Vergleich der Endoskopiekappe ENDOCUFF VISION® in Verbindung mit künstlicher Intelligenz von GI GENIUS™ im Vergleich zu jedem Gerät allein bei der Verbesserung der Erkennungsrate von Kolonadenomen während der Koloskopie (COLODETECT2)

Darmkrebs ist die zweithäufigste Todesursache durch Krebs. Screening ist daher unerlässlich, mit positiven Auswirkungen auf die Prävention und die Visualisierung und Entfernung von Dickdarmadenomen, präkanzerösen Läsionen von Darmkrebs.

Die Colonadenom Detection Rate (CADR), der Goldstandard für Koloskopie-Screening und Screening-Studien, ist das Verhältnis der Anzahl der Koloskopien mit mindestens einem histologisch gesicherten Kolonadenom zur Gesamtzahl der in einem Zentrum durchgeführten Koloskopien. Sie variiert je nach Zentrum zwischen 25 und 45 %. Es gibt eine große CADR-Variabilität zwischen den Operateuren, die mit einer erhöhten Inzidenz und übermäßigen Sterblichkeit bei Darmkrebs in Verbindung gebracht wurde.

Um diese Erkennungsrate zu verbessern, wurden mehrere innovative Techniken entwickelt:

Die endoskopische Kappe trägt zur Verbesserung dieser Erkennungsrate bei: Es handelt sich um eine 2 cm lange Spitze mit einer doppelten Reihe von Kunststoffflügeln, die am distalen Ende des Koloskops befestigt ist und die Kolonhaustrationen auffaltet, wodurch eine bessere Visualisierung von Adenomen und insbesondere von sitzenden Adenomen ermöglicht wird Morphologie und sigmoidale Lage. Mehrere multizentrische Studien haben eine Verbesserung der Adenom-Erkennungsrate mit diesem Gerät im Vergleich zur Screening-Koloskopie allein gezeigt, mit einer Optimierung der Adenom-Erkennungsrate von 14 %. Seitdem sind andere Geräte wie der Endocuff mit vergleichbarer Wirksamkeit entstanden. Das Medtronic© GI GENIUS-System integriert künstliche Intelligenz (KI), um die Erkennung von Polypen zu unterstützen. Es identifiziert diese präkanzerösen Läsionen automatisch in Echtzeit.

Die Prüfärzte der Studie führten zuvor eine retrospektive Pilotstudie (COLODETECT) durch, in der sie die alleinige Koloskopie als Kontrollgruppe mit der alleinigen AI und der kombinierten Kappe + AI verglichen. Diese Studie zeigte ermutigende Ergebnisse in Bezug auf die Erkennungsrate von Kolonadenomen (60 % für die AI + Kappengruppe gegenüber 37 % für die AI-Gruppe gegenüber 33 % für die Koloskopie-Gruppe allein, p = 0,037) Es erfordert jedoch ein höheres Maß an Evidenz, um in der Praxis validiert zu werden. Diese prospektive COLODETECT2-Studie schätzte einen a priori erwarteten Unterschied zwischen A.I. - Kappe und K.I. allein von etwa 15 % CADR.

Das künstliche Intelligenzsystem GI GENIUS und die Endoskopiekappe ENDOCUFF VISION haben ihre Wirksamkeit in Bezug auf die Erkennung von Kolonadenomen im Vergleich zur alleinigen Koloskopie separat bewiesen. Es bleiben jedoch einige Einschränkungen bestehen: Vorhandensein falsch positiver Ergebnisse (Schleimhautfalten, Rückstände), einige morphologische Typen, die immer noch schwer zu erkennen sind (überbackene Adenome), nicht sichtbare Dickdarmläsionen.

Diese Studie konzentriert sich daher auf die mögliche Komplementarität dieser beiden Medizinprodukte, um die Erkennungsrate von Dickdarmadenomen zu maximieren und so die Einschränkungen dieser beiden Techniken zu überwinden, indem die Visualisierung dieser präkanzerösen Läsionen optimiert wird und folglich die Wirkung von kolorektalen Krebsvorsorge.

Die Autoren der Studie stellen die Hypothese auf, dass die Kombination von GI GENIUS™ AI in Verbindung mit der Endoskopiekappe ENDOCUFF VISION® eine bessere Erkennungsrate von Kolonadenomen (CAD) während der Koloskopie bietet als entweder GI GENIUS™ AI allein oder die Kappe ENDOCUFF VISION® allein.