Jämförelse av ENDOCUFF VISION® endoskopilocket kopplat med GI GENIUS™ artificiell intelligens jämfört med varje enhet ensam för att förbättra upptäcktsfrekvensen för kolonadenom under koloskopi (COLODETECT2)

Kolorektal cancer är den 2:a vanligaste dödsorsaken till följd av cancer. Screening är därför avgörande, med en positiv inverkan för förebyggande, och vid visualisering och avlägsnande av kolonadenom, pre-cancerösa lesioner av kolorektal cancer.

Kolonadenomdetektionshastigheten (CADR), guldstandarden för koloskopiscreening och screeningstudier, är förhållandet mellan antalet koloskopier med minst ett histologiskt verifierat kolonadenom och det totala antalet koloskopier som utförs i ett centrum. Det varierar mellan 25 och 45 % beroende på centrum. Det finns en stor CADR-variabilitet mellan operatörerna, som har kopplats till en ökad incidens och överdödlighet i kolorektal cancer.

För att förbättra denna detekteringshastighet har flera innovativa tekniker utvecklats:

Det endoskopiska locket hjälper till att förbättra denna detekteringshastighet: det är en 2 cm spets med dubbla rader av plastvingar, fästa vid den distala änden av koloskopet, som verkar genom att veckla ut tjocktarmens haustrationer vilket möjliggör en bättre visualisering av adenom, och mer specifikt de av fastsittande morfologi och sigmoidal placering. Flera multicenterstudier har visat en förbättring av adenomdetektionsfrekvensen med denna enhet jämfört med screeningkoloskopi enbart, med en adenomdetektionsoptimering på 14 %. Sedan dess har andra enheter, såsom Endocuff, dykt upp med jämförbar effektivitet. Medtronic© GI GENIUS-systemet integrerar artificiell intelligens (AI) för att hjälpa till att upptäcka polyper. Den identifierar automatiskt dessa precancerösa lesioner i realtid.

Studiens utredare utförde tidigare en retrospektiv pilotstudie (COLODETECT), där man jämförde enbart koloskopi som kontrollgrupp, mot enbart AI och mot den kombinerade cap + AI. Den här studien visade uppmuntrande resultat när det gäller detektionsfrekvens för kolonadenom (60 % för AI + cap-gruppen mot 37 % för AI-gruppen kontra 33 % för gruppen enbart koloskopi, p=0,037) Det kräver dock en högre nivå av bevis för att kunna valideras i praktiken. Denna prospektiva COLODECT2-studie uppskattade en a priori förväntad skillnad mellan A.I. - Cap och A.I. enbart på cirka 15 % CADR.

GI GENIUS artificiell intelligens-systemet och ENDOCUFF VISION endoskopisk lock har separat bevisat sin effektivitet när det gäller detektion av kolonadenom jämfört med enbart koloskopi. Vissa begränsningar kvarstår dock: förekomsten av falska positiva effekter (slemhinneveck, rester), vissa morfologiska typer som fortfarande är svåra att känna igen (bågade adenom), icke-visualiserade kolonskador.

Denna studie fokuserar därför på den möjliga komplementariteten mellan dessa två medicinska anordningar, för att maximera detektionshastigheten av kolonadenom, och därmed övervinna begränsningarna med dessa två tekniker genom att optimera visualiseringen av dessa precancerösa lesioner, och följaktligen öka effekten av kolorektala cancerscreening.

Studieförfattarna antar att kombinationen av GI GENIUS™ AI i kombination med ENDOCUFF VISION® endoskopilocket ger en bättre kolonadenomdetektionshastighet (CAD) under koloskopi än antingen GI GENIUS™ AI ensamt eller ENDOCUFF VISION® cap enbart.