Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en tilknytningsbaseret intervention i boligpleje (CareME) (CareME)

9. februar 2024 opdateret af: University of Trás-os-Montes and Alto Douro

CareME - Effektiviteten af ​​en tilknytningsbaseret intervention i boligpleje: Et randomiseret kontrolleret forsøg på virkningerne på omsorgspersonernes relationelle færdigheder og de unges psykosociale tilpasning

CareME er et gruppetilknytningsbaseret interventionsprogram udviklet til at forbedre relationelle evner hos professionelle omsorgspersoner, der arbejder i Youth Residential Care-miljøer (YRC). Interventionsprogrammet var planlagt til at integrere 12 gruppesessioner (90 minutter hver), implementeret hver 14. dag i en 6-måneders periode og faciliteret af to psykologer og ekspertforskere om tilknytningsramme.

Projektet har til formål at producere effekter på professionelle omsorgspersoners adfærd og, som en indirekte effekt, at producere ændringer på unges resultater (alder 12 til 18 år).

Med hensyn til professionelle omsorgspersoners adfærd har projektet til formål at forbedre reflekterende funktion, perspektivtagning, følelsesregulering, gruppeinterventionspraksis og kvaliteten af ​​relationer i RC (primære resultater). Derudover forventes det at reducere niveauer af professionel udmattelse og forbedre mental sundhed (sekundære resultater). Vedhæftet fil blev betragtet som en moderator. Som et resultat af den professionelles adfærdsændring, forventes det at observere efterfølgende effekter på unges psykosociale tilpasningsindikatorer, såsom forbedringer af kvaliteten af ​​relationen til professionelle omsorgspersoner, håb, self-efficacy og i følelsesmæssige reguleringsprocesser og et fald i antisociale adfærd, vredeskontrolproblemer og følelsesmæssig lidelse (sekundære udfald). Vedhæftet fil blev også betragtet som en moderator.

Programmets effektivitet blev evalueret ved hjælp af et randomiseret kontrolforsøg (RCT). Institutioner blev tildelt til den eksperimentelle (n = 10) og til kontrolgruppen (n = 11) ved hjælp af en kovariat adaptiv randomiseringsmetode. Data blev vurderet ved hjælp af et 4-bølge longitudinalt design (baseline, interim, post, 6-måneders opfølgning) med professionelle omsorgspersoner og unges selvrapportering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CareME er et gruppetilknytningsbaseret interventionsprogram udviklet til at forbedre relationelle evner hos professionelle omsorgspersoner, der arbejder i Youth Residential Care-miljøer (YRC). Interventionsprogrammet var planlagt til at integrere 12 gruppesessioner (90 minutter hver), implementeret hver 14. dag i en 6-måneders periode og faciliteret af to psykologer og ekspertforskere om tilknytningsramme.

Aim CareME fremhæver den relationelle dynamiks rolle med væsentlige figurer fra boligplejekonteksten - plejepersonalet - som muliggører af modstandsdygtige processer og den adaptive udvikling af unge mennesker i forhold til modgang. Mere specifikt har CareME til hensigt at forbedre kvaliteten af ​​den pleje, der ydes af professionelle omsorgspersoner, ved at forbedre relationelle færdigheder, der er direkte forbundet med sensitiv pleje, såsom følelsesmæssig regulering og mentalisering, og forbedre omsorgsadfærd såsom følelsesmæssig støtte og tildeling af autonomi. Det forventes også, at ændringer i professionelle relationelle evner vil have en efterfølgende effekt på unges adfærdsproblemer og socioemotionelle tilpasningsdimensioner.

Udarbejdelsen af ​​interventionen var klart teoretisk funderet, baseret på J. Bowlby og M. Ainsworths tilknytningsteori, med fokus på udviklingen af ​​sikre relationer som beskyttende faktorer mod risiko. I denne forstand er interventionen indrammet af den afgørende rolle, som disse professionelle har med hensyn til at tilvejebringe det følelsesmæssige sikre miljø for unges psykosociale tilpasning og udvikling, minimere risiko og forebygge psykopatologi. Som i andre tilknytningsbaserede interventionsprogrammer var relationelle processer, der er uløseligt forbundet med tilknytningsdimensioner, særligt emotionel regulering og mentalisering intentionaliseret under interventionen.

Mere specifikt sigter projektet på at skabe effekter på professionelle omsorgspersoners adfærd og, som en indirekte effekt, at skabe ændringer på unges resultater (alder 12 til 18 år). Hvad angår professionelle omsorgspersoners adfærd, har projektet til formål at forbedre reflekterende funktion, perspektivtagning, følelsesregulering, gruppeinterventionspraksis og kvaliteten af ​​relationer i RC. Derudover forventes det at reducere niveauer af professionel udmattelse, forbedre mental sundhed. Vedhæftet fil blev betragtet som en moderator. Som et resultat af en professionel omsorgspersons adfærdsændring, forventes det at observere indirekte effekter på unges psykosociale tilpasningsindikatorer, såsom forbedringer i kvaliteten af ​​forholdet til professionelle omsorgspersoner, håb og self-efficacy og i følelsesmæssige reguleringsprocesser og et fald. om antisocial adfærd, vredeskontrolproblemer og følelsesmæssig lidelse (sekundære udfald). Vedhæftet fil blev også betragtet som en moderator.

Interventionen var programmeret til at blive udført personligt på Fakultetet for Psykologi og Uddannelsesvidenskab fra University of Portos faciliteter. Ikke desto mindre var der vigtige ændringer, der blev introduceret til det oprindeligt programmerede. Programperiodiciteten, varigheden og antallet af sessioner blev ændret på grund af uforudsete udfordringer introduceret af den første bølge af pandemien (marts 2020). De første 3 sessioner (februar/marts 2020) blev gennemført personligt hver 14. dag som planlagt. Derefter var der en 7-måneders periode med afbrydelse på grund af de bratte ændringer, som pandemien indførte. Programmet genstartede i oktober 2020 online på ugentlig basis (7 sessioner), der sluttede i december 2020. Afbrydelsesperioden skyldtes implikationerne af lockdown-foranstaltninger for YRC-organisationen og behovet for at reagere på de mest presserende behov vedrørende ledelse (f.eks. forebygge unge og personalekontamination, sikre fortsatte reaktioner på andre sundheds- og psykologiske interventionsbehov, sikre kommunikation mellem unge og mest betydningsfulde som familie/andre pårørende/venner, og sikre vilkår for fjernundervisning). Alle sessioner blev derefter diskuteret og evalueret i henhold til projektets interventionsplan og tilknytningsramme. Sessioner blev overvåget af to ekspertforskere om implementering af psykologisk intervention.

Projektet blev godkendt af den etiske komité ved Fakultetet for Psykologi og Uddannelsesvidenskab fra Universitetet i Porto og Universitetet i Trás-os-Montes og Alto Douro, Portugal.

Fremgangsmåde: Projektet blev præsenteret for alle YRC-ledere (direktører) fra Porto-distriktet, og i alt 21 fra de 24 børnepasningsfaciliteter fra Porto-distriktet sagde ja til at deltage. Formidlingsprocessen blev lettet af den nationale sociale beskyttelsessektor fra Porto-distriktet.

I betragtning af den store variation i YRC-faciliteter, der er tildelt undersøgelsen, blev randomisering udført ved hjælp af en kovariat adaptiv randomiseringsmetode. YRC-faciliteter blev fordelt af de eksperimentelle (n = 10) og kontrol- (n = 11) grupper i henhold til minimeringsmetoden, der balancerede fordeling efter husfaciliteter (hjem vs institution), hustypologi (kønsspecifik og blandet), forhold mellem barn og omsorgspersoner og en række plejere. Stikprøven omfattede i alt 212 professionelle plejere, der havde til formål at integrere CareME-interventionsprojektet (eksperimentel gruppe = 110 fagpersoner) og kontrolgruppe = 106). I alt 5 grupper blev oprettet (n < 25 individer), der integrerede elementer fra flere YRC fra forsøgsgruppen. I betragtning af, at i de fleste institutioners professionelle pårørende fra den tekniske personalegruppe har ledelses- og hierarkiske positioner over for pædagoggruppen, blev der også tilknyttet personer til hver gruppe under hensyntagen til den faglige rolle, de har i institutionen (teknisk eller pædagogisk gruppe).

Dataindsamling blev udført ved hjælp af et 4-bølge longitudinalt design (baseline - T0, interim -T1 (syv måneder), post -T2 (13 måneder) og follow-up-T3 (19 måneder), ved hjælp af professionelle omsorgspersoner og unges selv- rapporter. I første omgang var al dataindsamling planlagt til at blive udført personligt i YRC-faciliteter med supervision og støtte fra 2 forskere. På grund af pandemien blev kun 1. bølge/baseline gennemført aktuelt. Den første bølge (baseline) blev gennemført fra november 2019 til januar 2020; den 2. bølge (midlertidigt) blev gennemført fra juni til september 2020, hovedsageligt for at fange/kontrollere virkningerne af pandemien; den 3. bølge blev gennemført mellem december 2020 og marts 2021. Den 4. bølge (6-måneders opfølgning) blev gennemført mellem juli og oktober 2021.

