Характеристика ранних пациентов, начавших применять офатумумаб для лечения рассеянного склероза.
7 ноября 2022 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals
Характеристика ранних пациентов, начавших применять офатумумаб для лечения рассеянного склероза в реальных условиях
Это было ретроспективное когортное исследование с использованием вторичных данных из базы данных IQVIA с открытым исходным кодом по заявлениям об аптечных требованиях (т.
Обзор исследования
Подробное описание
Дата первой заявки на назначение офатумумаба или другого представляющего интерес ДМТ была определена как индексная дата. Постиндексные требования не вводились.
Пациенты были подключены к базам данных IQVIA о медицинских заявлениях (Dx) с открытым исходным кодом для получения клинических характеристик пациентов.
Исходные данные были извлечены в октябре 2020 года. Данные и результаты были обновлены в апреле 2021 г. и июле 2021 г., чтобы можно было оценить изменения характеристик через 6 и 9 месяцев после запуска.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2101
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Соединенные Штаты, 07936-1080
- Novartis Investigative Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с рецептурными заявками на офатумумаб или другие интересующие DMT.
Описание
Критерии включения:
Были включены пациенты с ≥ 1 назначением офатумумаба в базе данных LRx/Dx. Дата первого наблюдаемого предписания в пределах индексного окна служила индексной датой.
-. Пациенты с диагнозом COVID-19 или с вакцинацией против COVID-19 в любое время в течение периода исследования.
- Пациенты со связью с базой данных Dx.
Критерий исключения
- К пациентам в исследовании не применялись критерии исключения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Офатумумаб
все подходящие пациенты с по крайней мере 1 заявлением о приеме офатумумаба, наблюдавшимся в течение индексного периода, были включены в когорту офатумумаба.
|
Все подходящие пациенты с по крайней мере 1 жалобой на офатумумаб, наблюдаемые в течение индексного периода, были включены в когорту офатумумаба.
|
|
Не офатумумаб
пациенты без признаков приема офатумумаба в течение индексного периода были включены в когорту без офатумумаба и включены в подгруппы на основе индексного препарата: сипонимод, окрелизумаб, диметилфумарат, глатирамера ацетат
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, начавших прием офатумумаба из-за приема ДМТ
Временное ограничение: За 12 месяцев до даты индексации, где дата индексации была определена как дата первой заявки на офатумумаб (или другой интересующий ДМТ для когорт, не входящих в состав ОФА)
|
Первичной мерой был статус лечения до индексации пациентов, начавших офатумумаб, измеряемый как доля (n, %) пациентов, ранее не получавших ДМТ, и пациентов, получавших ДМТ, среди пациентов, начавших офатумумаб на основе использования ДМТ в течение 12-месячного прединдексного периода.
|
За 12 месяцев до даты индексации, где дата индексации была определена как дата первой заявки на офатумумаб (или другой интересующий ДМТ для когорт, не входящих в состав ОФА)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст
Временное ограничение: Индексная дата, определяемая как дата первой заявки на офатумумаб (или другой ДМТ, представляющий интерес для когорт, не входящих в состав ОФА)
|
Сообщается информация о возрасте
|
Индексная дата, определяемая как дата первой заявки на офатумумаб (или другой ДМТ, представляющий интерес для когорт, не входящих в состав ОФА)
|
|
Пол
Временное ограничение: Индексная дата, определяемая как дата первой заявки на офатумумаб (или другой ДМТ, представляющий интерес для когорт, не входящих в состав ОФА)
|
Гендерная информация была сообщена
|
Индексная дата, определяемая как дата первой заявки на офатумумаб (или другой ДМТ, представляющий интерес для когорт, не входящих в состав ОФА)
|
|
Количество пациентов: Географический регион
Временное ограничение: Индексная дата, определяемая как дата первой заявки на офатумумаб (или другой ДМТ, представляющий интерес для когорт, не входящих в состав ОФА)
|
Северо-Восток, Средний Запад, Юг, Запад, Неизвестно
|
Индексная дата, определяемая как дата первой заявки на офатумумаб (или другой ДМТ, представляющий интерес для когорт, не входящих в состав ОФА)
|
|
Количество пациентов: Государственный уровень (географический регион)
Временное ограничение: Индексная дата, определяемая как дата первой заявки на офатумумаб (или другой ДМТ, представляющий интерес для когорт, не входящих в состав ОФА)
|
Представлена географическая тепловая карта использования офатумумаба на уровне штатов.
|
Индексная дата, определяемая как дата первой заявки на офатумумаб (или другой ДМТ, представляющий интерес для когорт, не входящих в состав ОФА)
|
|
Количество пациентов: Тип страхования
Временное ограничение: Индексная дата, определяемая как дата первой заявки на офатумумаб (или другой ДМТ, представляющий интерес для когорт, не входящих в состав ОФА)
|
Наличные, коммерческая, Medicare, Medicare Part D, Medicaid, неизвестно
|
Индексная дата, определяемая как дата первой заявки на офатумумаб (или другой ДМТ, представляющий интерес для когорт, не входящих в состав ОФА)
|
|
Количество пациентов: Плательщик
Временное ограничение: Индексная дата, определяемая как дата первой заявки на офатумумаб (или другой ДМТ, представляющий интерес для когорт, не входящих в состав ОФА)
|
CVS, Этна и т.д.
|
Индексная дата, определяемая как дата первой заявки на офатумумаб (или другой ДМТ, представляющий интерес для когорт, не входящих в состав ОФА)
|
|
Последующее время
Временное ограничение: Переменный постиндексный период, где дата индексации была определена как дата первой заявки на офатумумаб (или другой ДМТ, представляющий интерес для когорт, не входящих в состав ОФА) (08.01.2019 - 31.05.2021)
|
Персистенцию офатумумаба оценивали в течение переменного времени наблюдения.
|
Переменный постиндексный период, где дата индексации была определена как дата первой заявки на офатумумаб (или другой ДМТ, представляющий интерес для когорт, не входящих в состав ОФА) (08.01.2019 - 31.05.2021)
|
|
Количество пациентов: Прединдексный индекс коморбидности Чарлсона (CCI)
Временное ограничение: За 12 месяцев до даты индексации, где дата индексации была определена как дата первой заявки на офатумумаб (или другой интересующий ДМТ для когорт, не входящих в состав ОФА)
|
Индекс коморбидности Чарлсона прогнозирует десятилетнюю смертность пациента, у которого может быть ряд сопутствующих заболеваний.
оморбидность оценивалась с использованием индекса коморбидности Чарлсона (CCI), классифицируемого как низкая (0-1) и высокая (≥2)
|
За 12 месяцев до даты индексации, где дата индексации была определена как дата первой заявки на офатумумаб (или другой интересующий ДМТ для когорт, не входящих в состав ОФА)
|
|
Количество пациентов: сопутствующие заболевания до индекса
Временное ограничение: За 12 месяцев до даты индексации, где дата индексации была определена как дата первой заявки на офатумумаб (или другой интересующий ДМТ для когорт, не входящих в состав ОФА)
|
Сообщалось о количестве пациентов со списком сопутствующих заболеваний.
|
За 12 месяцев до даты индексации, где дата индексации была определена как дата первой заявки на офатумумаб (или другой интересующий ДМТ для когорт, не входящих в состав ОФА)
|
|
Количество больных с рецидивом в стационарных условиях
Временное ограничение: За 12 месяцев до даты индексации, где дата индексации была определена как дата первой заявки на офатумумаб (или другой интересующий ДМТ для когорт, не входящих в состав ОФА)
|
Сообщалось о количестве пациентов с рецидивами рассеянного склероза.
|
За 12 месяцев до даты индексации, где дата индексации была определена как дата первой заявки на офатумумаб (или другой интересующий ДМТ для когорт, не входящих в состав ОФА)
|
|
Количество больных с рецидивом в амбулаторных условиях
Временное ограничение: За 12 месяцев до даты индексации, где дата индексации была определена как дата первой заявки на офатумумаб (или другой интересующий ДМТ для когорт, не входящих в состав ОФА)
|
Сообщалось о количестве пациентов с рецидивами рассеянного склероза.
|
За 12 месяцев до даты индексации, где дата индексации была определена как дата первой заявки на офатумумаб (или другой интересующий ДМТ для когорт, не входящих в состав ОФА)
|
|
Количество рецидивов у всех больных
Временное ограничение: За 12 месяцев до даты индексации, где дата индексации была определена как дата первой заявки на офатумумаб (или другой интересующий ДМТ для когорт, не входящих в состав ОФА)
|
Сообщалось о количестве пациентов с рецидивами рассеянного склероза.
|
За 12 месяцев до даты индексации, где дата индексации была определена как дата первой заявки на офатумумаб (или другой интересующий ДМТ для когорт, не входящих в состав ОФА)
|
|
Количество рецидивов у пациентов с хотя бы 1 рецидивом
Временное ограничение: За 12 месяцев до даты индексации, где дата индексации была определена как дата первой заявки на офатумумаб (или другой интересующий ДМТ для когорт, не входящих в состав ОФА)
|
Сообщалось о количестве пациентов с рецидивами рассеянного склероза.
|
За 12 месяцев до даты индексации, где дата индексации была определена как дата первой заявки на офатумумаб (или другой интересующий ДМТ для когорт, не входящих в состав ОФА)
|
|
Оценка инвалидности на основе заявлений
Временное ограничение: За 12 месяцев до даты индексации, где дата индексации была определена как дата первой заявки на офатумумаб (или другой интересующий ДМТ для когорт, не входящих в состав ОФА)
|
Предварительные индексы симптомов и вторичных состояний, связанных с РС (n, %), основанные на шкале инвалидности, основанной на заявлениях (например, сенсорные проблемы, глазные симптомы, пирамидные симптомы, симптомы мочевого пузыря/кишечника, утомляемость/недомогание, мышечная слабость, прочное медицинское оборудование). использование.
|
За 12 месяцев до даты индексации, где дата индексации была определена как дата первой заявки на офатумумаб (или другой интересующий ДМТ для когорт, не входящих в состав ОФА)
|
|
Количество прединдексных МРТ головного мозга и позвоночника
Временное ограничение: За 12 месяцев до даты индексации, где дата индексации была определена как дата первой заявки на офатумумаб (или другой интересующий ДМТ для когорт, не входящих в состав ОФА)
|
Категория: Нет МРТ, 1, 2, 3+
|
За 12 месяцев до даты индексации, где дата индексации была определена как дата первой заявки на офатумумаб (или другой интересующий ДМТ для когорт, не входящих в состав ОФА)
|
|
Количество пациентов: скрининг на вирус гепатита В
Временное ограничение: За 12 месяцев до даты индексации, где дата индексации была определена как дата первой заявки на офатумумаб (или другой интересующий ДМТ для когорт, не входящих в состав ОФА)
|
Да нет
|
За 12 месяцев до даты индексации, где дата индексации была определена как дата первой заявки на офатумумаб (или другой интересующий ДМТ для когорт, не входящих в состав ОФА)
|
|
Количество пациентов: количественный скрининг сывороточного иммуноглобулина
Временное ограничение: За 12 месяцев до даты индексации, где дата индексации была определена как дата первой заявки на офатумумаб (или другой интересующий ДМТ для когорт, не входящих в состав ОФА)
|
Да нет
|
За 12 месяцев до даты индексации, где дата индексации была определена как дата первой заявки на офатумумаб (или другой интересующий ДМТ для когорт, не входящих в состав ОФА)
|
|
Количество пациентов: Прединдексная прививка от гриппа
Временное ограничение: За 12 месяцев до даты индексации, где дата индексации была определена как дата первой заявки на офатумумаб (или другой интересующий ДМТ для когорт, не входящих в состав ОФА)
|
Да нет
|
За 12 месяцев до даты индексации, где дата индексации была определена как дата первой заявки на офатумумаб (или другой интересующий ДМТ для когорт, не входящих в состав ОФА)
|
|
Количество пациентов: постиндексная прививка от гриппа
Временное ограничение: Переменный постиндексный период, где дата индексации была определена как дата первой заявки на офатумумаб (или другой ДМТ, представляющий интерес для когорт, не входящих в состав ОФА) (08.01.2019 - 31.05.2021)
|
Да нет
|
Переменный постиндексный период, где дата индексации была определена как дата первой заявки на офатумумаб (или другой ДМТ, представляющий интерес для когорт, не входящих в состав ОФА) (08.01.2019 - 31.05.2021)
|
|
Предварительный индекс: количество пациентов с диагнозом COVID-19
Временное ограничение: За 12 месяцев до даты индексации, где дата индексации была определена как дата первой заявки на офатумумаб (или другой интересующий ДМТ для когорт, не входящих в состав ОФА)
|
Да нет
|
За 12 месяцев до даты индексации, где дата индексации была определена как дата первой заявки на офатумумаб (или другой интересующий ДМТ для когорт, не входящих в состав ОФА)
|
|
Пост-индекс: количество пациентов с диагнозом COVID-19
Временное ограничение: Переменный постиндексный период, где дата индексации была определена как дата первой заявки на офатумумаб (или другой ДМТ, представляющий интерес для когорт, не входящих в состав ОФА) (08.01.2019 - 31.05.2021)
|
Да нет
|
Переменный постиндексный период, где дата индексации была определена как дата первой заявки на офатумумаб (или другой ДМТ, представляющий интерес для когорт, не входящих в состав ОФА) (08.01.2019 - 31.05.2021)
|
|
Количество дней между диагнозом COVID-19 и началом лечения офатумумабом
Временное ограничение: Переменный постиндексный период, где дата индексации была определена как дата первой заявки на офатумумаб (или другой ДМТ, представляющий интерес для когорт, не входящих в состав ОФА) (08.01.2019 - 31.05.2021)
|
Сообщалось о днях между диагнозом COVID-19 и началом приема офатумумаба.
|
Переменный постиндексный период, где дата индексации была определена как дата первой заявки на офатумумаб (или другой ДМТ, представляющий интерес для когорт, не входящих в состав ОФА) (08.01.2019 - 31.05.2021)
|
|
Предварительный индекс: количество пациентов с вакцинацией против COVID-19
Временное ограничение: За 12 месяцев до даты индексации, где дата индексации была определена как дата первой заявки на офатумумаб (или другой интересующий ДМТ для когорт, не входящих в состав ОФА)
|
Да нет
|
За 12 месяцев до даты индексации, где дата индексации была определена как дата первой заявки на офатумумаб (или другой интересующий ДМТ для когорт, не входящих в состав ОФА)
|
|
Пост-индекс: количество пациентов с вакцинацией против COVID-19
Временное ограничение: Переменный постиндексный период, где дата индексации была определена как дата первой заявки на офатумумаб (или другой ДМТ, представляющий интерес для когорт, не входящих в состав ОФА) (08.01.2019 - 31.05.2021)
|
Да нет
|
Переменный постиндексный период, где дата индексации была определена как дата первой заявки на офатумумаб (или другой ДМТ, представляющий интерес для когорт, не входящих в состав ОФА) (08.01.2019 - 31.05.2021)
|
|
Количество дней между вакцинацией против COVID-19 и началом приема офатумумаба
Временное ограничение: Переменный постиндексный период, где дата индексации была определена как дата первой заявки на офатумумаб (или другой ДМТ, представляющий интерес для когорт, не входящих в состав ОФА) (08.01.2019 - 31.05.2021)
|
Сообщалось о днях между вакцинацией против COVID-19 и началом приема офатумумаба.
|
Переменный постиндексный период, где дата индексации была определена как дата первой заявки на офатумумаб (или другой ДМТ, представляющий интерес для когорт, не входящих в состав ОФА) (08.01.2019 - 31.05.2021)
|
|
Доля пациентов, принимающих стероиды или антигистаминные препараты в качестве премедикации с первой дозой офатумумаба
Временное ограничение: Переменный постиндексный период, где дата индексации была определена как дата первой заявки на офатумумаб (или другой ДМТ, представляющий интерес для когорт, не входящих в состав ОФА) (08.01.2019 - 31.05.2021)
|
Например. дифенгидрамин, дексаметазон и другие стероиды.
Премедикация определялась как медикаментозное лечение, наблюдаемое в течение двух дней после начала приема офатумумаба.
|
Переменный постиндексный период, где дата индексации была определена как дата первой заявки на офатумумаб (или другой ДМТ, представляющий интерес для когорт, не входящих в состав ОФА) (08.01.2019 - 31.05.2021)
|
|
Предварительный индекс HCRU: количество пациентов с визитом в стационар
Временное ограничение: За 12 месяцев до даты индексации, где дата индексации была определена как дата первой заявки на офатумумаб (или другой интересующий ДМТ для когорт, не входящих в состав ОФА)
|
Сообщается, что количество пациентов с визитами в стационар сообщили об использовании ресурсов здравоохранения до индекса.
|
За 12 месяцев до даты индексации, где дата индексации была определена как дата первой заявки на офатумумаб (или другой интересующий ДМТ для когорт, не входящих в состав ОФА)
|
|
HCRU до индекса: количество пациентов, посетивших отделение неотложной помощи.
Временное ограничение: За 12 месяцев до даты индексации, где дата индексации была определена как дата первой заявки на офатумумаб (или другой интересующий ДМТ для когорт, не входящих в состав ОФА)
|
Сообщается, что количество пациентов с посещением отделения неотложной помощи сообщили об использовании ресурсов здравоохранения до индексации.
|
За 12 месяцев до даты индексации, где дата индексации была определена как дата первой заявки на офатумумаб (или другой интересующий ДМТ для когорт, не входящих в состав ОФА)
|
|
Предварительный индекс HCRU: количество пациентов с амбулаторным визитом
Временное ограничение: За 12 месяцев до даты индексации, где дата индексации была определена как дата первой заявки на офатумумаб (или другой интересующий ДМТ для когорт, не входящих в состав ОФА)
|
Сообщается, что количество пациентов с амбулаторным визитом сообщили об использовании ресурсов здравоохранения до индекса.
|
За 12 месяцев до даты индексации, где дата индексации была определена как дата первой заявки на офатумумаб (или другой интересующий ДМТ для когорт, не входящих в состав ОФА)
|
|
Предварительный индекс HCRU: количество пациентов, подавших заявку в аптеку.
Временное ограничение: За 12 месяцев до даты индексации, где дата индексации была определена как дата первой заявки на офатумумаб (или другой интересующий ДМТ для когорт, не входящих в состав ОФА)
|
Сообщалось, что количество пациентов, обратившихся в аптеку, сообщили об использовании ресурсов здравоохранения до индексации.
|
За 12 месяцев до даты индексации, где дата индексации была определена как дата первой заявки на офатумумаб (или другой интересующий ДМТ для когорт, не входящих в состав ОФА)
|
|
Постиндексный HCRU: количество пациентов, посетивших стационар
Временное ограничение: Переменный постиндексный период, где дата индексации была определена как дата первой заявки на офатумумаб (или другой ДМТ, представляющий интерес для когорт, не входящих в состав ОФА) (08.01.2019 - 31.05.2021)
|
Сообщалось о числе пациентов с визитами в стационар, которые сообщили об использовании ресурсов здравоохранения после индексации, накопленных во время приема офатумумаба.
|
Переменный постиндексный период, где дата индексации была определена как дата первой заявки на офатумумаб (или другой ДМТ, представляющий интерес для когорт, не входящих в состав ОФА) (08.01.2019 - 31.05.2021)
|
|
Постиндексный HCRU: количество пациентов с посещением отделения неотложной помощи
Временное ограничение: Переменный постиндексный период, где дата индексации была определена как дата первой заявки на офатумумаб (или другой ДМТ, представляющий интерес для когорт, не входящих в состав ОФА) (08.01.2019 - 31.05.2021)
|
Сообщалось о количестве пациентов с посещением отделения неотложной помощи, которые сообщили об использовании ресурсов здравоохранения после индексации, накопленных во время приема офатумумаба.
|
Переменный постиндексный период, где дата индексации была определена как дата первой заявки на офатумумаб (или другой ДМТ, представляющий интерес для когорт, не входящих в состав ОФА) (08.01.2019 - 31.05.2021)
|
|
Постиндексный HCRU: количество пациентов с амбулаторным визитом
Временное ограничение: Переменный постиндексный период, где дата индексации была определена как дата первой заявки на офатумумаб (или другой ДМТ, представляющий интерес для когорт, не входящих в состав ОФА) (08.01.2019 - 31.05.2021)
|
Сообщалось, что количество пациентов с амбулаторным визитом сообщили об использовании ресурсов здравоохранения после индексации, накопленных во время приема офатумумаба.
|
Переменный постиндексный период, где дата индексации была определена как дата первой заявки на офатумумаб (или другой ДМТ, представляющий интерес для когорт, не входящих в состав ОФА) (08.01.2019 - 31.05.2021)
|
|
Пост-индексный HCRU: количество пациентов, подавших заявку в аптеку
Временное ограничение: Переменный постиндексный период, где дата индексации была определена как дата первой заявки на офатумумаб (или другой ДМТ, представляющий интерес для когорт, не входящих в состав ОФА) (08.01.2019 - 31.05.2021)
|
Сообщалось, что количество пациентов, подавших заявку в аптеку, сообщили об использовании ресурсов здравоохранения после индексации, накопленных во время приема офатумумаба.
|
Переменный постиндексный период, где дата индексации была определена как дата первой заявки на офатумумаб (или другой ДМТ, представляющий интерес для когорт, не входящих в состав ОФА) (08.01.2019 - 31.05.2021)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COMB157GUS11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .