Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szklerózis multiplex kezelésére szolgáló ofatumumabot kezdeményező korai betegek jellemzése.

2022. november 7. frissítette: Novartis Pharmaceuticals

A sclerosis multiplex kezelésére szolgáló ofatumumab kezelést kezdeményező korai betegek jellemzése a való világban

Ez egy retrospektív kohorszvizsgálat volt, amely az IQVIA nyílt forráskódú gyógyszertári állítási adatbázisából (azaz az IQVIA LRx-ből) származó másodlagos adatokat használta, és az ofatumumab vagy más érdeklődésre számot tartó DMT-k felírásával rendelkező betegeket választotta ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ofatumumab első felírási igényének vagy egyéb érdeklődésre számot tartó DMT dátumát az index dátumaként határozták meg. Az index utáni követelményeket nem szabták meg.

A betegeket összekapcsolták az IQVIA nyílt forráskódú orvosi állításokat tartalmazó adatbázisaival (Dx), hogy megkapják a betegek klinikai jellemzőit.

A kezdeti adatok 2020 októberében készültek. Az adatokat és eredményeket 2021 áprilisában és 2021 júliusában frissítették, hogy lehetővé tegyék a jellemzők változásainak értékelését a bevezetés után 6 és 9 hónappal.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2101

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Egyesült Államok, 07936-1080
        • Novartis Investigative Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az ofatumumab vagy más érdeklődésre számot tartó DMT-k felírását igénylő betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az LRx/Dx adatbázisban ≥ 1 ofatumumabot felírt betegeket vettek fel. Az index ablakban az első megfigyelt felírás dátuma szolgált index dátumként.

    -. COVID-19 diagnózissal vagy COVID-19 elleni védőoltással rendelkező betegek a vizsgálati időszak során bármikor.

  • A Dx adatbázishoz kapcsolódó betegek.

Kizárási kritériumok

- A vizsgálatban résztvevő betegekre nem alkalmaztak kizárási kritériumokat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ofatumumab
az összes olyan jogosult beteg, aki az index időszakában megfigyelt legalább 1 ofatumumab-igénnyel, bekerült az ofatumumab kohorszba
Egyéb: Ofatunumab
Az ofatumumab kohorszba bekerült minden olyan jogosult beteg, akinél az index időszaka alatt legalább 1 ofatumumab-kérelmet észleltek.
Nem-ofatumumab
Azok a betegek, akiknél az index időszakában nem észleltek ofatumumabot, bekerültek a nem-ofatumumab csoportba, és az index-gyógyszer alapján a következő alcsoportokba kerültek: Siponimod, Ocrelizumab, Dimetil-fumarát, Glatiramer-acetát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ofatumumabot megkezdő betegek aránya a DMT-használat alapján
Időkeret: 12 hónappal az index dátuma előtt, ahol az index dátumát az első ofatumumab-igénylés dátumaként határozták meg (vagy a nem-ofa kohorszok esetében egyéb DMT-értékként).
Az elsődleges mérőszám az ofatumumab kezelést megkezdő betegek index előtti kezelési státusza volt, a DMT-vel még nem kezelt és DMT-ben már részesült betegek arányában (n, %) mérve az ofatumumabot kezdődő betegek között a DMT-használat alapján a 12 hónapos preindex időszakban.
12 hónappal az index dátuma előtt, ahol az index dátumát az első ofatumumab-igénylés dátumaként határozták meg (vagy a nem-ofa kohorszok esetében egyéb DMT-értékként).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kor
Időkeret: Index dátuma, amely az első ofatumumab-igénylés dátuma (vagy más, nem-ofa kohorszok érdeklődésére számot tartó DMT)
Az életkor adatait közölték
Index dátuma, amely az első ofatumumab-igénylés dátuma (vagy más, nem-ofa kohorszok érdeklődésére számot tartó DMT)
Nem
Időkeret: Index dátuma, amely az első ofatumumab-igénylés dátuma (vagy más, nem-ofa kohorszok érdeklődésére számot tartó DMT)
Nemre vonatkozó információkat jelentettek
Index dátuma, amely az első ofatumumab-igénylés dátuma (vagy más, nem-ofa kohorszok érdeklődésére számot tartó DMT)
Betegek száma: Földrajzi régió
Időkeret: Index dátuma, amely az első ofatumumab-igénylés dátuma (vagy más, nem-ofa kohorszok érdeklődésére számot tartó DMT)
Északkelet, Középnyugat, Dél, Nyugat, Ismeretlen
Index dátuma, amely az első ofatumumab-igénylés dátuma (vagy más, nem-ofa kohorszok érdeklődésére számot tartó DMT)
Betegek száma: állami szinten (földrajzi régió)
Időkeret: Index dátuma, amely az első ofatumumab-igénylés dátuma (vagy más, nem-ofa kohorszok érdeklődésére számot tartó DMT)
Bemutatták az ofatumumab állami szintű felhasználásának földrajzi hőtérképét.
Index dátuma, amely az első ofatumumab-igénylés dátuma (vagy más, nem-ofa kohorszok érdeklődésére számot tartó DMT)
Betegek száma: Biztosítás típusa
Időkeret: Index dátuma, amely az első ofatumumab-igénylés dátuma (vagy más, nem-ofa kohorszok érdeklődésére számot tartó DMT)
Készpénz, Kereskedelmi, Medicare, Medicare D rész, Medicaid, Ismeretlen
Index dátuma, amely az első ofatumumab-igénylés dátuma (vagy más, nem-ofa kohorszok érdeklődésére számot tartó DMT)
Betegek száma: Fizető
Időkeret: Index dátuma, amely az első ofatumumab-igénylés dátuma (vagy más, nem-ofa kohorszok érdeklődésére számot tartó DMT)
CVS, Aetna stb
Index dátuma, amely az első ofatumumab-igénylés dátuma (vagy más, nem-ofa kohorszok érdeklődésére számot tartó DMT)
Nyomon követési idő
Időkeret: Változó Index utáni időszak, ahol az index dátumát az első ofatumumab-igénylés dátumaként határozták meg (vagy a nem-ofa kohorszok esetében egyéb érdeklődésre számot tartó DMT-t) (2019.08.01. – 2021.05.31.)
Az ofatumumab perzisztenciáját a változó követési idő alatt értékelték.
