- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05600439
Wirksamkeit einer bindungsbasierten Intervention in der stationären Pflege (CareME) (CareME)
CareME - Wirksamkeit einer bindungsbasierten Intervention in der stationären Pflege: Eine randomisierte kontrollierte Studie zu den Auswirkungen auf die Beziehungsfähigkeiten der Bezugspersonen und die psychosoziale Anpassung der Jugendlichen
CareME ist ein bindungsbasiertes Interventionsprogramm für Gruppen, das zur Verbesserung der Beziehungsfähigkeit von professionellen Pflegekräften entwickelt wurde, die in Jugendwohnheimen (YRC) arbeiten. Das Interventionsprogramm war so geplant, dass es 12 Gruppensitzungen (jeweils 90 Minuten) umfasste, die alle zwei Wochen über einen Zeitraum von 6 Monaten durchgeführt und von zwei Psychologen und Fachforschern zum Bindungsrahmen unterstützt wurden.
Das Projekt zielt darauf ab, Auswirkungen auf das Verhalten professioneller Betreuer und als indirekten Effekt Veränderungen auf die Ergebnisse von Jugendlichen (im Alter von 12 bis 18 Jahren) zu erzielen.
In Bezug auf das Verhalten professioneller Pflegekräfte zielt das Projekt darauf ab, die Reflexionsfähigkeit, Perspektivenübernahme, Emotionsregulation, Gruppeninterventionspraktiken und die Qualität von Beziehungen in RC (primäre Ergebnisse) zu verbessern. Darüber hinaus wird erwartet, dass es die berufliche Erschöpfung verringert und die psychische Gesundheit verbessert (sekundäre Ergebnisse). Attachment wurde als Moderator angesehen. Als Ergebnis der Verhaltensänderung professioneller Bezugspersonen wird erwartet, dass nachfolgende Auswirkungen auf die psychosozialen Anpassungsindikatoren von Jugendlichen beobachtet werden, wie z Verhalten, Wutkontrollprobleme und emotionales Leiden (sekundäre Ergebnisse). Attachment galt auch als Moderator.
Die Wirksamkeit des Programms wurde anhand einer randomisierten Kontrollstudie (RCT) bewertet. Die Institutionen wurden der experimentellen (n = 10) und der Kontrollgruppe (n = 11) unter Verwendung einer kovariaten adaptiven Randomisierungsmethode zugeordnet. Die Daten wurden unter Verwendung eines 4-Wellen-Längsschnittdesigns (Baseline, Interim, Post, 6-Monats-Follow-up) mit professionellen Betreuern und Selbstberichten von Jugendlichen bewertet.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
CareME ist ein bindungsbasiertes Interventionsprogramm für Gruppen, das zur Verbesserung der Beziehungsfähigkeit von professionellen Pflegekräften entwickelt wurde, die in Jugendwohnheimen (YRC) arbeiten. Das Interventionsprogramm war so geplant, dass es 12 Gruppensitzungen (jeweils 90 Minuten) umfasste, die alle zwei Wochen über einen Zeitraum von 6 Monaten durchgeführt und von zwei Psychologen und Fachforschern zum Bindungsrahmen unterstützt wurden.
Aim CareME hebt die Rolle der Beziehungsdynamik mit bedeutenden Persönlichkeiten aus dem stationären Pflegekontext – den Betreuern – als Ermöglicher belastbarer Prozesse und der adaptiven Entwicklung junger Menschen angesichts von Widrigkeiten hervor. Insbesondere beabsichtigt CareME, die Qualität der Pflege durch professionelle Pflegekräfte zu verbessern, indem Beziehungsfähigkeiten verbessert werden, die direkt mit sensibler Pflege verbunden sind, wie emotionale Regulierung und Mentalisierung, und Pflegeverhalten wie emotionale Unterstützung und Gewährung von Autonomie verbessern. Es wird auch erwartet, dass sich Änderungen der beruflichen Beziehungsfähigkeiten auf Verhaltensprobleme und sozioemotionale Anpassungsdimensionen von Jugendlichen auswirken würden.