De generelle mål for undersøgelsen blev præsenteret i hver administration, og der blev givet standardiserede instruktioner vedrørende vurderingsproceduren. Efter deres skriftlige informerede samtykke/samtykke blev der foretaget dataindsamling. Deltagelsen var frivillig og anonym, og der var ingen økonomisk kompensation involveret. Under den første bølge/baseline var to forskere tilgængelige for at understøtte dataindsamling og sikre fortrolighed/anonymitet. Efterfølgende, når det var nødvendigt, blev der givet online support til støtte for dataindsamling.

Kontrolgruppen havde ikke tildelt nogen yderligere intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vila Real, Portugal
        • University of Trás-os-Montes and Alto Douro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fagfolk fra det pædagogiske og tekniske team, der arbejder i YRC-miljøer fra de udvalgte faciliteter
  • Professionelle, der arbejder med børn i alderen 12 og 18 år.

Ekskluderingskriterier:

- RC-faciliteter, der ikke tilmeldte mindst 70 % af professionelle plejere (både fra det tekniske og pædagogiske team)

Til teenagere:

Inklusionskriterier:

  • Unge i øjeblikket i YRC-faciliteter
  • Unge i alderen mellem 12 og 18 år ved 1. dataindsamling.

Ekskluderingskriterier:

- Unge med svær kognitiv eller følelsesmæssig svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel praktiserende læge
CareME-program. Gruppetilknytningsbaseret interventionsprogram udviklet til at forbedre relationelle evner hos professionelle omsorgspersoner, der arbejder i Youth Residential Care (YRC).

CareME-programmet var planlagt til at integrere 12 gruppesessioner (90 minutter), implementeret hver 14. dag i en 6-måneders periode og faciliteret af to psykologer og ekspertforskere om tilknytningsramme. Komponenter omfattede psykoedukation (beskrivelse af kernebegreber såsom tilknytning, sikker base, sikker havn, følelsesregulering, mentalisering, traumer og diskussion af forskning om professionel omsorg i YRC); erfaringsmæssige og relationelle øvelser (rollespil; casediskussion, filmmanuskriptdiskussion).

Programmet har 7 moduler: (i) unges "smertebaserede adfærd" og tilknytningsteoretiske linse; (ii) ungdomsår og vigtigste udviklingsmæssige udfordringer (iii) fastsættelse af regler og grænser; (iv) tillid og sikker base (tal og miljø); (v) professionelles historier om tilknytning og omsorg (vi) personlige og strukturelle karakteristika, der forhindrer et sikkert omsorgsmiljø og (vii) faglig svækkelse og strategier, der fremmer en sund sikker base.

Ingen indgriben: Kontrol GP
Kontrolgruppen havde ingen intervention tildelt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline refleksiv funktion (professionelle) ved T1 (syv måneder), T2 (13 måneder) og T3 (opfølgning - 19 måneder)
Tidsramme: baseline
Deltagerne udfyldte spørgeskemaet Reflective Functioning Questionnaire (RFQ, ​​Fonagy et al., 2016; Neto et al., xxx) for at vurdere sikkerhed (4 punkter, f.eks. "Jeg ved ikke altid, hvorfor jeg gør, hvad jeg gør") og usikkerhed (4 elementer, f.eks. "Jeg ved altid, hvad jeg føler"). om sig selv og andre mentale tilstande. Elementer vurderes ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala fra 1 ("Helt uenig") til 4 ("Helt enig").
baseline
Ændring fra baseline perspektivtagning (professionelle) ved T1 (syv måneder), T2 (13 måneder) og T3 (opfølgning - 19 måneder)
Tidsramme: baseline
Deltagerne udfyldte perspektivet efter skalaen fra Interpersonal Reactivity Index (IRI; Davis, 1980, 1983; Limpo et al., 2010). Den består af 7 punkter (f.eks. Nogle gange har jeg svært ved at se tingene fra de unges synspunkt), bedømt på 5-punkts Likert-skalaen fra 1 (beskriver mig slet ikke) til 5 (beskriver mig meget godt ).
baseline
Ændring fra baseline gruppeinterventionspraksis (professionelle) ved T1 (syv måneder), T2 (13 måneder) og T3 (opfølgning - 19 måneder)
Tidsramme: baseline
Deltagerne udfyldte Group Care Worker Intervention Checklist - GICL (Bastiaanssen et al., 2012; Santos et al., 2019) for at vurdere støtte (6 punkter, f.eks. "Tilbyder individuel opmærksomhed") autonomi (7 punkter, f.eks. "Fremme social uafhængighed") og kontrol (8 elementer, f.eks. "Lære at adlyde") vurderet på en 3-punkts Likert-skala fra 1 ("ikke sand") til 3 ("sand").
baseline
Ændring fra baseline Kvalitet af relationer med YRC (professionelle) ved T1 (syv måneder), T2 (13 måneder) og T3 (opfølgning - 19 måneder)
Tidsramme: baseline
Kvaliteten af ​​relationer til YRC (Mota & Matos, 2010 tilpasset) blev brugt til at vurdere "Caregiver as a Support figur" (6 elementer, f.eks. "Jeg føler, at unge stoler på mig") og "Frygt for at fusionere grænser" (9 elementer, f.eks. , "Jeg føler, jeg giver mere, end jeg burde") vurderet på en 6-punkts Likert-skala fra 1 ("Jeg er fuldstændig uenig") til 6 ("Jeg er fuldstændig enig").
baseline
Ændring fra Baseline Emotion Regulation (professionelle) ved T1 (syv måneder), T2 (13 måneder) og T3 (opfølgning - 19 måneder)
Tidsramme: baseline
Deltagerne udfyldte Affect Regulation Checklist (ARC; Moretti, 2003; Santos et al, indsendt). ARC er et 12 punkters spørgeskema, der evaluerer 3 dimensioner: undertrykkelse (4 punkter, f.eks. "Jeg prøver hårdt på ikke at tænke på mine følelser"), dysregulering (4 emner, "Mine følelser overtager mig, og jeg kan ikke gøre noget) om det"), og adaptiv refleksion (4 punkter, "At tænke på, hvorfor jeg har forskellige følelser, hjælper mig med at lære om mig selv"). Elementer bedømmes i en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 ("Ikke som mig") til 5 ("Ligesom mig").
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline udmattelse (professionelle) ved T1 (syv måneder), T2 (13 måneder) og T3 (opfølgning - 19 måneder)
Tidsramme: baseline
Deltagerne udfyldte udmattelsesskalaen fra spørgeskemaet Oldenburg Burnout Inventory OLBI (Demerouti & Bakker, 1999; Sinval et al., 2019). Det er sammensat af 8 punkter (f.eks. "Der er dage, hvor jeg føler mig træt, før jeg ankommer på arbejde") scoret på en 6-punkts Likert-skala fra 1 ("Jeg er meget uenig "til 6 ("Jeg er meget enig") .
baseline
Ændring fra baseline mental sundhed (professionelle) ved T1 (syv måneder), T2 (13 måneder) og T3 (opfølgning - 19 måneder)
Tidsramme: baseline
Deltagerne udfyldte trivsel (4 punkter; f.eks. "Jeg har følt mig ok med mig selv"), Symptomer (12 punkter, f.eks.," Jeg har følt mig anspændt, angst eller nervøs") og funktionsskalaer (12 punkter, f.eks. "Jeg har været tilfreds med de ting, jeg har gjort") fra den rutinemæssige evaluering af klinisk resultat - ingen risiko (CORE-NR; Salg et al. , 2012), vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 1 ("aldrig") til 5 ("altid eller næsten altid").
baseline
Ændring fra baseline Kvaliteten af ​​forholdet til professionelle omsorgspersoner (unge) ved T1 (syv måneder), T2 (13 måneder) og T3 (opfølgning - 19 måneder)
Tidsramme: baseline
Deltagerne udfyldte den professionelle omsorgspersons underskala fra Connection Questionnaire to Staff and Teachers (QLFP) - (Mota & Matos, 2005). Denne underskala samler 14 emner (14 emner, f.eks. føler jeg mig tæt på nogle plejepersonale i det plejehjem, jeg bor i), bedømt på en 6-punkts Likert-skala, fra (1) "Meget uenig" til (6) " Meget enig".
baseline
Ændring fra Baseline Hope (unge) ved T2 (13 måneder) og T3 (opfølgning - 19 måneder)
Tidsramme: baseline
Deltagerne udfyldte håbskalaen fra Vision About Future (Ginevra et al., 2017; Nunes, et al., 2018). Den består af 10 genstande (f.eks. føler jeg, at jeg vil komme ret godt ud af det). bedømt på 5-punkts Likert-skalaen fra 1 (beskriver mig slet ikke) til 5 (beskriver mig meget godt).
baseline
Ændring fra baseline psykologiske tilpasningsproblemer (unge) ved T1 (syv måneder), T2 (13 måneder) og T3 (opfølgning - 19 måneder)
Tidsramme: baseline
Deltagerne udfyldte Reynolds Adolescent Adjustment Screening Inventory (RAASI, Reynolds, 2001, Calheiros et al., 2009). RAASI er en skala med 32 elementer, der evaluerer 4 dimensioner antisocial adfærd (5 elementer, f.eks. "Jeg gjorde ting, der var imod loven"), vredeskontrolproblemer (11 elementer "Jeg følte mig vred"), følelsesmæssig nød (10 elementer, f.eks. " Jeg bekymrede mig meget om fremtiden"), og Positivt selv (6 elementer, f.eks. "Jeg havde det godt med mig selv") vurderet på en 3-punkts Likert-skala, fra 1 (aldrig eller næsten aldrig) til 3 (altid eller næsten altid ).
baseline
Ændring fra baseline self-efficacy (unge) ved T2 (13 måneder) og T3 (opfølgning - 19 måneder)
Tidsramme: baseline
Deltagerne udfyldte General Self-Efficacy Scale (GSE, Jerusalem & Schwarzer, 1981; Araújo & Moura, 2011). GSE er en skala med 10 punkter, der evaluerer selveffektivitet (f.eks. kan jeg altid klare at løse vanskelige, hvis jeg prøver hårdt nok"). Vurderet på en 4-punkts Likert-skala, fra 1 (ikke alle sande) til 3 (præcis sande).
baseline
Ændring fra baseline følelsesregulering (unge) ved T2 (13 måneder) og T3 (opfølgning - 19 måneder)
Tidsramme: baseline
Deltagerne udfyldte skalaerne "skjul ikke følelser" (f.eks. Når jeg er vred eller ked af det' prøver jeg at skjule dette) og "differentierende følelser" (f.eks. Når jeg er ked af det, ved jeg ikke om jeg er ked af det) bange eller vred) Emotion Awareness Questionnaire (EAQ) (Rieffe et al., 2007; Veiga, et al., 2017), bedømt på en 3-punkts Likert-skala fra 1 (Ikke sandt) til 3 (True).
baseline
Ændring fra baseline-tilfredshed med boligforhold (unge) ved T2 (13 måneder) og T3 (opfølgning - 19 måneder)
Tidsramme: baseline
Deltagerne udfyldte Caregiving Environment Satisfaction Questionnaire (McDowall, 2013, tilpasset af Santos et al., 2019). Skalaen er sammensat af 7 punkter (f.eks. "Jeg har det privatliv, jeg har brug for") vurderet på en 4-punkts Likert-skala, fra (1) Meget uenig til (4) Meget enig.
baseline
Ændring fra baseline-tilknytning (unge) ved T1 (syv måneder) og T2 (13 måneder)
Tidsramme: baseline
Deltagerne udfyldte Vulnerable Attachment Style Questionnaire (VASQ) (Bifulco, et al. 2003, Santos et al., 2019). VASQ er en skala med 22 punkter, der evaluerer usikkerhed (12 genstande, f.eks. Det er bedst ikke at komme for følelsesmæssigt tæt på andre mennesker) og nærhedssøgning (10 punkter, f.eks. jeg stoler på, at andre hjælper mig med at træffe beslutninger), vurderet på en 5-punkts Likert-skala, fra (1) "Meget uenig" til (5) "Meget enig".
baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline-tilknytning (professionelle) ved T3 (opfølgning - 19 måneder)
Tidsramme: baseline
Deltagerne udfyldte spørgeskemaet Erfaringer i nære relationer - relationsstrukturer (ECR-RS, Fraley et al., 2011; Moreira et al., 2015). ECR er 9 punkters skala sammensat af tilknytningsrelateret angst (3 punkter, f.eks. "Jeg er bekymret for, at romantiske partnere ikke vil bekymre sig om mig lige så meget, som jeg holder af dem") og undgåelse (6 punkter, f.eks. "Jeg foretrækker ikke at at vise en partner, hvordan jeg har det inderst inde"). Hvert punkt blev scoret på en 7-punkts Likert-skala, der spændte fra meget uenig til meget enig.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catarina P Mota, PhD, University of Trás-os-Montes and Alto Douro

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CareME

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Efter projektets afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Bruges til forskningsformål.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Professionel rolle

Abonner