Confronto del cappuccio per endoscopia ENDOCUFF VISION® abbinato all'intelligenza artificiale GI GENIUS™ rispetto a ciascun dispositivo da solo per migliorare il tasso di rilevamento dell'adenoma del colon durante la colonscopia (COLODETECT2)

Il cancro del colon-retto è la seconda causa più comune di morte per cancro. Lo screening è quindi essenziale, con un impatto positivo per la prevenzione, e nella visualizzazione e rimozione degli adenomi del colon, lesioni precancerose del cancro del colon-retto.

Il tasso di rilevamento dell'adenoma del colon (CADR), il gold standard per lo screening della colonscopia e gli studi di screening, è il rapporto tra il numero di colonscopie con almeno un adenoma del colon verificato istologicamente e il numero totale di colonscopie eseguite in un centro. Varia tra il 25 e il 45% a seconda del centro. Esiste una grande variabilità CADR tra operatori, che è stata collegata a un aumento dell'incidenza e dell'eccesso di mortalità nei tumori del colon-retto.

Per migliorare questo tasso di rilevamento, sono state sviluppate diverse tecniche innovative:

Il cappuccio endoscopico aiuta a migliorare questo tasso di rilevamento: si tratta di una punta di 2 cm con doppia fila di alette di plastica, fissata all'estremità distale del colonscopio, che agisce dispiegando le austrazioni del colon consentendo una migliore visualizzazione degli adenomi, e più in particolare quelli di sessili morfologia e localizzazione sigmoidea. Diversi studi multicentrici hanno mostrato un miglioramento del tasso di rilevamento dell'adenoma con questo dispositivo rispetto alla sola colonscopia di screening, con un'ottimizzazione del tasso di rilevamento dell'adenoma del 14%. Da allora sono emersi altri dispositivi, come l'Endocuff, con un'efficacia comparabile. Il sistema Medtronic© GI GENIUS integra l'intelligenza artificiale (AI) per facilitare il rilevamento dei polipi. Identifica automaticamente queste lesioni precancerose in tempo reale.

I ricercatori dello studio hanno precedentemente eseguito uno studio pilota retrospettivo (COLODETECT), confrontando la sola colonscopia come gruppo di controllo, contro la sola IA e contro il cap combinato + IA. Questo studio ha mostrato risultati incoraggianti in termini di tasso di rilevamento dell'adenoma del colon (60% per il gruppo AI + cap contro 37% per il gruppo solo AI contro 33% per il gruppo solo colonscopia, p=0,037) Tuttavia, richiede un livello di evidenza più elevato per essere convalidato nella pratica. Questo studio prospettico COLODETECT2 ha stimato una differenza prevista a priori tra A.I. - Cap e A.I. solo di circa il 15% CADR.

Il sistema di intelligenza artificiale GI GENIUS e il cappuccio endoscopico ENDOCUFF VISION hanno dimostrato separatamente la loro efficacia in termini di rilevamento dell'adenoma del colon rispetto alla sola colonscopia. Rimangono tuttavia alcune limitazioni: esistenza di falsi positivi (pieghe mucose, residui), alcuni tipi morfologici ancora difficili da riconoscere (adenomi smerlati), lesioni del colon non visualizzate.

Questo studio si concentra quindi sulla possibile complementarità di questi 2 dispositivi medici, al fine di massimizzare il tasso di rilevamento degli adenomi del colon e quindi superare i limiti di queste due tecniche ottimizzando la visualizzazione di queste lesioni precancerose e aumentando di conseguenza l'impatto del colon-retto screening del cancro.

Gli autori dello studio ipotizzano che la combinazione di GI GENIUS™ AI accoppiata con il cappuccio per endoscopia ENDOCUFF VISION® fornisca un tasso di rilevamento dell'adenoma del colon (CAD) migliore durante la colonscopia rispetto a GI GENIUS™ AI da solo o al solo cappuccio ENDOCUFF VISION®.