Die Ausarbeitung der Intervention war klar theoretisch fundiert, basierend auf der Bindungstheorie von J. Bowlby und M. Ainsworth, wobei der Fokus auf der Entwicklung sicherer Beziehungen als Schutzfaktoren gegen Risiken lag. In diesem Sinne ist die Intervention auf die entscheidende Rolle ausgerichtet, die diese Fachleute bei der Bereitstellung eines emotional sicheren Umfelds für die psychosoziale Anpassung und Entwicklung von Jugendlichen spielen, Risiken minimieren und Psychopathologien vorbeugen. Wie in anderen bindungsbasierten Interventionsprogrammen wurden Beziehungsprozesse, die intrinsisch mit Bindungsdimensionen, emotionaler Regulation und Mentalisierung verbunden sind, während der Intervention besonders intentionalisiert.
Genauer gesagt zielt das Projekt darauf ab, Auswirkungen auf das Verhalten professioneller Betreuer und als indirekten Effekt Veränderungen auf die Ergebnisse von Jugendlichen (im Alter von 12 bis 18 Jahren) zu erzielen. In Bezug auf das Verhalten professioneller Pflegekräfte zielt das Projekt darauf ab, die Reflexionsfähigkeit, Perspektivenübernahme, Emotionsregulation, Gruppeninterventionspraktiken und die Qualität von Beziehungen in RC zu verbessern. Darüber hinaus soll es die berufliche Erschöpfung verringern und die psychische Gesundheit verbessern. Attachment wurde als Moderator angesehen. Als Folge einer Verhaltensänderung professioneller Bezugspersonen sind indirekte Auswirkungen auf die psychosozialen Anpassungsindikatoren der Jugendlichen zu beobachten, wie z. B. Verbesserungen der Beziehungsqualität zu professionellen Bezugspersonen, Hoffnung und Selbstwirksamkeit sowie emotionale Regulationsprozesse und eine Abnahme zu asozialem Verhalten, Wutkontrollproblemen und emotionalem Leiden (sekundäre Ergebnisse). Attachment galt auch als Moderator.
Die Intervention war so programmiert, dass sie persönlich in den Einrichtungen der Fakultät für Psychologie und Erziehungswissenschaften der Universität Porto durchgeführt werden konnte. Dennoch gab es wichtige Änderungen, die gegenüber dem, was ursprünglich programmiert wurde, eingeführt wurden. Die Periodizität, Dauer und Anzahl der Sitzungen des Programms wurden aufgrund unvorhergesehener Herausforderungen durch die 1. Welle der Pandemie (März 2020) geändert. Die ersten 3 Sitzungen (Februar/März 2020) wurden wie geplant 14-tägig persönlich durchgeführt. Dann gab es eine 7-monatige Unterbrechung aufgrund der abrupten Veränderungen, die durch die Pandemie eingeführt wurden. Das Programm wurde im Oktober 2020 online auf wöchentlicher Basis (7 Sitzungen) neu gestartet und endete im Dezember 2020. Die Unterbrechungszeit resultierte aus den Auswirkungen der Lockdown-Maßnahmen auf die YRC-Organisation und der Notwendigkeit, auf die dringendsten Bedürfnisse in Bezug auf das Management zu reagieren (z. B. Kontamination von Jugendlichen und Mitarbeitern zu verhindern, kontinuierliche Reaktionen auf andere medizinische und psychologische Interventionsbedürfnisse sicherzustellen, Kommunikation zwischen Jugendlichen sicherzustellen und wichtigsten wie Familie/andere Verwandte/Freunde und Gewährleistung der Bedingungen für den Fernunterricht). Alle Sitzungen wurden dann gemäß dem Interventionsplan des Projekts und dem Bindungsrahmen besprochen und bewertet. Die Sitzungen wurden von zwei Experten für die Implementierung psychologischer Interventionen überwacht.
Das Projekt wurde von der Ethikkommission der Fakultät für Psychologie und Erziehungswissenschaften der Universität Porto und der Universität Trás-os-Montes und Alto Douro, Portugal, genehmigt.
Verfahren: Das Projekt wurde allen YRC-Managern (Direktoren) aus dem Distrikt Porto vorgestellt, und insgesamt 21 der 24 Heimeinrichtungen für Jugendliche aus dem Distrikt Porto stimmten der Teilnahme zu. Der Verbreitungsprozess wurde vom nationalen Sozialschutzsektor des Distrikts Porto unterstützt.
In Anbetracht der großen Unterschiede bei den YRC-Einrichtungen, die der Studie zugewiesen wurden, wurde die Randomisierung unter Verwendung einer kovariaten adaptiven Randomisierungsmethode durchgeführt. YRC-Einrichtungen wurden von den Versuchs- (n = 10) und Kontrollgruppen (n = 11) gemäß der Minimierungsmethode verteilt, wobei die Verteilung nach Hauseinrichtungen (Heime vs. Institution), Haustypologie (geschlechtsspezifisch und gemischt), Kind-zu-Betreuer-Verhältnis ausgeglichen wurde und etliche Betreuer. Die Stichprobe umfasste insgesamt 212 professionelle Pflegekräfte, die das CareME-Interventionsprojekt integrieren wollten (Experimentalgruppe = 110 Fachkräfte) und Kontrollgruppe = 106). Insgesamt wurden 5 Gruppen erstellt (n < 25 Personen), die Elemente aus mehreren YRC aus der experimentellen Gruppe integrieren. In Anbetracht der Tatsache, dass in den meisten Institutionen die professionellen Pflegekräfte aus der Gruppe des technischen Personals Führungs- und hierarchische Positionen gegenüber der pädagogischen Gruppe haben, wurden jeder Gruppe auch Personen unter Berücksichtigung ihrer beruflichen Rolle in der Institution (technische oder pädagogische Gruppe) zugeordnet.
Die Datenerhebung wurde unter Verwendung eines 4-Wellen-Längsschnittdesigns durchgeführt (Baseline – T0, Interim – T1 (sieben Monate), Post – T2 (13 Monate) und Follow-up – T3 (19 Monate), unter Verwendung professioneller Betreuer und der Selbsthilfe von Jugendlichen. Berichte. Ursprünglich war geplant, die gesamte Datenerhebung persönlich in YRC-Einrichtungen unter der Aufsicht und Unterstützung von 2 Forschern durchzuführen. Aufgrund der Pandemie wurde nur die 1. Welle/Baseline vorläufig durchgeführt. Die erste Welle (Baseline) wurde von November 2019 bis Januar 2020 durchgeführt; die 2. Welle (vorläufig) wurde von Juni bis September 2020 durchgeführt, hauptsächlich zur Erfassung/Kontrolle der Auswirkungen der Pandemie; die 3. Welle wurde zwischen Dezember 2020 und März 2021 durchgeführt. Die 4. Welle (6-Monats-Follow-up) wurde zwischen Juli und Oktober 2021 durchgeführt.
Die allgemeinen Ziele der Studie wurden in jeder Verwaltung vorgestellt und es wurden standardisierte Anweisungen zum Bewertungsverfahren gegeben. Nach ihrer schriftlichen Einverständniserklärung/Einwilligung wurde die Datenerhebung durchgeführt. Die Teilnahme war freiwillig und anonym, eine finanzielle Gegenleistung war nicht vorgesehen. Während der ersten Welle/Baseline standen zwei Forscher zur Verfügung, um die Datenerhebung zu unterstützen und die Vertraulichkeit/Anonymität zu gewährleisten. Anschließend wurde bei Bedarf Online-Unterstützung zur Unterstützung der Datenerhebung gegeben.
Der Kontrollgruppe wurde keine zusätzliche Intervention zugewiesen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vila Real, Portugal
- University of Trás-os-Montes and Alto Douro
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fachleute aus dem pädagogischen und technischen Team, die in YRC-Umgebungen der ausgewählten Einrichtungen arbeiten
- Fachkräfte, die mit Kindern im Alter von 12 bis 18 Jahren arbeiten.
Ausschlusskriterien:
- RC-Einrichtungen, die nicht mindestens 70 % der professionellen Betreuer (sowohl aus dem technischen als auch aus dem pädagogischen Team) verpflichtet haben
Für Jugendliche:
Einschlusskriterien:
- Jugendliche derzeit in YRC-Einrichtungen
- Jugendliche im Alter zwischen 12 und 18 Jahren bei der 1. Datenerhebung.
Ausschlusskriterien:
- Jugendliche mit schwerer kognitiver oder emotionaler Beeinträchtigung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimenteller GP
CareME-Programm.
Gruppenbindungsbasiertes Interventionsprogramm, das entwickelt wurde, um die Beziehungsfähigkeit von professionellen Pflegekräften zu verbessern, die in Jugendwohnheimen (YRC) arbeiten.
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Das CareME-Programm war geplant, um 12 Gruppensitzungen (90 Minuten) zu integrieren, die alle zwei Wochen über einen Zeitraum von 6 Monaten durchgeführt und von zwei Psychologen und Experten für Bindungsforschung unterstützt wurden. Zu den Komponenten gehörten Psychoedukation (Beschreibung von Kernkonzepten wie Bindung, sichere Basis, sicherer Hafen, Emotionsregulation, Mentalisierung, Trauma und Diskussion der Forschung zur professionellen Pflege in YRC); Erfahrungs- und Beziehungsübungen (Rollenspiel; Fallbesprechung, Drehbuchbesprechung). Das Programm hat 7 Module: (i) das „schmerzbasierte Verhalten“ von Jugendlichen und die bindungstheoretische Linse; (ii) Adoleszenz und wichtigste Entwicklungsherausforderungen (iii) Festlegung von Regeln und Grenzen; (iv) Vertrauen & sichere Basis (Zahlen und Umfeld); (v) Bindungs- und Pflegegeschichten von Fachleuten (vi) persönliche und strukturelle Merkmale, die ein sicheres Pflegeumfeld verhindern, und (vii) berufliche Beeinträchtigung und Strategien zur Förderung einer gesunden, sicheren Basisversorgung. |
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Kein Eingriff: GP kontrollieren
Der Kontrollgruppe wurde keine Intervention zugewiesen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Reflexfunktion zu Studienbeginn (Berufstätige) bei T1 (sieben Monate), T2 (13 Monate) und T3 (Follow-up – 19 Monate)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer füllten den Reflective Functioning Questionnaire (RFQ, Fonagy et al., 2016; Neto et al, xxx) aus, um Gewissheit (4 Items, z. B. „Ich weiß nicht immer, warum ich tue, was ich tue“) und Unsicherheit einzuschätzen (4 Items, z. B. „Ich weiß immer, was ich fühle.“)
über sich selbst und andere mentale Zustände.
Die Items werden anhand einer 7-Punkte-Likert-Skala von 1 („stimme überhaupt nicht zu“) bis 4 („stimme voll und ganz zu“) bewertet.
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Grundlinie
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Änderung der Perspektivenübernahme zu Studienbeginn (Fachkräfte) zu T1 (sieben Monate), T2 (13 Monate) und T3 (Follow-up – 19 Monate)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer füllten die Perspektive anhand der Skala des Interpersonal Reactivity Index (IRI; Davis, 1980, 1983; Limpo et al., 2010) aus.
Es besteht aus 7 Items (z. B. Manchmal fällt es mir schwer, die Dinge aus der Sicht der Jugendlichen zu sehen), bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (beschreibt mich überhaupt nicht) bis 5 (beschreibt mich sehr gut ).
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Grundlinie
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Änderung der Interventionspraktiken der Baseline-Gruppe (Fachkräfte) zu T1 (sieben Monate), T2 (13 Monate) und T3 (Follow-up – 19 Monate)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer füllten die Interventions-Checkliste für Gruppenpflegekräfte – GICL (Bastiaanssen et al., 2012; Santos et al., 2019) aus, um die Unterstützung (6 Punkte, z Unabhängigkeit") und Kontrolle (8 Items, z. B. "Lernen zu gehorchen"), bewertet auf einer 3-Punkte-Likert-Skala von 1 ("trifft nicht zu") bis 3 ("trifft zu").
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Grundlinie
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Veränderung der Beziehungsqualität zu YRC (Fachkräften) gegenüber dem Ausgangswert bei T1 (sieben Monate), T2 (13 Monate) und T3 (Follow-up – 19 Monate)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Qualität der Beziehungen mit YRC (Mota & Matos, 2010 adaptiert) wurde für die Bewertung von „Betreuer als unterstützende Figur“ (6 Items, z. B. „Ich habe das Gefühl, dass Jugendliche mir vertrauen“) und „Angst vor dem Verschmelzen von Grenzen“ (9 Items, z. B. , „Ich habe das Gefühl, dass ich mehr gebe, als ich sollte“), bewertet auf einer 6-Punkte-Likert-Skala von 1 („Ich stimme überhaupt nicht zu“) bis 6 („Ich stimme voll und ganz zu“).
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Grundlinie
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Änderung gegenüber der Grundlinie der Emotionsregulation (Berufstätige) bei T1 (sieben Monate), T2 (13 Monate) und T3 (Follow-up – 19 Monate)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer füllten die Affect Regulation Checklist aus (ARC; Moretti, 2003; Santos et al., eingereicht).
ARC ist ein Fragebogen mit 12 Items, der 3 Dimensionen auswertet: Unterdrückung (4 Items, z. B. „Ich bemühe mich sehr, nicht an meine Gefühle zu denken“), Dysregulation (4 Items, „Meine Gefühle übernehmen mich einfach und ich kann nichts tun darüber") und adaptive Reflexion (4 Items, "Darüber nachzudenken, warum ich andere Gefühle habe, hilft mir, etwas über mich selbst zu lernen").
Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 („Nicht wie ich“) bis 5 („Sehr ähnlich“) reicht.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung gegenüber der Baseline-Erschöpfung (Berufstätige) bei T1 (sieben Monate), T2 (13 Monate) und T3 (Follow-up – 19 Monate)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer füllten die Erschöpfungsskala aus dem Fragebogen Oldenburg Burnout Inventory OLBI (Demerouti & Bakker, 1999; Sinval et al., 2019) aus.
Es besteht aus 8 Items (z. B. „Es gibt Tage, an denen ich mich müde fühle, bevor ich zur Arbeit komme“), die auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, die von 1 („Ich stimme überhaupt nicht zu“ bis 6 („Ich stimme voll und ganz zu“) .
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Grundlinie
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Veränderung der psychischen Gesundheit zu Studienbeginn (Berufstätige) zu T1 (sieben Monate), T2 (13 Monate) und T3 (Follow-up – 19 Monate)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer füllten das Wohlbefinden (4 Punkte; z. B. „Ich habe mich gut mit mir selbst gefühlt“), Symptome (12 Punkte, z. B. „
Ich habe mich angespannt, ängstlich oder nervös gefühlt") und Funktionsfähigkeitsskalen (12 Items, z. B. "Ich war zufrieden mit den Dingen, die ich getan habe") aus der klinischen Outcome-Routinebewertung - kein Risiko (CORE-NR; Sales et al. , 2012), bewertet auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 („nie“) bis 5 („immer oder fast immer“).
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Grundlinie
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Veränderung der Beziehungsqualität zu professionellen Betreuern (Jugendliche) gegenüber dem Ausgangswert bei T1 (sieben Monate), T2 (13 Monate) und T3 (Follow-up – 19 Monate)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer füllten die Unterskala der professionellen Pflegekraft aus, vom Connection Questionnaire bis Staff and Teachers (QLFP) – (Mota & Matos, 2005).
Diese Subskala aggregiert 14 Items (14 Items, z. B. ich fühle mich einigen Pflegekräften des Pflegeheims, in dem ich lebe, nahe), bewertet auf einer 6-Punkte-Likert-Skala, von (1) „stimme überhaupt nicht zu“ bis (6) „ Stimme voll und ganz zu“.
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Grundlinie
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Änderung gegenüber der Baseline-Hoffnung (Jugendliche) zu T2 (13 Monate) und T3 (Follow-up – 19 Monate)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer füllten die Hoffnungsskala von Vision About Future aus (Ginevra et al., 2017; Nunes, et al., 2018).
Es besteht aus 10 Items (z. B. Ich fühle mich ganz gut zurecht.),
Bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (beschreibt mich überhaupt nicht) bis 5 (beschreibt mich sehr gut).
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Grundlinie
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Veränderung gegenüber Baseline Psychische Anpassungsprobleme (Jugendliche) zu T1 (sieben Monate), T2 (13 Monate) und T3 (Follow-up – 19 Monate)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer füllten das Reynolds Adolescent Adjustment Screening Inventory aus (RAASI, Reynolds, 2001, Calheiros et al., 2009).
RAASI ist eine 32-Punkte-Skala, die 4 Dimensionen antisoziales Verhalten (5 Punkte, z. B. „Ich habe Dinge getan, die gegen das Gesetz verstoßen haben“), Probleme mit der Wutkontrolle (11 Punkte „Ich war wütend“), emotionale Belastung (10 Punkte, z. B. „ Ich habe mir große Sorgen um die Zukunft gemacht") und Positives Selbst (6 Punkte, z. B. "Ich fühlte mich gut in meiner Haut"), bewertet auf einer 3-Punkte-Likert-Skala von 1 (nie oder fast nie) bis 3 (immer oder fast immer). ).
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Grundlinie
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Veränderung der Selbstwirksamkeitserwartung zu Studienbeginn (Jugendliche) zu T2 (13 Monate) und T3 (Follow-up – 19 Monate)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer füllten die allgemeine Selbstwirksamkeitsskala aus (GSE, Jerusalem & Schwarzer, 1981; Araújo & Moura, 2011).
GSE ist eine 10-Punkte-Skala, die die Selbstwirksamkeit bewertet (z. B. Ich schaffe es immer, Schwierige zu lösen, wenn ich mich nur genug anstrenge").
Bewertet auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 1 (stimmt nicht ganz) bis 3 (stimmt genau).
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Grundlinie
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Änderung der Emotionsregulation zu Beginn (Jugendliche) bei T2 (13 Monate) und T3 (Follow-up – 19 Monate)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer füllten die Skalen „Emotionen nicht verbergen“ (z. B. „Wenn ich wütend oder aufgebracht bin“ versuche ich, dies zu verbergen) und „Emotionen unterscheiden“ (z. B. „Wenn ich aufgebracht bin“ „Ich weiß nicht, ob ich traurig bin“ aus). verängstigt oder wütend) den Emotion Awareness Questionnaire (EAQ) (Rieffe et al., 2007; Veiga, et al., 2017), bewertet auf einer 3-Punkte-Likert-Skala von 1 (stimmt nicht) bis 3 (stimmt).
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Grundlinie
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Veränderung gegenüber der Ausgangszufriedenheit mit dem Wohnumfeld (Jugendliche) zu T2 (13 Monate) und T3 (Follow-up – 19 Monate)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer füllten den Caregiving Environment Satisfaction Questionnaire aus (McDowall, 2013, angepasst von Santos et al., 2019).
Die Skala besteht aus 7 Items (z. B. „Ich habe die Privatsphäre, die ich brauche“), die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, von (1) stimme überhaupt nicht zu bis (4) stimme voll und ganz zu.
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Grundlinie
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Veränderung gegenüber Baseline Attachment (Jugendliche) zu T1 (sieben Monate) und T2 (13 Monate)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer füllten den Vulnerable Attachment Style Questionnaire (VASQ) aus (Bifulco, et al. 2003, Santos et al., 2019).
VASQ ist eine 22-Punkte-Skala, die Unsicherheit (12 Punkte, z. B. Es ist am besten, anderen Menschen emotional nicht zu nahe zu kommen) und Nähesuche (10 Punkte, z. B. Ich verlasse mich auf andere, um mir bei Entscheidungen zu helfen) bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von (1) „stimme überhaupt nicht zu“ bis (5) „stimme voll und ganz zu“.
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Grundlinie
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung von Baseline Attachment (Professionals) bei T3 (Follow-up – 19 Monate)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer füllten den Fragebogen „Erfahrungen in engen Beziehungen – Beziehungsstrukturen“ aus (ECR-RS, Fraley et al., 2011; Moreira et al., 2015).
ECR ist eine 9-Item-Skala, die sich aus bindungsbezogener Angst (3 Items, z. B. „Ich mache mir Sorgen, dass romantische Partner sich nicht so sehr um mich kümmern, wie sie mir wichtig sind“) und Vermeidung (6 Items, z. B. „Ich bevorzuge nicht einem Partner zu zeigen, wie ich mich innerlich fühle").
Jedes Item wurde auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von „trifft überhaupt nicht zu“ bis „trifft voll und ganz zu“ reicht.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Catarina P Mota, PhD, University of Trás-os-Montes and Alto Douro
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ainsworth, M. S., & Bowlby, J. (1991). An ethological approach to personality development. American psychologist, 46(4), 333.
- Bowlby, J. (1973). Attachment and loss: Volume II: Separation, anxiety and anger. In Attachment and loss: Volume II: Separation, anxiety and anger (pp. 1-429). The Hogarth press and the institute of psycho-analysis.
- Bowlby, J. (1988). A secure base: Parent-child attachment and healthy human development. Basic Books.
- Fonagy, P., Gergely, G., Jurist, E. L., & Target, M. (2018). Affect regulation, mentalization, and the development of the self. Routledge.
- Moretti MM, Obsuth I, Craig SG, Bartolo T. An attachment-based intervention for parents of adolescents at risk: mechanisms of change. Attach Hum Dev. 2015;17(2):119-35. doi: 10.1080/14616734.2015.1006383. Epub 2015 Mar 18.
- Suresh K. An overview of randomization techniques: An unbiased assessment of outcome in clinical research. J Hum Reprod Sci. 2011 Jan;4(1):8-11. doi: 10.4103/0974-1208.82352.
- Törrönen, M. (2021). Social relationships and their connection to mental health for young people who have been in the care system. The British Journal of Social Work, 51. https://doi.org/10.1093/bjsw/bcab028
- Zegers MA, Schuengel C, Van IJzendoorn MH, Janssens JM. Attachment and problem behavior of adolescents during residential treatment. Attach Hum Dev. 2008 Mar;10(1):91-103. doi: 10.1080/14616730701868621.
- Costa M, Matos PM, Santos B, Carvalho H, Ferreira T, Mota CP. We stick together! COVID-19 and psychological adjustment in youth residential care. Child Abuse Negl. 2022 Aug;130(Pt 1):105370. doi: 10.1016/j.chiabu.2021.105370. Epub 2021 Oct 18.
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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