Változó Index utáni időszak, ahol az index dátumát az első ofatumumab-igénylés dátumaként határozták meg (vagy a nem-ofa kohorszok esetében egyéb érdeklődésre számot tartó DMT-t) (2019.08.01. – 2021.05.31.)
Betegek száma: Index előtti Charlson komorbiditási index (CCI)
Időkeret: 12 hónappal az index dátuma előtt, ahol az index dátumát az első ofatumumab-igénylés dátumaként határozták meg (vagy a nem-ofa kohorszok esetében egyéb DMT-értékként).
A Charlson komorbiditási index tízéves mortalitást jósol egy olyan beteg esetében, akinek számos társbetegsége lehet. az omorbiditást a Charlson Comorbidity Index (CCI) segítségével értékelték, amely alacsony (0-1) és magas (≥2) kategóriába sorolható.
12 hónappal az index dátuma előtt, ahol az index dátumát az első ofatumumab-igénylés dátumaként határozták meg (vagy a nem-ofa kohorszok esetében egyéb DMT-értékként).
Betegek száma: Index előtti társbetegségek
Időkeret: 12 hónappal az index dátuma előtt, ahol az index dátumát az első ofatumumab-igénylés dátumaként határozták meg (vagy a nem-ofa kohorszok esetében egyéb DMT-értékként).
A társbetegségek listáján szereplő betegek számát jelentették
12 hónappal az index dátuma előtt, ahol az index dátumát az első ofatumumab-igénylés dátumaként határozták meg (vagy a nem-ofa kohorszok esetében egyéb DMT-értékként).
A relapszusban szenvedő betegek száma fekvőbeteg-ellátásban
Időkeret: 12 hónappal az index dátuma előtt, ahol az index dátumát az első ofatumumab-igénylés dátumaként határozták meg (vagy a nem-ofa kohorszok esetében egyéb DMT-értékként).
Az SM relapszusban szenvedő betegek számát jelentették
12 hónappal az index dátuma előtt, ahol az index dátumát az első ofatumumab-igénylés dátumaként határozták meg (vagy a nem-ofa kohorszok esetében egyéb DMT-értékként).
A relapszusban szenvedő betegek száma járóbeteg-ellátásban
Időkeret: 12 hónappal az index dátuma előtt, ahol az index dátumát az első ofatumumab-igénylés dátumaként határozták meg (vagy a nem-ofa kohorszok esetében egyéb DMT-értékként).
Az SM relapszusban szenvedő betegek számát jelentették
12 hónappal az index dátuma előtt, ahol az index dátumát az első ofatumumab-igénylés dátumaként határozták meg (vagy a nem-ofa kohorszok esetében egyéb DMT-értékként).
Relapszusok száma minden betegnél
Időkeret: 12 hónappal az index dátuma előtt, ahol az index dátumát az első ofatumumab-igénylés dátumaként határozták meg (vagy a nem-ofa kohorszok esetében egyéb DMT-értékként).
Az SM relapszusban szenvedő betegek számát jelentették
12 hónappal az index dátuma előtt, ahol az index dátumát az első ofatumumab-igénylés dátumaként határozták meg (vagy a nem-ofa kohorszok esetében egyéb DMT-értékként).
Relapszusok száma legalább 1 relapszus esetén
Időkeret: 12 hónappal az index dátuma előtt, ahol az index dátumát az első ofatumumab-igénylés dátumaként határozták meg (vagy a nem-ofa kohorszok esetében egyéb DMT-értékként).
Az SM relapszusban szenvedő betegek számát jelentették
12 hónappal az index dátuma előtt, ahol az index dátumát az első ofatumumab-igénylés dátumaként határozták meg (vagy a nem-ofa kohorszok esetében egyéb DMT-értékként).
Igényalapú rokkantsági pontszám
Időkeret: 12 hónappal az index dátuma előtt, ahol az index dátumát az első ofatumumab-igénylés dátumaként határozták meg (vagy a nem-ofa kohorszok esetében egyéb DMT-értékként).
Az SM-vel kapcsolatos tünetek és másodlagos állapotok (n, %) előindexelése az állításokon alapuló rokkantsági pontszám alapján (pl. érzékszervi problémák, szemtünetek, piramis tünetek, hólyag-/béltünetek, fáradtság/rossz közérzet, izomgyengeség, tartós orvosi felszerelés hasznosítás.
12 hónappal az index dátuma előtt, ahol az index dátumát az első ofatumumab-igénylés dátumaként határozták meg (vagy a nem-ofa kohorszok esetében egyéb DMT-értékként).
Index előtti agyi és gerincvelői MRI-vizsgálatok száma
Időkeret: 12 hónappal az index dátuma előtt, ahol az index dátumát az első ofatumumab-igénylés dátumaként határozták meg (vagy a nem-ofa kohorszok esetében egyéb DMT-értékként).
Kategória: Nincs MRI, 1, 2, 3+
12 hónappal az index dátuma előtt, ahol az index dátumát az első ofatumumab-igénylés dátumaként határozták meg (vagy a nem-ofa kohorszok esetében egyéb DMT-értékként).
Betegek száma: Hepatitis B vírus szűrés
Időkeret: 12 hónappal az index dátuma előtt, ahol az index dátumát az első ofatumumab-igénylés dátumaként határozták meg (vagy a nem-ofa kohorszok esetében egyéb DMT-értékként).
Igen nem
12 hónappal az index dátuma előtt, ahol az index dátumát az első ofatumumab-igénylés dátumaként határozták meg (vagy a nem-ofa kohorszok esetében egyéb DMT-értékként).
Betegek száma: Kvantitatív szérum immunglobulin szűrés
Időkeret: 12 hónappal az index dátuma előtt, ahol az index dátumát az első ofatumumab-igénylés dátumaként határozták meg (vagy a nem-ofa kohorszok esetében egyéb DMT-értékként).
Igen nem
12 hónappal az index dátuma előtt, ahol az index dátumát az első ofatumumab-igénylés dátumaként határozták meg (vagy a nem-ofa kohorszok esetében egyéb DMT-értékként).
Betegek száma: Influenza előtti oltás
Időkeret: 12 hónappal az index dátuma előtt, ahol az index dátumát az első ofatumumab-igénylés dátumaként határozták meg (vagy a nem-ofa kohorszok esetében egyéb DMT-értékként).
Igen nem
12 hónappal az index dátuma előtt, ahol az index dátumát az első ofatumumab-igénylés dátumaként határozták meg (vagy a nem-ofa kohorszok esetében egyéb DMT-értékként).
Betegek száma: Influenza utáni oltás
Időkeret: Változó Index utáni időszak, ahol az index dátumát az első ofatumumab-igénylés dátumaként határozták meg (vagy a nem-ofa kohorszok esetében egyéb érdeklődésre számot tartó DMT-ként) (2019.08.01. – 2021.05.31.)
Igen nem
Változó Index utáni időszak, ahol az index dátumát az első ofatumumab-igénylés dátumaként határozták meg (vagy a nem-ofa kohorszok esetében egyéb érdeklődésre számot tartó DMT-ként) (2019.08.01. – 2021.05.31.)
Előindex: A COVID-19 diagnózissal rendelkező betegek száma
Időkeret: 12 hónappal az index dátuma előtt, ahol az index dátumát az első ofatumumab-igénylés dátumaként határozták meg (vagy a nem-ofa kohorszok esetében egyéb DMT-értékként).
Igen nem
12 hónappal az index dátuma előtt, ahol az index dátumát az első ofatumumab-igénylés dátumaként határozták meg (vagy a nem-ofa kohorszok esetében egyéb DMT-értékként).
Utóindex: A COVID-19 diagnózissal rendelkező betegek száma
Időkeret: Változó Index utáni időszak, ahol az index dátumát az első ofatumumab-igénylés dátumaként határozták meg (vagy a nem-ofa kohorszok esetében egyéb érdeklődésre számot tartó DMT-ként) (2019.08.01. – 2021.05.31.)
Igen nem
Változó Index utáni időszak, ahol az index dátumát az első ofatumumab-igénylés dátumaként határozták meg (vagy a nem-ofa kohorszok esetében egyéb érdeklődésre számot tartó DMT-ként) (2019.08.01. – 2021.05.31.)
Napok a COVID-19 diagnózisa és az ofatumumab kezelés megkezdése között
Időkeret: Változó Index utáni időszak, ahol az index dátumát az első ofatumumab-igénylés dátumaként határozták meg (vagy a nem-ofa kohorszok esetében egyéb érdeklődésre számot tartó DMT-ként) (2019.08.01. – 2021.05.31.)
A COVID-19 diagnosztizálása és az ofatumumab kezelés megkezdése közötti napokról számoltak be
Változó Index utáni időszak, ahol az index dátumát az első ofatumumab-igénylés dátumaként határozták meg (vagy a nem-ofa kohorszok esetében egyéb érdeklődésre számot tartó DMT-ként) (2019.08.01. – 2021.05.31.)
Előindex: A COVID-19 elleni védőoltásban részesült betegek száma
Időkeret: 12 hónappal az index dátuma előtt, ahol az index dátumát az első ofatumumab-igénylés dátumaként határozták meg (vagy a nem-ofa kohorszok esetében egyéb DMT-értékként).
Igen nem
12 hónappal az index dátuma előtt, ahol az index dátumát az első ofatumumab-igénylés dátumaként határozták meg (vagy a nem-ofa kohorszok esetében egyéb DMT-értékként).
Utánindex: A COVID-19 elleni védőoltásban részesült betegek száma
Időkeret: Változó Index utáni időszak, ahol az index dátumát az első ofatumumab-igénylés dátumaként határozták meg (vagy a nem-ofa kohorszok esetében egyéb érdeklődésre számot tartó DMT-ként) (2019.08.01. – 2021.05.31.)
Igen nem
Változó Index utáni időszak, ahol az index dátumát az első ofatumumab-igénylés dátumaként határozták meg (vagy a nem-ofa kohorszok esetében egyéb érdeklődésre számot tartó DMT-ként) (2019.08.01. – 2021.05.31.)
A COVID-19 elleni oltás és az ofatumumab kezelés megkezdése közötti napok
Időkeret: Változó Index utáni időszak, ahol az index dátumát az első ofatumumab-igénylés dátumaként határozták meg (vagy a nem-ofa kohorszok esetében egyéb érdeklődésre számot tartó DMT-ként) (2019.08.01. – 2021.05.31.)
A COVID-19 elleni oltás és az ofatumumab-kezelés megkezdése között eltelt napokról számoltak be.
Változó Index utáni időszak, ahol az index dátumát az első ofatumumab-igénylés dátumaként határozták meg (vagy a nem-ofa kohorszok esetében egyéb érdeklődésre számot tartó DMT-ként) (2019.08.01. – 2021.05.31.)
Azon betegek aránya, akik szteroidot vagy antihisztamint szedtek az ofatumumab első adagjával végzett premedikációként
Időkeret: Változó Index utáni időszak, ahol az index dátumát az első ofatumumab-igénylés dátumaként határozták meg (vagy a nem-ofa kohorszok esetében egyéb érdeklődésre számot tartó DMT-ként) (2019.08.01. – 2021.05.31.)
Például. difenhidramin, dexametazon és más szteroidok. a premedikációt az ofatumumab kezelésének megkezdését követő két napon belül megfigyelt gyógyszeres kezelésként határozták meg.
Változó Index utáni időszak, ahol az index dátumát az első ofatumumab-igénylés dátumaként határozták meg (vagy a nem-ofa kohorszok esetében egyéb érdeklődésre számot tartó DMT-ként) (2019.08.01. – 2021.05.31.)
Index előtti HCRU: A fekvőbeteg látogatáson átesett betegek száma
Időkeret: 12 hónappal az index dátuma előtt, ahol az index dátumát az első ofatumumab-igénylés dátumaként határozták meg (vagy a nem-ofa kohorszok esetében egyéb DMT-értékként).
A jelentések szerint a fekvőbeteg-látogatáson átesett betegek száma számolt be az index előtti egészségügyi erőforrás-felhasználásról
12 hónappal az index dátuma előtt, ahol az index dátumát az első ofatumumab-igénylés dátumaként határozták meg (vagy a nem-ofa kohorszok esetében egyéb DMT-értékként).
Index előtti HCRU: Az ED-látogatáson átesett betegek száma
Időkeret: 12 hónappal az index dátuma előtt, ahol az index dátumát az első ofatumumab-igénylés dátumaként határozták meg (vagy a nem-ofa kohorszok esetében egyéb DMT-értékként).
A jelentések szerint az ED-látogatáson átesett betegek száma beszámolt az egészségügyi erőforrások index előtti felhasználásáról
12 hónappal az index dátuma előtt, ahol az index dátumát az első ofatumumab-igénylés dátumaként határozták meg (vagy a nem-ofa kohorszok esetében egyéb DMT-értékként).
Index előtti HCRU: A járóbeteg-látogatáson átesett betegek száma
Időkeret: 12 hónappal az index dátuma előtt, ahol az index dátumát az első ofatumumab-igénylés dátumaként határozták meg (vagy a nem-ofa kohorszok esetében egyéb DMT-értékként).
A jelentések szerint a járóbeteg-látogatáson átesett betegek száma számolt be az index előtti egészségügyi erőforrás-felhasználásról
12 hónappal az index dátuma előtt, ahol az index dátumát az első ofatumumab-igénylés dátumaként határozták meg (vagy a nem-ofa kohorszok esetében egyéb DMT-értékként).
Index előtti HCRU: Gyógyszertári igényt benyújtó betegek száma
Időkeret: 12 hónappal az index dátuma előtt, ahol az index dátumát az első ofatumumab-igénylés dátumaként határozták meg (vagy a nem-ofa kohorszok esetében egyéb DMT-értékként).
A jelentések szerint a gyógyszertári igényt benyújtó betegek száma beszámolt az egészségügyi erőforrások index előtti felhasználásáról
12 hónappal az index dátuma előtt, ahol az index dátumát az első ofatumumab-igénylés dátumaként határozták meg (vagy a nem-ofa kohorszok esetében egyéb DMT-értékként).
Index utáni HCRU: A fekvőbeteg-látogatáson átesett betegek száma
Időkeret: Változó Index utáni időszak, ahol az index dátumát az első ofatumumab-igénylés dátumaként határozták meg (vagy a nem-ofa kohorszok esetében egyéb érdeklődésre számot tartó DMT-ként) (2019.08.01. – 2021.05.31.)
A jelentések szerint a fekvőbeteg-látogatáson részt vevő betegek száma beszámolt az ofatumumab-kezelés alatt az index utáni egészségügyi erőforrás-felhasználásról
Változó Index utáni időszak, ahol az index dátumát az első ofatumumab-igénylés dátumaként határozták meg (vagy a nem-ofa kohorszok esetében egyéb érdeklődésre számot tartó DMT-ként) (2019.08.01. – 2021.05.31.)
Index utáni HCRU: Az ED-látogatáson átesett betegek száma
Időkeret: Változó Index utáni időszak, ahol az index dátumát az első ofatumumab-igénylés dátumaként határozták meg (vagy a nem-ofa kohorszok esetében egyéb érdeklődésre számot tartó DMT-ként) (2019.08.01. – 2021.05.31.)
Az orvosi vizsgálaton részt vevő betegek számáról számoltak be, akik beszámoltak az ofatumumab-kezelés alatt az index utáni egészségügyi erőforrás-felhasználásról.
Változó Index utáni időszak, ahol az index dátumát az első ofatumumab-igénylés dátumaként határozták meg (vagy a nem-ofa kohorszok esetében egyéb érdeklődésre számot tartó DMT-ként) (2019.08.01. – 2021.05.31.)
Index utáni HCRU: A járóbeteg-látogatáson átesett betegek száma
Időkeret: Változó Index utáni időszak, ahol az index dátumát az első ofatumumab-igénylés dátumaként határozták meg (vagy a nem-ofa kohorszok esetében egyéb érdeklődésre számot tartó DMT-ként) (2019.08.01. – 2021.05.31.)
A jelentések szerint a járóbeteg-látogatáson átesett betegek száma az ofatumumab-kezelés alatt felhalmozott egészségügyi erőforrás-felhasználásról számolt be.
Változó Index utáni időszak, ahol az index dátumát az első ofatumumab-igénylés dátumaként határozták meg (vagy a nem-ofa kohorszok esetében egyéb érdeklődésre számot tartó DMT-ként) (2019.08.01. – 2021.05.31.)
Index utáni HCRU: Gyógyszertári igényt benyújtó betegek száma
Időkeret: Változó Index utáni időszak, ahol az index dátumát az első ofatumumab-igénylés dátumaként határozták meg (vagy a nem-ofa kohorszok esetében egyéb érdeklődésre számot tartó DMT-ként) (2019.08.01. – 2021.05.31.)
A bejelentések szerint a gyógyszertári igényt benyújtó betegek száma beszámolt az ofatumumab-kezelés alatt az index utáni egészségügyi erőforrás-felhasználásról.
Változó Index utáni időszak, ahol az index dátumát az első ofatumumab-igénylés dátumaként határozták meg (vagy a nem-ofa kohorszok esetében egyéb érdeklődésre számot tartó DMT-ként) (2019.08.01. – 2021.05.31.)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Novartis Pharmaceuticals

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 10.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COMB157GUS11

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a Ofatunumab

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel