zorgbronnen rapporteerden
|
12 maanden voorafgaand aan de indexdatum, waarbij de indexdatum werd gedefinieerd als de datum van de eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten)
|
|
Post-index HCRU: aantal patiënten met een ziekenhuisbezoek
Tijdsspanne: Variabele Post-indexperiode, waarbij indexdatum werd gedefinieerd als Datum van eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten) (01/08/2019 - 31/05/2021)
|
Van het aantal patiënten met een intramurale bezoeken werd gerapporteerd dat ze het post-index zorggebruik rapporteerden dat was opgebouwd tijdens het gebruik van ofatumumab
|
Variabele Post-indexperiode, waarbij indexdatum werd gedefinieerd als Datum van eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten) (01/08/2019 - 31/05/2021)
|
|
Post-index HCRU: Aantal patiënten met een SEH-bezoek
Tijdsspanne: Variabele Post-indexperiode, waarbij indexdatum werd gedefinieerd als Datum van eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten) (01/08/2019 - 31/05/2021)
|
Van het aantal patiënten met een SEH-bezoek werd gerapporteerd dat ze het post-indexgebruik van gezondheidszorgbronnen rapporteerden dat was opgebouwd tijdens het gebruik van ofatumumab
|
Variabele Post-indexperiode, waarbij indexdatum werd gedefinieerd als Datum van eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten) (01/08/2019 - 31/05/2021)
|
|
Post-index HCRU: aantal patiënten met een polikliniekbezoek
Tijdsspanne: Variabele Post-indexperiode, waarbij indexdatum werd gedefinieerd als Datum van eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten) (01/08/2019 - 31/05/2021)
|
Van het aantal patiënten met een poliklinisch bezoek werd gemeld dat zij na de index het gebruik van gezondheidszorgbronnen tijdens gebruik van ofatumumab rapporteerden
|
Variabele Post-indexperiode, waarbij indexdatum werd gedefinieerd als Datum van eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten) (01/08/2019 - 31/05/2021)
|
|
Post-index HCRU: Aantal patiënten met een apotheekclaim
Tijdsspanne: Variabele Post-indexperiode, waarbij indexdatum werd gedefinieerd als Datum van eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten) (01/08/2019 - 31/05/2021)
|
Van het aantal patiënten met een apotheekclaim werd gerapporteerd dat ze het post-index zorggebruik rapporteren dat is opgebouwd tijdens het gebruik van ofatumumab
|
Variabele Post-indexperiode, waarbij indexdatum werd gedefinieerd als Datum van eerste ofatumumab-claim (of andere interessante DMT voor niet-ofa-cohorten) (01/08/2019 - 31/05/2021)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COMB157GUS11
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .