Porównanie nasadki endoskopowej ENDOCUFF VISION® w połączeniu ze sztuczną inteligencją GI GENIUS™ w porównaniu z każdym urządzeniem osobno pod względem poprawy wskaźnika wykrywania gruczolaka okrężnicy podczas kolonoskopii (COLODETECT2)

Rak jelita grubego jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu raka. Badania przesiewowe są zatem niezbędne, mając pozytywny wpływ na profilaktykę oraz wizualizację i usuwanie gruczolaków okrężnicy, zmian przednowotworowych raka jelita grubego.

Wskaźnik wykrywania gruczolaka okrężnicy (CADR), złoty standard kolonoskopii skriningowych i badań przesiewowych, to stosunek liczby kolonoskopii z co najmniej jednym potwierdzonym histologicznie gruczolakiem okrężnicy do ogólnej liczby kolonoskopii wykonanych w ośrodku. W zależności od ośrodka waha się od 25 do 45%. Istnieje duża zmienność CADR między operatorami, która została powiązana ze zwiększoną częstością występowania i nadmierną śmiertelnością w raku jelita grubego.

Aby poprawić ten wskaźnik wykrywalności, opracowano kilka innowacyjnych technik:

Nasadka endoskopowa pomaga poprawić tę szybkość wykrywania: jest to 2-centymetrowa końcówka z podwójnym rzędem plastikowych skrzydełek, przymocowana do dystalnego końca kolonoskopu, która działa poprzez rozwinięcie haustracji okrężnicy, umożliwiając lepszą wizualizację gruczolaków, a w szczególności gruczolaków siedzących morfologia i lokalizacja sigmoidalna. Kilka wieloośrodkowych badań wykazało poprawę wskaźnika wykrywania gruczolaka za pomocą tego urządzenia w porównaniu z samą kolonoskopią przesiewową, z optymalizacją wskaźnika wykrywania gruczolaka o 14%. Od tego czasu pojawiły się inne urządzenia, takie jak Endocuff, o porównywalnej skuteczności. System Medtronic© GI GENIUS integruje sztuczną inteligencję (AI), aby pomóc w wykrywaniu polipów. Automatycznie identyfikuje te zmiany przedrakowe w czasie rzeczywistym.

Badacze przeprowadzili wcześniej retrospektywne badanie pilotażowe (COLODETECT), porównując samą kolonoskopię jako grupę kontrolną z samą AI i z kombinacją cap + AI. Badanie to wykazało zachęcające wyniki w zakresie wykrywalności gruczolaka okrężnicy (60% w grupie AI + cap w porównaniu z 37% w grupie z samą AI w porównaniu z 33% w grupie z samą kolonoskopią, p=0,037) Wymaga to jednak wyższego poziomu dowodów, aby mógł zostać zweryfikowany w praktyce. W tym prospektywnym badaniu COLODETECT2 oszacowano a priori oczekiwaną różnicę między A.I. - Czapka i sztuczna inteligencja sam o około 15% CADR.

System sztucznej inteligencji GI GENIUS i czepek endoskopowy ENDOCUFF VISION niezależnie udowodniły swoją skuteczność w wykrywaniu gruczolaka okrężnicy w porównaniu z samą kolonoskopią. Pozostają jednak pewne ograniczenia: występowanie fałszywie dodatnich wyników (fałdy błony śluzowej, pozostałości), niektóre typy morfologiczne nadal trudne do rozpoznania (gruczolaki ząbkowane), niewidoczne zmiany w okrężnicy.

Dlatego niniejsze badanie koncentruje się na możliwej komplementarności tych 2 urządzeń medycznych, aby zmaksymalizować wskaźnik wykrywania gruczolaków okrężnicy, a tym samym przezwyciężyć ograniczenia tych dwóch technik poprzez optymalizację wizualizacji tych zmian przedrakowych, a w konsekwencji zwiększenie wpływu badania przesiewowe w kierunku raka.

Autorzy badania postawili hipotezę, że połączenie GI GENIUS™ AI w połączeniu z nasadką endoskopową ENDOCUFF VISION® zapewnia lepszy wskaźnik wykrywania gruczolaka okrężnicy (CAD) podczas kolonoskopii niż sam GI GENIUS™ AI lub sama nasadka ENDOCUFF VISION®.