- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05600439
Effektiviteten av en anknytningsbaserad intervention i boendevård (CareME) (CareME)
CareME - Effektiviteten av en anknytningsbaserad intervention i boendevård: en randomiserad kontrollerad studie om effekterna på vårdgivarnas relationsförmåga och ungdomarnas psykosociala anpassning
CareME är ett gruppanknytningsbaserat interventionsprogram utvecklat för att förbättra relationsförmågan hos professionella vårdgivare som arbetar i ungdomsvård (YRC). Interventionsprogrammet var planerat att integrera 12 gruppsessioner (90 minuter vardera), implementerat varannan vecka under en 6-månadersperiod och underlättat av två psykologer och expertforskare om anknytningsramverk.
Projektet syftar till att åstadkomma effekter på professionella vårdgivares beteenden och, som en indirekt effekt, att åstadkomma förändringar på ungdomars resultat (åldern 12 till 18 år).
När det gäller professionella vårdgivares beteenden syftar projektet till att förbättra reflekterande funktion, perspektivtagning, känsloreglering, gruppinterventionsmetoder och kvaliteten på relationer i RC (primära resultat). Dessutom förväntas det minska nivåerna av professionell utmattning och förbättra mental hälsa (sekundära resultat). Bilaga ansågs vara en moderator. Som ett resultat av vårdpersonalens beteendeförändring förväntas det observera efterföljande effekter på ungdomars psykosociala anpassningsindikatorer, såsom förbättringar av kvaliteten på relationen med professionella vårdgivare, hopp, self-efficacy och i emotionella regleringsprocesser och en minskning av antisociala beteende, ilska kontrollproblem och känslomässigt lidande (sekundära utfall). Bilaga ansågs också vara en moderator.
Programmets effektivitet utvärderades med hjälp av en randomiserad kontrollstudie (RCT). Institutioner tilldelades den experimentella (n = 10) och kontrollgruppen (n = 11) med hjälp av en kovariat adaptiv randomiseringsmetod. Data utvärderades med hjälp av en 4-vågs longitudinell design (baslinje, interim, post, 6 månaders uppföljning) med professionella vårdgivare och ungdomars självrapporter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
CareME är ett gruppanknytningsbaserat interventionsprogram utvecklat för att förbättra relationsförmågan hos professionella vårdgivare som arbetar i ungdomsvård (YRC). Interventionsprogrammet var planerat att integrera 12 gruppsessioner (90 minuter vardera), implementerat varannan vecka under en 6-månadersperiod och underlättat av två psykologer och expertforskare om anknytningsramverk.
Aim CareME lyfter fram den relationella dynamikens roll med betydelsefulla figurer från vårdkontexten – vårdgivarna – som möjliggörare av motståndskraftiga processer och den adaptiva utvecklingen av unga människor inför motgångsbanor. Mer specifikt avser CareME att förbättra kvaliteten på vården som tillhandahålls av professionella vårdgivare, genom att förbättra relationskompetens som är direkt kopplad till känslig vård såsom känslomässig reglering och mentalisering och förbättra vårdbeteenden som känslomässigt stöd och beviljande av autonomi. Det förväntas också att förändringar av professionella relationsförmågor skulle ha en efterföljande effekt på ungdomars beteendeproblem och socioemotionella anpassningsdimensioner.
Utarbetandet av interventionen var tydligt teoretiskt grundad, baserad på J. Bowlby och M. Ainsworths anknytningsteori, med fokus på utvecklingen av säkra relationer som skyddande faktorer mot risk. I denna mening är interventionen inramad på den avgörande roll som dessa yrkesverksamma har för att tillhandahålla den emotionella trygga miljön för ungdomars psykosociala anpassning och utveckling, minimera risker och förebygga psykopatologi. Liksom i andra anknytningsbaserade interventionsprogram var relationsprocesser som inneboende förknippade med anknytningsdimensioner, emotionell reglering och mentalisering särskilt intentionaliserade under interventionen.
Mer specifikt syftar projektet till att åstadkomma effekter på professionella vårdgivares beteenden och, som en indirekt effekt, att åstadkomma förändringar på ungdomars resultat (åldern 12 till 18 år). När det gäller professionella vårdgivares beteenden syftar projektet till att förbättra reflekterande funktion, perspektivtagning, känsloreglering, gruppinterventionsmetoder och kvaliteten på relationer i RC. Dessutom förväntas det minska nivåerna av professionell utmattning, förbättra mental hälsa. Bilaga ansågs vara en moderator. Som ett resultat av en professionells vårdgivares beteendeförändring förväntas den observera indirekta effekter på ungdomars psykosociala anpassningsindikatorer, såsom förbättringar i kvaliteten på relationen med professionella vårdgivare, hopp och själveffektivitet och i emotionella regleringsprocesser och en minskning om antisocialt beteende, ilska kontrollproblem och känslomässigt lidande (sekundära utfall). Bilaga ansågs också vara en moderator.
Interventionen var programmerad att genomföras personligen vid fakulteten för psykologi och pedagogik från universitetet i Porto. Ändå var det viktiga förändringar som infördes i det som ursprungligen var programmerat. Programmets periodicitet, varaktighet och antal sessioner ändrades på grund av oförutsedda utmaningar som introducerades av den första vågen av pandemin (mars 2020). De första 3 sessionerna (februari/mars 2020) genomfördes varannan vecka personligen som planerat. Sedan var det en 7-månaders period av avbrott på grund av de plötsliga förändringar som infördes av pandemin. Programmet startade om i oktober 2020 online på veckobasis (7 sessioner) och avslutades i december 2020. Avbrottsperioden berodde på konsekvenserna av nedstängningsåtgärder för YRC-organisationen och behovet av att svara på de mest akuta behoven när det gäller ledning (t.ex. förhindra ungdomar och personalkontamination, säkerställa fortsatta svar på andra behov av sjukvård och psykologisk intervention, säkerställa kommunikation mellan ungdomar och mest betydelsefulla som familj/andra släktingar/vänner, och säkerställa förutsättningar för distansutbildning). Alla sessioner diskuterades sedan och utvärderades enligt projektets interventionsplan och anknytningsram. Sessionerna övervakades av två expertforskare om implementering av psykologisk intervention.
Projektet godkändes av den etiska kommittén vid fakulteten för psykologi och utbildningsvetenskap från universitetet i Porto och universitetet i Trás-os-Montes och Alto Douro, Portugal.
Tillvägagångssätt: Projektet presenterades för alla YRC-chefer (direktörer) från Porto-distriktet och totalt 21 från de 24 ungdomshemmen från Porto-distriktet gick med på att delta. Spridningsprocessen underlättades av den nationella sociala skyddssektorn från Porto-distriktet.
Med tanke på den stora variationen i YRC-anläggningar som tilldelats studien, utfördes randomisering med hjälp av en kovariat adaptiv randomiseringsmetod. YRC-faciliteter fördelades av experimentgrupperna (n = 10) och kontrollgrupperna (n = 11) enligt minimeringsmetoden som balanserade fördelning efter husfaciliteter (hem vs institution), hustypologi (könsspecifik och blandad), förhållande mellan barn och vårdgivare och ett antal vårdgivare. Urvalet inkluderade totalt 212 professionella vårdgivare som syftade till att integrera CareME-interventionsprojektet (experimentell grupp = 110 professionella) och kontrollgrupp = 106). Totalt 5 grupper skapades (n < 25 individer), som integrerade element från flera YRC från experimentgruppen. Med tanke på att i de flesta institutioners professionella vårdgivare från den tekniska personalgruppen har ledande och hierarkiska positioner gentemot den pedagogiska gruppen, tilldelades personer även till varje grupp med hänsyn till den yrkesroll de har i institutionen (teknisk eller pedagogisk grupp).
Datainsamlingen genomfördes med en 4-vågs longitudinell design (baslinje - T0, interim -T1 (sju månader), efter -T2 (13 månader) och uppföljning-T3 (19 månader), med hjälp av professionella vårdgivare och ungdomars själv- rapporterar. Inledningsvis var all datainsamling planerad att ske personligen i YRC-anläggningar med ledning och stöd från 2 forskare. På grund av pandemin genomfördes endast den första vågen/baslinjen för närvarande. Den första vågen (baslinje) genomfördes från november 2019 till januari 2020; den andra vågen (interims), genomfördes från juni till september 2020, främst för att fånga upp/kontrollera effekterna av pandemin; den tredje vågen genomfördes mellan december 2020 och mars 2021. Den fjärde vågen (6 månaders uppföljning) genomfördes mellan juli och oktober 2021.
Studiens allmänna mål presenterades i varje administration och standardiserade instruktioner gavs angående bedömningsförfarandet. Efter deras skriftliga informerade samtycke genomfördes datainsamling. Deltagandet var frivilligt och anonymt och ingen ekonomisk ersättning var inblandad. Under den första vågen/baslinjen var två forskare tillgängliga för att stödja datainsamling och säkerställa konfidentialitet/anonymitet. Efteråt, vid behov, gavs onlinesupport för att stödja datainsamling.
Kontrollgruppen hade ingen ytterligare intervention tilldelad.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vila Real, Portugal
- University of Trás-os-Montes and Alto Douro
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Proffs från det pedagogiska och tekniska teamet som arbetar i YRC-miljöer från de utvalda anläggningarna
- Proffs som arbetar med barn i åldrarna 12 och 18 år.
Exklusions kriterier:
- RC-anläggningar som inte registrerade minst 70 % av professionella vårdgivare (både från det tekniska och pedagogiska teamet)
För ungdomar:
Inklusionskriterier:
- Ungdomar för närvarande i YRC-anläggningar
- Ungdomar i åldrarna mellan 12 och 18 år vid den första datainsamlingen.
Exklusions kriterier:
- Ungdomar med grav kognitiv eller emotionell funktionsnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell GP
CareME-programmet.
Gruppanknytningsbaserat interventionsprogram utvecklat för att förbättra relationsförmågan hos professionella vårdgivare som arbetar i ungdomsvårdsmiljöer (YRC).
|
CareME-programmet var planerat att integrera 12 gruppsessioner (90 minuter), implementerat varannan vecka under en 6-månadersperiod, och underlättat av två psykologer och expertforskare om anknytningsramverk. Komponenter inkluderade psykoedukation (beskrivning av kärnbegrepp som anknytning, säker bas, fristad, känsloreglering, mentalisering, trauma och diskussion om forskning om professionell omsorg inom YRC); upplevelsemässiga och relationella övningar (rollspel; casediskussion, filmmanusdiskussion). Programmet har 7 moduler: (i) ungdomars "smärtbaserade beteenden" och anknytningsteoretiska lins; (ii) tonåren och de viktigaste utvecklingsutmaningarna (iii) fastställa regler och gränser; (iv) tillit och säker bas (siffror och miljö); (v) yrkesverksammas berättelser om anknytning och vård (vi) personliga och strukturella egenskaper som förhindrar en säker vårdmiljö och (vii) yrkesmässiga funktionsnedsättningar och strategier som främjar hälsosam trygg basförsörjning. |
|
Inget ingripande: Kontroll GP
Kontrollgruppen hade ingen intervention tilldelad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från Baseline Reflexive Function (Professionals) vid T1 (sju månader), T2 (13 månader) och T3 (uppföljning - 19 månader)
Tidsram: baslinje
|
Deltagarna fyllde i Reflective Functioning Questionnaire (RFQ, Fonagy et al., 2016; Neto et al, xxx), för att bedöma säkerhet (4 saker, t.ex. "Jag vet inte alltid varför jag gör som jag gör") och osäkerhet (4 objekt, t.ex. "Jag vet alltid vad jag känner.")
angående sig själv och andra mentala tillstånd.
Objekten betygsätts med en 7-gradig Likert-skala från 1 ("Instämmer inte alls") till 4 ("Instämmer starkt").
|
baslinje
|
|
Förändring från baslinjens perspektivtagning (proffs) vid T1 (sju månader), T2 (13 månader) och T3 (uppföljning - 19 månader)
Tidsram: baslinje
|
Deltagarna fyllde i perspektivet med en skala från Interpersonal Reactivity Index (IRI; Davis, 1980, 1983; Limpo et al., 2010).
Den består av 7 objekt (t.ex. Ibland har jag svårt att se saker ur ungdomarnas synvinkel), betygsatt på en 5-gradig Likert-skala från 1 (beskriver mig inte alls) till 5 (beskriver mig mycket väl ).
|
baslinje
|
|
Ändring från Baseline Groups interventionspraxis (proffs) vid T1 (sju månader), T2 (13 månader) och T3 (uppföljning - 19 månader)
Tidsram: baslinje
|
Deltagarna fyllde i Group Care Worker Intervention Checklist - GICL (Bastiaanssen et al., 2012; Santos et al., 2019) för att bedöma stöd (6 objekt, t.ex. "Erbjuder individuell uppmärksamhet") autonomi (7 punkter, t.ex. "Främja socialt oberoende") och kontroll (8 objekt, t.ex. "Lära sig att lyda") betygsatt på en 3-gradig Likert-skala från 1 ("inte sant") till 3 ("sant").
|
baslinje
|
|
Förändring från Baseline Kvalitet på relationer med YRC (Professionals) vid T1 (sju månader), T2 (13 månader) och T3 (uppföljning - 19 månader)
Tidsram: baslinje
|
Kvaliteten på relationer med YRC (Mota & Matos, 2010 anpassad) användes för att bedöma "Caregiver as a Support figure" (6 objekt, t.ex. "Jag känner att ungdomar litar på mig") och "Fear of merging boundaries" (9 objekt, t.ex. , "Jag känner att jag ger mer än jag borde") betygsatt på en 6-gradig Likert-skala från 1 ("Jag håller helt inte med") till 6 ("Jag håller helt med").
|
baslinje
|
|
Ändring från Baseline Emotion Regulation (Professionals) vid T1 (sju månader), T2 (13 månader) och T3 (uppföljning - 19 månader)
Tidsram: baslinje
|
Deltagarna fyllde i checklistan för påverkansreglering (ARC; Moretti, 2003; Santos et al, inlämnad).
ARC är ett frågeformulär med 12 punkter som utvärderar 3 dimensioner: undertryckande (4 artiklar, t.ex. "Jag försöker att inte tänka på mina känslor"), dysregulation (4 artiklar, "Mina känslor tar bara över mig och jag kan inte göra någonting). om det"), och adaptiv reflektion (4 saker, "Att tänka på varför jag har olika känslor hjälper mig att lära mig om mig själv").
Objekten betygsätts i en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 ("Inte som jag") till 5 ("Mycket som jag").
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjeutmattning (proffs) vid T1 (sju månader), T2 (13 månader) och T3 (uppföljning - 19 månader)
Tidsram: baslinje
|
Deltagarna fyllde i utmattningsskalan från frågeformuläret Oldenburg Burnout Inventory OLBI (Demerouti & Bakker, 1999; Sinval et al., 2019).
Den är sammansatt av 8 objekt (t.ex. "Det finns dagar då jag känner mig trött innan jag kommer till jobbet") poängsatta på en 6-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 ("Jag håller inte med "till 6 ("Jag håller helt med") .
|
baslinje
|
|
Förändring från Baseline Mental Health (Professionals) vid T1 (sju månader), T2 (13 månader) och T3 (uppföljning - 19 månader)
Tidsram: baslinje
|
Deltagarna fyllde i välbefinnande (4 saker; t.ex. "Jag har känt mig okej med mig själv"), Symtom (12 saker, t.ex.,"
Jag har känt mig spänd, orolig eller nervös") och Fungerande skalor (12 punkter, t.ex. "Jag har varit nöjd med det jag har gjort") från den rutinmässiga utvärderingen av kliniska resultat - ingen risk (CORE-NR; Sales et al. , 2012), betygsatt på en 5-gradig Likert-skala från 1 ("aldrig") till 5 ("alltid eller nästan alltid").
|
baslinje
|
|
Förändring från baslinjekvaliteten på relationen med professionella vårdgivare (ungdomar) vid T1 (sju månader), T2 (13 månader) och T3 (uppföljning - 19 månader)
Tidsram: baslinje
|
Deltagarna fyllde i den professionella vårdgivarens underskala från Connection Questionnaire to Staff and Teachers (QLFP) - (Mota & Matos, 2005).
Den här underskalan sammanställer 14 objekt (14 artiklar, t.ex. känner jag mig nära en del vårdare i den hemvårdsmiljö jag bor i), betygsatt på en 6-gradig Likert-skala, från (1) "Håller inte med" till (6) " Håller starkt med".
|
baslinje
|
|
Förändring från Baseline Hope (ungdomar) vid T2 (13 månader) och T3 (uppföljning - 19 månader)
Tidsram: baslinje
|
Deltagarna fyllde i hoppskalan från Vision About Future (Ginevra et al., 2017; Nunes, et al., 2018).
Den består av 10 artiklar (t.ex. känner jag att jag kommer att komma överens ganska bra.),
betygsatt på en 5-gradig Likert-skala från 1 (beskriver mig inte alls) till 5 (beskriver mig mycket väl).
|
baslinje
|
|
Förändring från Baseline Psykologiska anpassningsproblem (Tonåringar) vid T1 (sju månader), T2 (13 månader) och T3 (uppföljning - 19 månader)
Tidsram: baslinje
|
Deltagarna fyllde i Reynolds Adolescent Adjustment Screening Inventory (RAASI, Reynolds, 2001, Calheiros et al., 2009).
RAASI är en skala med 32 objekt som utvärderar 4 dimensioner antisocialt beteende (5 objekt, t.ex. "Jag gjorde saker som var emot lagen"), ilska kontrollproblem (11 artiklar "Jag kände mig arg"), känslomässigt lidande (10 objekt t.ex. " Jag oroade mig mycket för framtiden"), och Positivt jag (6 saker t.ex. "Jag mådde bra om mig själv") betygsattes på en 3-gradig Likert-skala, från 1 (aldrig eller nästan aldrig) till 3 (alltid eller nästan alltid ).
|
baslinje
|
|
Förändring från Baseline Self-efficacy (Tonåringar) vid T2 (13 månader) och T3 (uppföljning - 19 månader)
Tidsram: baslinje
|
Deltagarna fyllde i General Self-Efficacy Scale (GSE, Jerusalem & Schwarzer, 1981; Araújo & Moura, 2011).
GSE är en 10-punktsskala som utvärderar self-efficacy (t.ex. kan jag alltid lösa svårt om jag försöker tillräckligt hårt").
Betygsatt på en 4-gradig Likert-skala, från 1 (inte alla sanna) till 3 (exakt sant).
|
baslinje
|
|
Förändring från Baseline Emotion Regulation (Tonåringar) vid T2 (13 månader) och T3 (uppföljning - 19 månader)
Tidsram: baslinje
|
Deltagarna fyllde i skalorna "dölj inte känslor" (t.ex. När jag är arg eller upprörd' försöker jag dölja detta) och "särskilja känslor" (t.ex. När jag är upprörd' jag vet inte om jag är ledsen' rädd eller arg) Emotion Awareness Questionnaire (EAQ) (Rieffe et al., 2007; Veiga, et al., 2017), betygsatt på en 3-punkts Likert-skala från 1 (Inte sant) till 3 (True).
|
baslinje
|
|
Förändring från Baseline Tillfredsställelse med bostadsmiljö (ungdomar) vid T2 (13 månader) och T3 (uppföljning - 19 månader)
Tidsram: baslinje
|
Deltagarna fyllde i Caregiving Environment Satisfaction Questionnaire (McDowall, 2013, anpassad av Santos et al., 2019).
Skalan är sammansatt av 7 objekt (t.ex. "Jag har den integritet jag behöver") betygsatt på en 4-gradig Likert-skala, från (1) Instämmer helt och hållet till (4) Håller helt med.
|
baslinje
|
|
Förändring från Baseline Attachment (Tonåringar) vid T1 (sju månader) och T2 (13 månader)
Tidsram: baslinje
|
Deltagarna fyllde i Vulnerable Attachment Style Questionnaire (VASQ) (Bifulco, et al. 2003, Santos et al., 2019).
VASQ är en skala med 22 punkter som utvärderar Osäkerhet (12 objekt, t.ex. Det är bäst att inte komma för känslomässigt nära andra människor) och Närhetssökande (10 objekt, t.ex. jag litar på att andra hjälper mig att fatta beslut), betygsatta på en 5-punkts Likert-skala, från (1) "Instämmer helt och hållet" till (5) "Instämmer helt".
|
baslinje
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline Attachment (Professionals) vid T3 (uppföljning - 19 månader)
Tidsram: baslinje
|
Deltagarna fyllde i frågeformuläret Experiences in Close Relationships - Relationship Structures (ECR-RS, Fraley et al., 2011; Moreira et al., 2015).
ECR är en skala med 9 objekt som består av anknytningsrelaterad ångest (3 punkter, t.ex. "Jag är orolig att romantiska partners inte bryr sig om mig lika mycket som jag bryr mig om dem") och undvikande (6 punkter, t.ex. att visa en partner hur jag mår innerst inne").
Varje punkt poängsattes på en 7-gradig Likert-skala som sträckte sig från håller helt med till helt instämmer.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Catarina P Mota, PhD, University of Trás-os-Montes and Alto Douro
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ainsworth, M. S., & Bowlby, J. (1991). An ethological approach to personality development. American psychologist, 46(4), 333.
- Bowlby, J. (1973). Attachment and loss: Volume II: Separation, anxiety and anger. In Attachment and loss: Volume II: Separation, anxiety and anger (pp. 1-429). The Hogarth press and the institute of psycho-analysis.
- Bowlby, J. (1988). A secure base: Parent-child attachment and healthy human development. Basic Books.
- Fonagy, P., Gergely, G., Jurist, E. L., & Target, M. (2018). Affect regulation, mentalization, and the development of the self. Routledge.
- Moretti MM, Obsuth I, Craig SG, Bartolo T. An attachment-based intervention for parents of adolescents at risk: mechanisms of change. Attach Hum Dev. 2015;17(2):119-35. doi: 10.1080/14616734.2015.1006383. Epub 2015 Mar 18.
- Suresh K. An overview of randomization techniques: An unbiased assessment of outcome in clinical research. J Hum Reprod Sci. 2011 Jan;4(1):8-11. doi: 10.4103/0974-1208.82352.
- Törrönen, M. (2021). Social relationships and their connection to mental health for young people who have been in the care system. The British Journal of Social Work, 51. https://doi.org/10.1093/bjsw/bcab028
- Zegers MA, Schuengel C, Van IJzendoorn MH, Janssens JM. Attachment and problem behavior of adolescents during residential treatment. Attach Hum Dev. 2008 Mar;10(1):91-103. doi: 10.1080/14616730701868621.
- Costa M, Matos PM, Santos B, Carvalho H, Ferreira T, Mota CP. We stick together! COVID-19 and psychological adjustment in youth residential care. Child Abuse Negl. 2022 Aug;130(Pt 1):105370. doi: 10.1016/j.chiabu.2021.105370. Epub 2021 Oct 18.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CareME
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .