- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05600439
Eficácia de uma Intervenção Baseada no Apego em Cuidados Residenciais (CareME) (CareME)
CareME - Eficácia de uma Intervenção Baseada no Apego em Cuidados Residenciais: Um Estudo Controlado Randomizado sobre os Efeitos nas Habilidades Relacionais dos Cuidadores e na Adaptação Psicossocial dos Adolescentes
CareME é um programa de intervenção em grupo baseado em apego desenvolvido para melhorar as habilidades relacionais em cuidadores profissionais que trabalham em ambientes de Youth Residential Care (YRC). O programa de intervenção foi planeado para integrar 12 sessões de grupo (90 minutos cada), implementadas quinzenalmente durante um período de 6 meses, e facilitadas por dois psicólogos e investigadores especializados em estruturas de vinculação.
O projeto visa produzir efeitos nos comportamentos dos cuidadores profissionais e, como efeito indireto, produzir mudanças nos resultados dos adolescentes (12 a 18 anos).
Em relação aos comportamentos dos cuidadores profissionais, o projeto visa melhorar o funcionamento reflexivo, tomada de perspectiva, regulação emocional, práticas de intervenção em grupo e qualidade das relações em RC (resultados primários). Além disso, espera-se reduzir os níveis de desgaste profissional e melhorar a saúde mental (desfechos secundários). Attachment foi considerado um moderador. Como resultado da mudança de comportamento dos cuidadores profissionais, espera-se observar efeitos subsequentes nos indicadores de adaptação psicossocial dos adolescentes, tais como melhorias na qualidade da relação com os cuidadores profissionais, esperança, autoeficácia e nos processos de regulação emocional e diminuição dos comportamentos antissociais. comportamento, problemas de controle da raiva e sofrimento emocional (desfechos secundários). Attachment foi considerado também um moderador.
A eficácia do programa foi avaliada por meio de um ensaio clínico randomizado (RCT). As instituições foram designadas para o grupo experimental (n = 10) e para o grupo de controle (n = 11) usando um método de randomização adaptativa covariável. Os dados foram avaliados usando um desenho longitudinal de 4 ondas (basal, intermediário, pós, 6 meses de acompanhamento) com cuidadores profissionais e autorrelatos de adolescentes.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
CareME é um programa de intervenção em grupo baseado em apego desenvolvido para melhorar as habilidades relacionais em cuidadores profissionais que trabalham em ambientes de Youth Residential Care (YRC). O programa de intervenção foi planeado para integrar 12 sessões de grupo (90 minutos cada), implementadas quinzenalmente durante um período de 6 meses, e facilitadas por dois psicólogos e investigadores especializados em estruturas de vinculação.
Aim CareME destaca o papel das dinâmicas relacionais com figuras significativas do contexto de acolhimento residencial - os cuidadores - como potenciadores de processos resilientes e de desenvolvimento adaptativo dos jovens face a percursos de adversidade. Mais especificamente, o CareME pretende melhorar a qualidade dos cuidados prestados pelos cuidadores profissionais, potenciando competências relacionais diretamente associadas ao cuidado sensível como a regulação emocional e mentalização e melhorar os comportamentos de cuidado como o apoio emocional e a concessão de autonomia. Espera-se também que as mudanças nas habilidades relacionais profissionais tenham um efeito subsequente nos problemas comportamentais e nas dimensões de adaptação socioemocional dos adolescentes.
A elaboração da intervenção foi claramente fundamentada teoricamente, com base na teoria do apego de J. Bowlby e M. Ainsworth, com foco no desenvolvimento de relacionamentos seguros como fatores de proteção contra o risco. Neste sentido, a intervenção enquadra-se no papel crucial que estes profissionais têm em proporcionar um ambiente emocional seguro para a adaptação e desenvolvimento psicossocial do adolescente, minimizando o risco e prevenindo a psicopatologia. Tal como noutros programas de intervenção baseados no apego, os processos relacionais intrinsecamente associados às dimensões do apego, a regulação emocional e a mentalização foram particularmente intencionalizados durante a intervenção.
Mais especificamente, o projeto visa produzir efeitos nos comportamentos dos cuidadores profissionais e, como efeito indireto, produzir mudanças nos resultados dos adolescentes (12 a 18 anos). Relativamente aos comportamentos dos cuidadores profissionais, o projeto visa melhorar o funcionamento reflexivo, tomada de perspectiva, regulação emocional, práticas de intervenção em grupo e qualidade das relações em RC. Além disso, espera-se reduzir os níveis de desgaste profissional, melhorar a saúde mental. Attachment foi considerado um moderador. Como resultado da mudança de comportamento do cuidador profissional, espera-se observar efeitos indiretos nos indicadores de adaptação psicossocial dos adolescentes, como melhora na qualidade do relacionamento com cuidadores profissionais, esperança e autoeficácia e nos processos de regulação emocional e diminuição sobre comportamento antissocial, problemas de controle da raiva e sofrimento emocional (resultados secundários). Attachment foi considerado também um moderador.
A intervenção foi programada para ser realizada presencialmente nas instalações da Faculdade de Psicologia e Ciências da Educação da Universidade do Porto. No entanto, houve alterações importantes que foram introduzidas ao que estava inicialmente programado. A periodicidade, duração e número de sessões do programa, foram alteradas devido aos desafios imprevisíveis introduzidos pela 1ª vaga da pandemia (março de 2020). As primeiras 3 sessões (fevereiro/março de 2020) foram realizadas presencialmente quinzenalmente conforme planejado. Depois, houve um período de 7 meses de interrupção devido às mudanças abruptas introduzidas pela pandemia. O programa reiniciou em outubro de 2020 online com frequência semanal (7 sessões) terminando em dezembro de 2020. O período de interrupção resultou das implicações das medidas de confinamento na organização do YRC e da necessidade de responder às necessidades mais prementes de gestão (e.g., prevenir a contaminação de jovens e quadros, garantir respostas continuadas a outras necessidades de intervenção sanitária e psicológica, garantir a comunicação entre jovens e mais significativos como família/outros parentes/amigos, e garantir condições para a educação a distância). Todas as sessões foram então discutidas e avaliadas de acordo com o plano de intervenção do projeto e quadro de vinculação. As sessões foram supervisionadas por dois pesquisadores especialistas em implementação de intervenção psicológica.
O projeto foi aprovado pela Comissão de Ética da Faculdade de Psicologia e Ciências da Educação da Universidade do Porto e da Universidade de Trás-os-Montes e Alto Douro, Portugal.
Procedimento: O projeto foi apresentado a todos os responsáveis (diretores) dos YRC do distrito do Porto e um total de 21 dos 24 lares de acolhimento de menores do distrito do Porto aceitaram participar. O processo de divulgação foi facilitado pelo Setor Nacional de Proteção Social do Distrito do Porto.
Considerando a grande variação nas instalações do YRC designadas para o estudo, a randomização foi realizada usando um método de randomização adaptativa covariável. As instalações do YRC foram distribuídas pelos grupos experimental (n = 10) e controle (n = 11) de acordo com o método de minimização, equilibrando a alocação por instalações da casa (casas x instituição), tipologia da casa (específica por gênero e mista), proporção de criança para cuidador e vários cuidadores. A amostra incluiu um total de 212 cuidadores profissionais com o objetivo de integrar o projeto de intervenção CareME (Grupo Experimental = 110 profissionais) e Grupo de Controle = 106). No total foram criados 5 grupos (n < 25 indivíduos), integrando elementos de múltiplos YRC do grupo experimental. Considerando que na maioria das instituições os cuidadores profissionais do grupo técnico ocupam cargos de gestão e hierarquia perante o grupo educativo, também foram atribuídas pessoas a cada grupo considerando a função profissional que desempenham na instituição (grupo técnico ou educativo).
A coleta de dados foi realizada usando um desenho longitudinal de 4 ondas (basal - T0, interino -T1 (sete meses), pós -T2 (13 meses) e acompanhamento-T3 (19 meses), usando cuidadores profissionais e autoavaliação dos adolescentes. relatórios. Inicialmente, toda a coleta de dados foi planejada para ser realizada presencialmente nas instalações do YRC com a supervisão e apoio de 2 pesquisadores. Devido à pandemia, apenas a 1ª onda/linha de base foi realizada presencialmente. A primeira onda (linha de base) foi realizada de novembro de 2019 a janeiro de 2020; a 2ª onda (interina), foi realizada de junho a setembro de 2020, principalmente para capturar/controlar os efeitos da pandemia; a 3ª onda foi realizada entre dezembro de 2020 e março de 2021. A 4ª onda (seguimento de 6 meses) foi realizada entre julho e outubro de 2021.
Os objetivos gerais do estudo foram apresentados a cada administração e foram dadas instruções padronizadas sobre o procedimento de avaliação. Após o consentimento informado/assentimento por escrito, foi realizada a coleta de dados. A participação foi voluntária e anônima, e não envolveu nenhuma compensação financeira. Durante a primeira onda/linha de base, dois pesquisadores estiveram disponíveis para apoiar a coleta de dados e garantir a confidencialidade/anonimato. Posteriormente, quando necessário, foi disponibilizado suporte online para apoio à coleta de dados.
O grupo controle não teve nenhuma intervenção adicional designada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vila Real, Portugal
- University of Trás-os-Montes and Alto Douro
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Profissionais da equipe educativa e técnica que trabalham em contextos de YRC das instalações selecionadas
- Profissionais que trabalham com crianças de 12 a 18 anos.
Critério de exclusão:
- Unidades de CR que não inscreveram pelo menos 70% de cuidadores profissionais (tanto da equipa técnica como educativa)
Para adolescentes:
Critério de inclusão:
- Adolescentes atualmente em instalações YRC
- Adolescentes com idades compreendidas entre os 12 e os 18 anos à data da 1ª recolha de dados.
Critério de exclusão:
- Adolescentes com comprometimento cognitivo ou emocional grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: GP experimental
Programa CareME.
Programa de intervenção em grupo baseado em apego desenvolvido para melhorar as habilidades relacionais em cuidadores profissionais que trabalham em ambientes de Youth Residential Care (YRC).
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O programa CareME foi planejado para integrar 12 sessões em grupo (90 minutos), implementado quinzenalmente durante um período de 6 meses, e facilitado por dois psicólogos e pesquisadores especialistas em estruturas de apego. Os componentes incluíam psicoeducação (descrição de conceitos centrais como apego, base segura, porto seguro, regulação emocional, mentalização, trauma e discussão de pesquisas sobre cuidados profissionais em YRC); exercícios experienciais e relacionais (roleplay; discussão de casos, discussão de roteiro de filme). O programa tem 7 módulos: (i) "comportamentos baseados na dor" dos adolescentes e lentes teóricas de apego; (ii) adolescência e principais desafios do desenvolvimento (iii) estabelecimento de regras e limites; (iv) confiança e base segura (números e ambiente); (v) histórias de apego e prestação de cuidados dos profissionais (vi) características pessoais e estruturais que impedem um ambiente seguro de prestação de cuidados e (vii) incapacidade profissional e estratégias que promovem o fornecimento de uma base segura saudável. |
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Sem intervenção: GP de controle
O grupo controle não teve nenhuma intervenção atribuída.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do funcionamento reflexivo basal (profissionais) em T1 (sete meses), T2 (13 meses) e T3 (acompanhamento - 19 meses)
Prazo: linha de base
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Os participantes preencheram o Questionário de Funcionamento Reflexivo (RFQ, Fonagy et al., 2016; Neto et al, xxx), para avaliação de certeza (4 itens, por exemplo, "nem sempre sei porque faço o que faço") e incerteza (4 itens, por exemplo, "Eu sempre sei o que sinto.")
sobre si mesmo e outros estados mentais.
Os itens são classificados usando uma escala Likert de 7 pontos de 1 ("Discordo totalmente") a 4 ("Concordo totalmente").
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linha de base
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Mudança da perspectiva inicial (profissionais) em T1 (sete meses), T2 (13 meses) e T3 (acompanhamento - 19 meses)
Prazo: linha de base
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Os participantes preencheram a escala de tomada de perspectiva do Índice de Reatividade Interpessoal (IRI; Davis, 1980, 1983; Limpo et al., 2010).
É composto por 7 itens (e.g., Às vezes tenho dificuldade em ver as coisas do ponto de vista dos jovens), classificado numa escala Likert de 5 pontos de 1 (não me descreve de todo) a 5 (descreve-me muito bem ).
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linha de base
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Mudança das práticas de intervenção do Grupo de Linha de Base (Profissionais) em T1 (sete meses), T2 (13 meses) e T3 (acompanhamento - 19 meses)
Prazo: linha de base
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Os participantes preencheram o Group Care Worker Intervention Checklist - GICL (Bastiaanssen et al., 2012; Santos et al., 2019) para avaliar o apoio (6 itens, e.g., “Oferecer atenção individual”) autonomia (7 itens, e.g., “Promover independência") e controle (8 itens, por exemplo, "Aprender a obedecer") classificados em escala Likert de 3 pontos de 1 ("não é verdade") a 3 ("verdadeiro").
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linha de base
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Alteração da qualidade da linha de base dos relacionamentos com YRC (Profissionais) em T1 (sete meses), T2 (13 meses) e T3 (acompanhamento - 19 meses)
Prazo: linha de base
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A qualidade das relações com YRC (Mota & Matos, 2010 adaptado) foi utilizada para avaliar "Cuidador como figura de apoio" (6 itens, e.g., "Sinto que os jovens confiam em mim") e "Medo de ultrapassar limites" (9 itens, e.g. , "Sinto que dou mais do que deveria") classificado em uma escala Likert de 6 pontos de 1 ("Discordo totalmente") a 6 ("Concordo totalmente").
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linha de base
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Alteração da regulação emocional basal (profissionais) em T1 (sete meses), T2 (13 meses) e T3 (acompanhamento - 19 meses)
Prazo: linha de base
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Os participantes preencheram a Lista de Verificação de Regulação de Afeto (ARC; Moretti, 2003; Santos et al, submetido).
ARC é um questionário de 12 itens que avalia 3 dimensões: supressão (4 itens, por exemplo, "Eu tento muito não pensar sobre meus sentimentos"), desregulação (4 itens, "Meus sentimentos simplesmente me dominam e não consigo fazer nada sobre isso") e reflexão adaptativa (4 itens, "Pensar sobre por que tenho sentimentos diferentes me ajuda a aprender sobre mim mesmo").
Os itens são classificados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 ("Não é como eu") a 5 ("Muito parecido comigo").
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da exaustão basal (profissionais) em T1 (sete meses), T2 (13 meses) e T3 (acompanhamento - 19 meses)
Prazo: linha de base
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Os participantes preencheram a escala de exaustão do questionário Oldenburg Burnout Inventory OLBI (Demerouti & Bakker, 1999; Sinval et al., 2019).
É composto por 8 itens (por exemplo, "Há dias em que me sinto cansado antes de chegar ao trabalho") pontuados em uma escala Likert de 6 pontos variando de 1 ("Discordo totalmente" a 6 ("Concordo totalmente") .
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linha de base
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Alteração da linha de base Saúde mental (profissionais) em T1 (sete meses), T2 (13 meses) e T3 (acompanhamento - 19 meses)
Prazo: linha de base
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Os participantes preencheram o bem-estar (4 itens, por exemplo, "Eu me senti bem comigo mesmo"), Sintomas (12 itens, por exemplo, "
Tenho me sentido tenso, ansioso ou nervoso") e escalas de funcionamento (12 itens, por exemplo, "estou feliz com as coisas que tenho feito") da Clinical Outcome Routine Evaluation - sem risco (CORE-NR; Sales et al. , 2012), classificado em uma escala Likert de 5 pontos de 1("nunca") a 5 ("sempre ou quase sempre").
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linha de base
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Alteração da qualidade inicial do relacionamento com cuidadores profissionais (adolescentes) em T1 (sete meses), T2 (13 meses) e T3 (acompanhamento - 19 meses)
Prazo: linha de base
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Os participantes preencheram a subescala do cuidador profissional do Questionário de Ligação a Funcionários e Docentes (QLFP) - (Mota & Matos, 2005).
Esta subescala agrega 14 itens (14 itens, por exemplo, sinto-me próximo de alguns cuidadores do ambiente residencial em que vivo), classificados em uma escala Likert de 6 pontos, de (1) "Discordo totalmente" a (6) " Concordo plenamente".
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linha de base
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Mudança da linha de base Esperança (adolescentes) em T2 (13 meses) e T3 (acompanhamento - 19 meses)
Prazo: linha de base
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Os participantes preencheram a escala de esperança da Vision About Future (Ginevra et al., 2017; Nunes, et al., 2018).
É composto por 10 itens (por exemplo, sinto que me darei muito bem.),
avaliado em escala Likert de 5 pontos de 1 (não me descreve de forma alguma) a 5 (me descreve muito bem).
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linha de base
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Mudança desde a linha de base Problemas de ajustamento psicológico (adolescentes) em T1 (sete meses), T2 (13 meses) e T3 (acompanhamento - 19 meses)
Prazo: linha de base
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Os participantes preencheram o Reynolds Adolescent Adjustment Screening Inventory (RAASI, Reynolds, 2001, Calheiros et al., 2009).
RAASI é uma escala de 32 itens que avalia 4 dimensões Comportamento antissocial (5 itens, por exemplo, "Fiz coisas que eram contra a lei"), Problemas de controle da raiva (11 itens "Senti raiva"), Angústia emocional (10 itens, por exemplo, " Eu me preocupava muito com o futuro") e Eu positivo (6 itens, por exemplo, "Eu me sentia bem comigo mesmo") classificados em uma escala Likert de 3 pontos, de 1 (nunca ou quase nunca) a 3 (sempre ou quase sempre ).
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linha de base
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Alteração da autoeficácia basal (adolescentes) em T2 (13 meses) e T3 (acompanhamento - 19 meses)
Prazo: linha de base
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Os participantes preencheram a Escala Geral de Autoeficácia (GSE, Jerusalem & Schwarzer, 1981; Araújo & Moura, 2011).
GSE é uma escala de 10 itens que avalia a autoeficácia (por exemplo, sempre consigo resolver problemas difíceis se me esforçar o suficiente").
Avaliado em uma escala Likert de 4 pontos, de 1 (nem tudo verdadeiro) a 3 (exatamente verdadeiro).
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linha de base
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Alteração da regulação emocional basal (adolescentes) em T2 (13 meses) e T3 (acompanhamento - 19 meses)
Prazo: linha de base
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Os participantes preencheram as escalas "não escondo emoções" (e.g., Quando estou zangado ou chateado' tento esconder isso) e "diferenciar emoções" (e.g., Quando estou chateado' não sei se estou triste' medo ou raiva) o Emotion Awareness Questionnaire (EAQ) (Rieffe et al., 2007; Veiga, et al., 2017), classificado numa escala Likert de 3 pontos de 1 (Não é verdade) a 3 (Verdadeiro).
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linha de base
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Mudança da satisfação da linha de base com ambiente residencial (adolescentes) em T2 (13 meses) e T3 (acompanhamento - 19 meses)
Prazo: linha de base
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Os participantes preencheram o Questionário de Satisfação do Ambiente de Cuidados (McDowall, 2013, adaptado por Santos et al., 2019).
A escala é composta por 7 itens (por exemplo, "Eu tenho a privacidade que preciso") classificados em uma escala Likert de 4 pontos, de (1) Discordo totalmente a (4) Concordo totalmente.
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linha de base
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Alteração do apego inicial (adolescentes) em T1 (sete meses) e T2 (13 meses)
Prazo: linha de base
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Os participantes preencheram o Vulnerable Attachment Style Questionnaire (VASQ) (Bifulco, et al. 2003, Santos et al., 2019).
O VASQ é uma escala de 22 itens que avalia a Insegurança (12 itens, por exemplo, é melhor não ficar emocionalmente muito próximo de outras pessoas) e a Busca de Proximidade (10 itens, por exemplo, eu confio nos outros para me ajudar a tomar decisões), avaliada em uma escala Likert de 5 pontos, de (1) "Discordo totalmente" a (5) "Concordo totalmente".
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linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do anexo de linha de base (profissionais) em T3 (acompanhamento - 19 meses)
Prazo: linha de base
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Os participantes preencheram o Questionário de Experiências em Relações Próximas - Estruturas de Relacionamento (ECR-RS, Fraley et al., 2011; Moreira et al., 2015).
ECR é uma escala de 9 itens composta por ansiedade relacionada ao apego (3 itens, por exemplo, "Eu me preocupo que os parceiros românticos não se preocupem comigo tanto quanto eu me importo com eles") e evitação (6 itens, por exemplo, "Eu prefiro não para mostrar a um parceiro como me sinto no fundo").
Cada item foi pontuado em uma escala Likert de 7 pontos, variando de discordo totalmente a concordo totalmente.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Catarina P Mota, PhD, University of Trás-os-Montes and Alto Douro
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ainsworth, M. S., & Bowlby, J. (1991). An ethological approach to personality development. American psychologist, 46(4), 333.
- Bowlby, J. (1973). Attachment and loss: Volume II: Separation, anxiety and anger. In Attachment and loss: Volume II: Separation, anxiety and anger (pp. 1-429). The Hogarth press and the institute of psycho-analysis.
- Bowlby, J. (1988). A secure base: Parent-child attachment and healthy human development. Basic Books.
- Fonagy, P., Gergely, G., Jurist, E. L., & Target, M. (2018). Affect regulation, mentalization, and the development of the self. Routledge.
- Moretti MM, Obsuth I, Craig SG, Bartolo T. An attachment-based intervention for parents of adolescents at risk: mechanisms of change. Attach Hum Dev. 2015;17(2):119-35. doi: 10.1080/14616734.2015.1006383. Epub 2015 Mar 18.
- Suresh K. An overview of randomization techniques: An unbiased assessment of outcome in clinical research. J Hum Reprod Sci. 2011 Jan;4(1):8-11. doi: 10.4103/0974-1208.82352.
- Törrönen, M. (2021). Social relationships and their connection to mental health for young people who have been in the care system. The British Journal of Social Work, 51. https://doi.org/10.1093/bjsw/bcab028
- Zegers MA, Schuengel C, Van IJzendoorn MH, Janssens JM. Attachment and problem behavior of adolescents during residential treatment. Attach Hum Dev. 2008 Mar;10(1):91-103. doi: 10.1080/14616730701868621.
- Costa M, Matos PM, Santos B, Carvalho H, Ferreira T, Mota CP. We stick together! COVID-19 and psychological adjustment in youth residential care. Child Abuse Negl. 2022 Aug;130(Pt 1):105370. doi: 10.1016/j.chiabu.2021.105370. Epub 2021 Oct 18.
Links úteis
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CareME
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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