Srovnání endoskopického uzávěru ENDOCUFF VISION® spojeného s umělou inteligencí GI GENIUS™ v porovnání s každým zařízením samotným při zlepšování míry detekce adenomu tlustého střeva během kolonoskopie (COLODETECT2)

Kolorektální karcinom je 2. nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu. Screening je proto zásadní s pozitivním dopadem na prevenci a při vizualizaci a odstranění adenomů tlustého střeva, prekancerózních lézí kolorektálního karcinomu.

Míra detekce adenomu tlustého střeva (CADR), zlatý standard pro kolonoskopický screening a screeningové studie, je poměr počtu kolonoskopií s alespoň jedním histologicky ověřeným adenomem tlustého střeva k celkovému počtu kolonoskopií provedených v centru. Pohybuje se mezi 25 a 45 % v závislosti na centru. Existuje velká variabilita CADR mezi jednotlivými operátory, která je spojována se zvýšeným výskytem a nadměrnou mortalitou u kolorektálních karcinomů.

Pro zlepšení této míry detekce bylo vyvinuto několik inovativních technik:

Endoskopická čepice pomáhá zlepšit tuto míru detekce: jedná se o 2cm hrot s dvojitou řadou plastových křidélek, připevněný k distálnímu konci kolonoskopu, který působí tak, že odvíjí haustrace tlustého střeva a umožňuje lepší vizualizaci adenomů, a zejména adenomů přisedlých. morfologie a sigmoidální umístění. Několik multicentrických studií prokázalo zlepšení míry detekce adenomu s tímto zařízením ve srovnání se samotnou screeningovou kolonoskopií s optimalizací míry detekce adenomu o 14 %. Od té doby se objevila další zařízení, jako je Endocuff, se srovnatelnou účinností. Systém Medtronic© GI GENIUS integruje umělou inteligenci (AI), která pomáhá při detekci polypů. Automaticky identifikuje tyto prekancerózní léze v reálném čase.

Vyšetřovatelé studie již dříve provedli retrospektivní pilotní studii (COLODETECT), porovnávající kolonoskopii samotnou jako kontrolní skupinu, proti samotné AI a proti kombinované čepici + AI. Tato studie ukázala povzbudivé výsledky, pokud jde o míru detekce adenomu tlustého střeva (60 % pro skupinu AI + čepice versus 37 % pro skupinu samotnou AI oproti 33 % pro skupinu se samotnou kolonoskopií, p=0,037) Vyžaduje však vyšší úroveň důkazů, které mají být ověřeny v praxi. Tato prospektivní studie COLODETECT2 odhadla a priori očekávaný rozdíl mezi A.I. - Čepice a A.I. samotných asi 15 % CADR.

Systém umělé inteligence GI GENIUS a endoskopická čepice ENDOCUFF VISION samostatně prokázaly svou účinnost z hlediska detekce adenomu tlustého střeva ve srovnání se samotnou kolonoskopií. Některá omezení však zůstávají: existence falešně pozitivních výsledků (slizniční záhyby, rezidua), některé morfologické typy, které jsou stále obtížně rozpoznatelné (vroubkované adenomy), nezobrazené léze tlustého střeva.

Tato studie se proto zaměřuje na možnou komplementaritu těchto 2 zdravotnických prostředků s cílem maximalizovat míru detekce adenomů tlustého střeva a překonat tak omezení těchto dvou technik optimalizací vizualizace těchto prekancerózních lézí a následně zvýšením dopadu kolorektálního screening rakoviny.

Autoři studie předpokládají, že kombinace GI GENIUS™ AI ve spojení s endoskopickým uzávěrem ENDOCUFF VISION® poskytuje lepší míru detekce adenomu tlustého střeva (CAD) během kolonoskopie než samotný GI GENIUS™ AI nebo samotný uzávěr ENDOCUFF VISION®.