- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05600439
Účinnost intervence v rezidenční péči založené na přílohách (CareME) (CareME)
CareME – Účinnost intervence založené na vazbě v rezidenční péči: Randomizovaná kontrolovaná studie o účincích na vztahové dovednosti pečovatelů a psychosociální adaptaci dospívajících
CareME je skupinový intervenční program založený na náklonnosti vyvinutý pro zlepšení vztahových schopností u profesionálních pečovatelů pracujících v zařízeních Residential Care (YRC) mládeže. Intervenční program byl naplánován tak, aby zahrnoval 12 skupinových sezení (každá po 90 minutách), prováděných jednou za čtrnáct dní po dobu 6 měsíců a za podpory dvou psychologů a expertů na rámec připoutání.
Projekt si klade za cíl vyvolat účinky na chování profesionálních pečovatelů a jako nepřímý účinek vyvolat změny ve výsledcích dospívajících (ve věku 12 až 18 let).
Pokud jde o chování profesionálních pečovatelů, projekt si klade za cíl zlepšit reflektivní fungování, přijímání perspektivy, regulaci emocí, praktiky skupinové intervence a kvalitu vztahů v RC (primární výstupy). Kromě toho se očekává, že sníží úroveň profesionálního vyčerpání a zlepší duševní zdraví (sekundární výsledky). Příloha byla považována za moderátora. V důsledku změny chování profesionálních pečovatelů se očekává, že budou pozorovány následné účinky na indikátory psychosociální adaptace adolescentů, jako je zlepšení kvality vztahu s profesionálními pečovateli, naděje, sebeúčinnost a procesy emoční regulace a snížení antisociálních chování, problémy s ovládáním hněvu a emoční utrpení (sekundární výsledky). Příloha byla považována také za moderátora.
Účinnost programu byla hodnocena pomocí randomizované kontrolní studie (RCT). Instituce byly přiřazeny do experimentální (n = 10) a do kontrolní (n = 11) skupiny pomocí kovariátní adaptivní randomizační metody. Data byla hodnocena pomocí 4-vlnného longitudinálního designu (základní, průběžné, následné, 6měsíční sledování) s profesionálními pečovateli a vlastními zprávami adolescentů.
Přehled studie
Detailní popis
CareME je skupinový intervenční program založený na náklonnosti vyvinutý pro zlepšení vztahových schopností u profesionálních pečovatelů pracujících v zařízeních Residential Care (YRC) mládeže. Intervenční program byl naplánován tak, aby zahrnoval 12 skupinových sezení (každá po 90 minutách), prováděných jednou za čtrnáct dní po dobu 6 měsíců a za podpory dvou psychologů a expertů na rámec připoutání.
Aim CareME zdůrazňuje roli vztahové dynamiky s významnými postavami z kontextu rezidenční péče – pečovateli – jako činitelů umožňujících pružné procesy a adaptivní rozvoj mladých lidí tváří v tvář nepřízni osudu. Konkrétněji má CareME v úmyslu zlepšit kvalitu péče poskytované profesionálními pečovateli zlepšením vztahových dovedností přímo spojených s citlivou péčí, jako je emoční regulace a mentalizace, a zlepšit pečovatelské chování, jako je emoční podpora a poskytování autonomie. Očekává se také, že změny v profesionálních vztahových schopnostech budou mít následný vliv na problémy s chováním adolescentů a dimenzi socioemoční adaptace.
Zpracování intervence bylo jasně teoreticky podloženo, vycházelo z teorie attachmentu J. Bowlbyho a M. Ainswortha se zaměřením na rozvoj bezpečných vztahů jako ochranných faktorů před rizikem. V tomto smyslu je intervence zasazena do klíčové role, kterou tito odborníci mají při poskytování emočně bezpečného prostředí pro psychosociální adaptaci a vývoj dospívajících, minimalizaci rizik a prevenci psychopatologie. Stejně jako v jiných intervenčních programech založených na vazbě byly relační procesy vnitřně spojené s dimenzemi vazby, emoční regulace a mentalizace byly během intervence zvláště záměrné.
Přesněji řečeno, projekt si klade za cíl vyvolat účinky na chování profesionálních pečovatelů a jako nepřímý účinek vyvolat změny ve výsledcích dospívajících (ve věku 12 až 18 let). Pokud jde o chování profesionálních pečovatelů, projekt si klade za cíl zlepšit reflektivní fungování, přijímání perspektivy, regulaci emocí, postupy skupinové intervence a kvalitu vztahů v RC. Kromě toho se očekává, že sníží úroveň profesionálního vyčerpání a zlepší duševní zdraví. Příloha byla považována za moderátora. V důsledku změny chování profesionálního pečovatele se očekává, že bude pozorovat nepřímé účinky na ukazatele psychosociální adaptace adolescentů, jako je zlepšení kvality vztahu s profesionálními pečovateli, naděje a sebeúčinnost a v procesech emoční regulace a snížení na antisociální chování, problémy s ovládáním hněvu a emoční utrpení (sekundární výsledky). Příloha byla považována také za moderátora.
Intervence byla naprogramována tak, aby byla provedena osobně na Fakultě psychologie a pedagogických věd ze zařízení University of Porto. Přesto došlo k důležitým změnám, které byly zavedeny do toho, co bylo původně naprogramováno. Periodicita programu, trvání a počet sezení byly změněny kvůli nepředvídatelným výzvám, které přinesla 1. vlna pandemie (březen 2020). První 3 sezení (únor/březen 2020) probíhala osobně podle plánu každých čtrnáct dní. Poté následovalo 7měsíční období přerušení kvůli náhlým změnám způsobeným pandemií. Program byl restartován v říjnu 2020 online na týdenní bázi (7 relací) a skončí v prosinci 2020. Období přerušení vyplynulo z důsledků blokovacích opatření na organizaci YRC a z potřeby reagovat na nejnaléhavější potřeby týkající se managementu (např. zabránit kontaminaci mladistvými a zaměstnanci, zajistit pokračující reakce na další potřeby zdravotní péče a psychologické intervence, zajistit komunikaci mezi mládeží a nejvýznamnější jako rodina/jiní příbuzní/přátelé a zajistit podmínky pro distanční vzdělávání). Všechna setkání byla poté prodiskutována a vyhodnocena podle plánu intervencí projektu a rámce pro připojení. Na sezení dohlíželi dva experti na provádění psychologické intervence.
Projekt byl schválen Etickou komisí Fakulty psychologie a pedagogických věd Univerzity v Portu a Univerzity v Trás-os-Montes a Alto Douro v Portugalsku.
Postup: Projekt byl představen všem manažerům (ředitelům) YRC z okresu Porto as účastí souhlasilo celkem 21 z 24 zařízení ústavní péče pro mladistvé z okresu Porto. Proces šíření usnadnil sektor národní sociální ochrany z okresu Porto.
Vzhledem k velkým rozdílům v zařízeních YRC přiřazených ke studii byla randomizace provedena pomocí metody kovariátní adaptivní randomizace. Zařízení YRC byla rozdělena do experimentálních (n = 10) a kontrolních (n = 11) skupin podle metody minimalizace vyvážení rozdělení podle zařízení domu (domy vs. instituce), typologie domu (genderově specifické a smíšené), poměru dětí a pečovatelů a řada pečovatelů. Vzorek zahrnoval celkem 212 profesionálních pečovatelů s cílem integrovat intervenční projekt CareME (experimentální skupina = 110 odborníků) a kontrolní skupina = 106). Bylo vytvořeno celkem 5 skupin (n < 25 jedinců), integrujících prvky z více YRC z experimentální skupiny. Vzhledem k tomu, že ve většině institucí mají profesionální pečovatelé ze skupiny technických pracovníků řídící a hierarchické pozice vůči výchovné skupině, byli do každé skupiny také přiřazeni lidé s ohledem na profesní roli, kterou v instituci mají (technická nebo výchovná skupina).
Sběr dat byl proveden pomocí 4-vlnového longitudinálního designu (výchozí hodnota - T0, prozatímní -T1 (sedm měsíců), po -T2 (13 měsíců) a následné sledování - T3 (19 měsíců), za použití profesionálních pečovatelů a sebekontroly dospívajících. zprávy. Původně bylo plánováno, že veškerý sběr dat bude proveden osobně v zařízeních YRC pod dohledem a podporou 2 výzkumníků. Vzhledem k pandemii byla pouze 1. vlna/základní linie prováděna prezentně. První vlna (základní) probíhala od listopadu 2019 do ledna 2020; 2. vlna (prozatímní), probíhala od června do září 2020, především za účelem zachycení/kontroly dopadů pandemie; 3. vlna proběhla v období od prosince 2020 do března 2021. Čtvrtá vlna (6měsíční sledování) probíhala od července do října 2021.
Obecné cíle studie byly prezentovány v každé administraci a byly poskytnuty standardizované pokyny týkající se postupu hodnocení. Po jejich písemném informovaném souhlasu/souhlasu byl proveden sběr dat. Účast byla dobrovolná a anonymní a neobsahovala žádnou finanční odměnu. Během první vlny/základní linie byli k dispozici dva výzkumníci, kteří podpořili sběr dat a zajistili důvěrnost/anonymitu. Poté, když to bylo nutné, byla poskytnuta online podpora pro podporu sběru dat.
Kontrolní skupina neměla přidělenou žádnou další intervenci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vila Real, Portugalsko
- University of Trás-os-Montes and Alto Douro
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Profesionálové ze vzdělávacího a technického týmu pracující v prostředí YRC z vybraných zařízení
- Profesionálové, kteří pracují s dětmi ve věku 12 a 18 let.
Kritéria vyloučení:
- RC zařízení, která se nepřihlásilo alespoň 70 % profesionálních pečovatelů (jak z technického, tak i pedagogického týmu)
Pro dospívající:
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající v současné době v zařízeních YRC
- Dospívající ve věku od 12 do 18 let při 1. sběru dat.
Kritéria vyloučení:
- Dospívající s těžkou kognitivní nebo emoční poruchou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální praktický lékař
Program CareME.
Skupinový intervenční program založený na náklonnosti vyvinutý pro zlepšení vztahových schopností u profesionálních pečovatelů pracujících v prostředí ústavní péče pro mládež (YRC).
|
Program CareME byl naplánován tak, aby integroval 12 skupinových sezení (90 minut), které byly prováděny jednou za čtrnáct dní po dobu 6 měsíců a za podpory dvou psychologů a odborných výzkumníků v oblasti vazebného rámce. Složky zahrnovaly psychoedukaci (popis základních pojmů, jako je vazba, bezpečná základna, bezpečný přístav, regulace emocí, mentalizace, trauma a diskuse o výzkumu profesionální péče v YRC); prožitková a vztahová cvičení (hraní rolí; diskuse o případech, diskuse o filmovém scénáři). Program má 7 modulů: (i) "chování založené na bolesti" adolescentů a teoretická čočka přichycení; (ii) dospívání a hlavní vývojové výzvy (iii) stanovení pravidel a limitů; (iv) důvěryhodná a bezpečná základna (čísla a prostředí); (v) příběhy profesionálů o náklonnosti a péči (vi) osobní a strukturální charakteristiky, které brání bezpečnému pečovatelskému prostředí a (vii) profesní oslabení a strategie podporující zdravé a bezpečné základní poskytování. |
|
Žádný zásah: Kontrola GP
Kontrolní skupina neměla přidělenou žádnou intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základního reflexního fungování (profesionálové) v T1 (sedm měsíců), T2 (13 měsíců) a T3 (sledování - 19 měsíců)
Časové okno: základní linie
|
Účastníci vyplnili dotazník reflektivního fungování (RFQ, Fonagy et al., 2016; Neto et al, xxx), pro posouzení jistoty (4 položky, např. „Ne vždy vím, proč dělám, co dělám“) a nejistoty (4 položky, např. "Vždy vím, co cítím.")
ohledně sebe sama a jiných duševních stavů.
Položky jsou hodnoceny pomocí 7bodové Likertovy stupnice od 1 ("Rozhodně nesouhlasím") do 4 ("Rozhodně souhlasím") .
|
základní linie
|
|
Změna oproti výchozímu perspektivnímu odběru (profesionálové) v T1 (sedm měsíců), T2 (13 měsíců) a T3 (sledování - 19 měsíců)
Časové okno: základní linie
|
Účastníci vyplnili perspektivní škálu z indexu interpersonální reaktivity (IRI; Davis, 1980, 1983; Limpo et al., 2010).
Skládá se ze 7 položek (např. Někdy mám problém vidět věci z pohledu mladých lidí), hodnocených na 5bodové Likertově škále od 1 (vůbec mě nevystihuje) do 5 (velmi dobře mě popisuje ).
|
základní linie
|
|
Změna oproti základním skupinovým intervenčním praktikám (profesionálové) v T1 (sedm měsíců), T2 (13 měsíců) a T3 (následné – 19 měsíců)
Časové okno: základní linie
|
Účastníci vyplnili kontrolní seznam intervencí pracovníka skupinové péče – GICL (Bastiaanssen et al., 2012; Santos et al., 2019) pro posouzení podpory (6 položek, např. „Nabízení individuální pozornosti“) autonomie (7 položek, např. „Propagujte sociální nezávislost") a kontrolu (8 položek, např. „Učíme se poslouchat") hodnocené na 3bodové Likertově stupnici od 1 („není pravda“) do 3 („pravda“).
|
základní linie
|
|
Změna od výchozí kvality vztahů s YRC (profesionály) v T1 (sedm měsíců), T2 (13 měsíců) a T3 (následné – 19 měsíců)
Časové okno: základní linie
|
Kvalita vztahů s YRC (upraveno Mota & Matos, 2010) byla použita pro hodnocení „Caregiver as a Support figure“ (6 položek, např. „Cítím, že mi mladí důvěřují“) a „Strach ze sloučení hranic“ (9 položek, např. , „Mám pocit, že dávám víc, než bych měl“) hodnoceno na 6bodové Likertově škále od 1 („Naprosto nesouhlasím“) do 6 („Naprosto souhlasím“).
|
základní linie
|
|
Změna oproti základní regulaci emocí (profesionálové) v T1 (sedm měsíců), T2 (13 měsíců) a T3 (následné – 19 měsíců)
Časové okno: základní linie
|
Účastníci vyplnili Kontrolní seznam regulace vlivu (ARC; Moretti, 2003; Santos et al, předloženo).
ARC je dotazník o 12 položkách, který hodnotí 3 dimenze: potlačení (4 položky, např. „Snažím se nemyslet na své pocity“), dysregulace (4 položky, „Moje pocity mě prostě ovládají a nemůžu nic dělat o tom") a adaptivní reflexe (4 položky, „Přemýšlení o tom, proč mám různé pocity, mi pomáhá učit se o sobě").
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici od 1 ("Nelíbí se mi") do 5 ("Hodně jako já").
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základního vyčerpání (profesionálové) v T1 (sedm měsíců), T2 (13 měsíců) a T3 (následné - 19 měsíců)
Časové okno: základní linie
|
Účastníci vyplnili škálu vyčerpání z dotazníku Oldenburg Burnout Inventory OLBI (Demerouti & Bakker, 1999; Sinval et al., 2019).
Skládá se z 8 položek (např. „Jsou dny, kdy se před příchodem do práce cítím unavený“) hodnocených na 6bodové Likertově stupnici od 1 („Rozhodně nesouhlasím“ do 6 („Rozhodně souhlasím“) .
|
základní linie
|
|
Změna od základního duševního zdraví (profesionálové) v T1 (sedm měsíců), T2 (13 měsíců) a T3 (následné – 19 měsíců)
Časové okno: základní linie
|
Účastníci vyplnili pohodu (4 položky; např. „Cítím se dobře o sobě“), Příznaky (12 položek, např.,“
Cítím se napjatý, úzkostný nebo nervózní") a Funkční škály (12 položek, např. „Byl jsem spokojený s věcmi, které jsem udělal") z rutinního hodnocení klinického výsledku – bez rizika (CORE-NR; Sales et al. , 2012), hodnocené na 5bodové Likertově škále od 1 („nikdy“) do 5 („vždy nebo téměř vždy“).
|
základní linie
|
|
Změna od výchozí kvality vztahu s profesionálními pečovateli (dospívajícími) v T1 (sedm měsíců), T2 (13 měsíců) a T3 (sledování - 19 měsíců)
Časové okno: základní linie
|
Účastníci vyplnili subškálu profesionálního pečovatele z Dotazníku spojení se zaměstnanci a učiteli (QLFP) - (Mota & Matos, 2005).
Tato subškála agreguje 14 položek (14 položek, např. cítím se blízko k některým pečovatelům v prostředí rezidenční péče, ve kterém žiji), hodnocených na 6bodové Likertově škále, od (1) „Rozhodně nesouhlasím“ až (6) “ Velmi souhlasím".
|
základní linie
|
|
Změna oproti základní linii naděje (dospívající) v T2 (13 měsíců) a T3 (následné – 19 měsíců)
Časové okno: základní linie
|
Účastníci vyplnili škálu naděje z Vision About Future (Ginevra et al., 2017; Nunes, et al., 2018).
Skládá se z 10 položek (např. mám pocit, že se budu mít docela dobře.),
hodnoceno na 5bodové Likertově škále od 1 (vůbec mě nevystihuje) do 5 (velmi dobře mě popisuje).
|
základní linie
|
|
Změna od výchozích psychologických problémů s přizpůsobením (dospívající) v T1 (sedm měsíců), T2 (13 měsíců) a T3 (sledování - 19 měsíců)
Časové okno: základní linie
|
Účastníci vyplnili dotazník Reynolds Adolescent Adjustment Screening Inventory (RAASI, Reynolds, 2001, Calheiros et al., 2009).
RAASI je škála 32 položek, která hodnotí 4 dimenze Antisociální chování (5 položek, např. „Dělal jsem věci, které byly v rozporu se zákonem“), Problémy s ovládáním hněvu (11 položek „Cítil jsem vztek“), Emoční stres (10 položek, např. „ Hodně jsem se bál o budoucnost") a Pozitivní já (6 položek, např. „Cítil jsem se ze sebe dobře") hodnocené na 3bodové Likertově škále, od 1 (nikdy nebo téměř nikdy) do 3 (vždy nebo téměř vždy ).
|
základní linie
|
|
Změna od základní hodnoty vlastní účinnosti (dospívající) v T2 (13 měsíců) a T3 (sledování - 19 měsíců)
Časové okno: základní linie
|
Účastníci vyplnili všeobecnou stupnici sebeúčinnosti (GSE, Jerusalem & Schwarzer, 1981; Araújo & Moura, 2011).
GSE je škála s 10 položkami, která hodnotí vlastní účinnost (např. vždy se mi podaří vyřešit obtížné, když se dostatečně snažím“).
Hodnoceno na 4bodové Likertově škále, od 1 (ne všechna pravda) do 3 (přesná pravda).
|
základní linie
|
|
Změna od základní regulace emocí (dospívající) v T2 (13 měsíců) a T3 (následné – 19 měsíců)
Časové okno: základní linie
|
Účastníci vyplnili stupnice „neskryj emoce“ (např. když jsem naštvaný nebo naštvaný‘ snažím se to skrýt) a „rozlišování emocí“ (např. když jsem naštvaný‘ nevím, jestli jsem smutný‘ vyděšený nebo rozzlobený) dotazník Emotion Awareness Questionnaire (EAQ) (Rieffe et al., 2007; Veiga, et al., 2017), hodnocený na 3bodové Likertově škále od 1 (není pravda) do 3 (pravda).
|
základní linie
|
|
Změna oproti výchozímu stavu spokojenosti s rezidenčním prostředím (dospívající) v T2 (13 měsíců) a T3 (sledování - 19 měsíců)
Časové okno: základní linie
|
Účastníci vyplnili Dotazník spokojenosti pečujícího prostředí (McDowall, 2013, upraveno Santosem et al., 2019).
Stupnice se skládá ze 7 položek (např. „Mám soukromí, které potřebuji“) hodnocených na 4bodové Likertově stupnici, od (1) Silně nesouhlasím po (4) Silně souhlasím.
|
základní linie
|
|
Změna od základního připojení (dospívající) v T1 (sedm měsíců) a T2 (13 měsíců)
Časové okno: základní linie
|
Účastníci vyplnili dotazník Vulnerable Attachment Style Questionnaire (VASQ) (Bifulco, et al. 2003, Santos et al., 2019).
VASQ je 22položková škála, která hodnotí nejistotu (12 položek, např. Nejlepší je nepřibližovat se příliš emocionálně k jiným lidem) a vyhledávání blízkosti (10 položek, např. spoléhám na ostatní, aby mi pomohli při rozhodování), hodnoceno na 5bodové Likertově stupnici, od (1) „Rozhodně nesouhlasím“ do (5) „Rozhodně souhlasím“.
|
základní linie
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základního připojení (profesionálové) v T3 (následné – 19 měsíců)
Časové okno: základní linie
|
Účastníci vyplnili dotazník Zkušenosti v blízkých vztazích – Relationship Structures Questionnaire (ECR-RS, Fraley et al., 2011; Moreira et al., 2015).
ECR je 9 položková škála složená z úzkosti související s připoutaností (3 položky, např. „Obávám se, že se o mě romantičtí partneři nebudou starat tak jako já o ně“) a vyhýbání se (6 položek, např. „Raději ne ukázat partnerovi, jak se hluboko uvnitř cítím“).
Každá položka byla hodnocena na 7bodové Likertově škále od silně nesouhlasím po silně souhlasím.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Catarina P Mota, PhD, University of Trás-os-Montes and Alto Douro
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ainsworth, M. S., & Bowlby, J. (1991). An ethological approach to personality development. American psychologist, 46(4), 333.
- Bowlby, J. (1973). Attachment and loss: Volume II: Separation, anxiety and anger. In Attachment and loss: Volume II: Separation, anxiety and anger (pp. 1-429). The Hogarth press and the institute of psycho-analysis.
- Bowlby, J. (1988). A secure base: Parent-child attachment and healthy human development. Basic Books.
- Fonagy, P., Gergely, G., Jurist, E. L., & Target, M. (2018). Affect regulation, mentalization, and the development of the self. Routledge.
- Moretti MM, Obsuth I, Craig SG, Bartolo T. An attachment-based intervention for parents of adolescents at risk: mechanisms of change. Attach Hum Dev. 2015;17(2):119-35. doi: 10.1080/14616734.2015.1006383. Epub 2015 Mar 18.
- Suresh K. An overview of randomization techniques: An unbiased assessment of outcome in clinical research. J Hum Reprod Sci. 2011 Jan;4(1):8-11. doi: 10.4103/0974-1208.82352.
- Törrönen, M. (2021). Social relationships and their connection to mental health for young people who have been in the care system. The British Journal of Social Work, 51. https://doi.org/10.1093/bjsw/bcab028
- Zegers MA, Schuengel C, Van IJzendoorn MH, Janssens JM. Attachment and problem behavior of adolescents during residential treatment. Attach Hum Dev. 2008 Mar;10(1):91-103. doi: 10.1080/14616730701868621.
- Costa M, Matos PM, Santos B, Carvalho H, Ferreira T, Mota CP. We stick together! COVID-19 and psychological adjustment in youth residential care. Child Abuse Negl. 2022 Aug;130(Pt 1):105370. doi: 10.1016/j.chiabu.2021.105370. Epub 2021 Oct 18.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CareME
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Profesionální role
-
Rush University Medical CenterDokončenoNosní kanyla s vysokým průtokem | Přenos, pacient ProfessionalSpojené státy
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional