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Efficacité d'une intervention basée sur l'attachement en établissement de soins (CareME) (CareME)

9 février 2024 mis à jour par: University of Trás-os-Montes and Alto Douro

CareME - Efficacité d'une intervention basée sur l'attachement en établissement : un essai contrôlé randomisé sur les effets sur les compétences relationnelles des soignants et l'adaptation psychosociale des adolescents

CareME est un programme d'intervention de groupe basé sur l'attachement développé pour améliorer les capacités relationnelles des soignants professionnels travaillant dans les établissements de soins en établissement pour jeunes (YRC). Le programme d'intervention a été prévu pour intégrer 12 séances de groupe (90 minutes chacune), mises en œuvre tous les quinze jours pendant une période de 6 mois, et animées par deux psychologues et chercheurs experts sur le cadre d'attachement.

Le projet vise à produire des effets sur les comportements des aidants professionnels et, comme effet indirect, à produire des changements sur les résultats des adolescents (12 à 18 ans).

En ce qui concerne les comportements des soignants professionnels, le projet vise à améliorer le fonctionnement réflexif, la prise de perspective, la régulation des émotions, les pratiques d'intervention de groupe et la qualité des relations en RC (résultats principaux). De plus, on s'attend à ce qu'il réduise les niveaux d'épuisement professionnel et améliore la santé mentale (résultats secondaires). L'attachement était considéré comme un modérateur. À la suite du changement de comportement des soignants professionnels, on s'attend à observer des effets ultérieurs sur les indicateurs d'adaptation psychosociale des adolescents, tels que des améliorations de la qualité de la relation avec les soignants professionnels, de l'espoir, de l'auto-efficacité et des processus de régulation émotionnelle et une diminution des comportements antisociaux. comportement, problèmes de contrôle de la colère et souffrance émotionnelle (résultats secondaires). L'attachement a également été considéré comme un modérateur.

L'efficacité du programme a été évaluée à l'aide d'un essai contrôlé randomisé (ECR). Les institutions ont été assignées au groupe expérimental (n = 10) et au groupe témoin (n = 11) en utilisant une méthode de randomisation adaptative covariable. Les données ont été évaluées à l'aide d'une conception longitudinale à 4 vagues (ligne de base, intermédiaire, post, suivi de 6 mois) avec des soignants professionnels et des auto-déclarations d'adolescents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

CareME est un programme d'intervention de groupe basé sur l'attachement développé pour améliorer les capacités relationnelles des soignants professionnels travaillant dans les établissements de soins en établissement pour jeunes (YRC). Le programme d'intervention a été prévu pour intégrer 12 séances de groupe (90 minutes chacune), mises en œuvre tous les quinze jours pendant une période de 6 mois, et animées par deux psychologues et chercheurs experts sur le cadre d'attachement.

Objectif CareME met en évidence le rôle des dynamiques relationnelles avec des figures significatives du contexte des soins résidentiels - les soignants - en tant que catalyseurs des processus résilients et du développement adaptatif des jeunes face aux trajectoires d'adversité. Plus spécifiquement, CareME entend améliorer la qualité des soins prodigués par les soignants professionnels, en renforçant les compétences relationnelles directement associées aux soins sensibles telles que la régulation émotionnelle et la mentalisation et améliorer les comportements de soins tels que le soutien émotionnel et l'octroi d'autonomie. On s'attend également à ce que les modifications des capacités relationnelles professionnelles aient un effet ultérieur sur les problèmes de comportement des adolescents et sur les dimensions d'adaptation socioémotionnelle.

L'élaboration de l'intervention était clairement fondée sur la théorie, basée sur la théorie de l'attachement de J. Bowlby et M. Ainsworth, se concentrant sur le développement de relations sécurisantes comme facteurs de protection contre le risque. En ce sens, l'intervention s'articule autour du rôle crucial que ces professionnels jouent dans la fourniture d'un environnement émotionnel sécurisé pour l'adaptation et le développement psychosocial de l'adolescent, la minimisation des risques et la prévention de la psychopathologie. Comme dans d'autres programmes d'intervention basés sur l'attachement, les processus relationnels intrinsèquement associés aux dimensions de l'attachement, la régulation émotionnelle et la mentalisation ont été particulièrement intentionnalisés pendant l'intervention.

Plus précisément, le projet vise à produire des effets sur les comportements des aidants professionnels et, comme effet indirect, à produire des changements sur les résultats des adolescents (12 à 18 ans). Concernant les comportements des soignants professionnels, le projet vise à améliorer le fonctionnement réflexif, la prise de recul, la régulation des émotions, les pratiques d'intervention de groupe et la qualité des relations en RC. De plus, on s'attend à ce qu'il réduise les niveaux d'épuisement professionnel et améliore la santé mentale. L'attachement était considéré comme un modérateur. À la suite d'un changement de comportement d'un soignant professionnel, on s'attend à observer des effets indirects sur les indicateurs d'adaptation psychosociale des adolescents, tels que des améliorations de la qualité de la relation avec les soignants professionnels, de l'espoir et de l'auto-efficacité et des processus de régulation émotionnelle et une diminution sur le comportement antisocial, les problèmes de contrôle de la colère et la souffrance émotionnelle (résultats secondaires). L'attachement a également été considéré comme un modérateur.

L'intervention a été programmée pour être menée en personne dans la Faculté de psychologie et des sciences de l'éducation des installations de l'Université de Porto. Néanmoins, des changements importants ont été apportés à ce qui était initialement programmé. La périodicité, la durée et le nombre de sessions du programme ont été modifiés en raison des défis imprévus introduits par la 1ère vague de la pandémie (mars 2020). Les 3 premières sessions (février/mars 2020) se sont déroulées tous les quinze jours en présentiel comme prévu. Ensuite, il y a eu une période d'interruption de 7 mois en raison des changements brusques introduits par la pandémie. Le programme a redémarré en octobre 2020 en ligne sur une base hebdomadaire (7 sessions) se terminant en décembre 2020. La période d'interruption a résulté des implications des mesures de confinement sur l'organisation du CRY et de la nécessité de répondre aux besoins les plus urgents en matière de gestion (par exemple, prévenir la contamination des jeunes et du personnel, assurer des réponses continues aux autres besoins en matière de soins de santé et d'intervention psychologique, assurer la communication entre les jeunes et les les plus significatifs en tant que famille/autres parents/amis, et assurer les conditions de l'enseignement à distance). Toutes les séances ont ensuite été discutées et évaluées selon le plan d'intervention du projet et le cadre d'attachement. Les séances ont été supervisées par deux chercheurs experts en mise en œuvre d'interventions psychologiques.

Le projet a été approuvé par le Comité d'éthique de la Faculté de psychologie et des sciences de l'éducation de l'Université de Porto et de l'Université de Trás-os-Montes et Alto Douro, Portugal.

Procédure : Le projet a été présenté à tous les gestionnaires (directeurs) du YRC du district de Porto et un total de 21 des 24 établissements de soins résidentiels pour mineurs du district de Porto ont accepté de participer. Le processus de diffusion a été facilité par le secteur national de la protection sociale du district de Porto.

Compte tenu de la grande variation des installations YRC affectées à l'étude, la randomisation a été réalisée à l'aide d'une méthode de randomisation adaptative covariable. Les établissements YRC ont été répartis entre les groupes expérimental (n = 10) et témoin (n = 11) selon la méthode de minimisation équilibrant l'allocation par établissement du logement (foyers vs institution), typologie du logement (spécifique au sexe et mixte), ratio enfant/soignant et plusieurs soignants. L'échantillon comprenait un total de 212 aidants professionnels visant à intégrer le projet d'intervention CareME (groupe expérimental = 110 professionnels) et groupe témoin = 106). Un total de 5 groupes ont été créés (n < 25 individus), intégrant des éléments de plusieurs YRC du groupe expérimental. Considérant que dans la plupart des établissements, les soignants professionnels du groupe du personnel technique occupent des postes de direction et de hiérarchie vis-à-vis du groupe éducatif, des personnes ont également été affectées à chaque groupe en tenant compte du rôle professionnel qu'elles ont dans l'établissement (groupe technique ou éducatif).

La collecte de données a été réalisée à l'aide d'une conception longitudinale à 4 vagues (ligne de base - T0, intermédiaire -T1 (sept mois), post -T2 (13 mois) et suivi-T3 (19 mois), en utilisant des soignants professionnels et des adolescents. rapports. Initialement, toutes les collectes de données devaient être effectuées en personne dans les installations du YRC avec la supervision et le soutien de 2 chercheurs. En raison de la pandémie, seule la 1ère vague/ligne de base a été réalisée en présentiel. La première vague (baseline) a été menée de novembre 2019 à janvier 2020 ; la 2e vague (intérimaire), a été menée de juin à septembre 2020, principalement pour capter/contrôler les effets de la pandémie ; la 3e vague a été menée entre décembre 2020 et mars 2021. La 4e vague (suivi de 6 mois) a été réalisée entre juillet et octobre 2021.

Les objectifs généraux de l'étude ont été présentés dans chaque administration et des instructions standardisées ont été données concernant la procédure d'évaluation. Après leur consentement éclairé écrit/assentiment, la collecte de données a été effectuée. La participation était volontaire et anonyme, et aucune compensation financière n'était impliquée. Au cours de la première vague/de référence, deux chercheurs étaient disponibles pour soutenir la collecte de données et assurer la confidentialité/l'anonymat. Par la suite, si nécessaire, une assistance en ligne a été fournie pour soutenir la collecte de données.

Le groupe de contrôle n'a pas eu d'intervention supplémentaire assignée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

220

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vila Real, Le Portugal
        • University of Trás-os-Montes and Alto Douro

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Professionnels de l'équipe éducative et technique travaillant dans les environnements CRY des installations sélectionnées
  • Professionnels qui travaillent avec des enfants âgés de 12 à 18 ans.

Critère d'exclusion:

- Les établissements RC qui n'ont pas recruté au moins 70 % de soignants professionnels (à la fois de l'équipe technique et éducative)

Pour les ados :

Critère d'intégration:

  • Adolescents actuellement dans les établissements YRC
  • Adolescents âgés de 12 à 18 ans lors de la 1ère collecte de données.

Critère d'exclusion:

- Adolescents présentant des troubles cognitifs ou émotionnels graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Médecin généraliste expérimental
Programme CareME. Programme d'intervention de groupe basé sur l'attachement développé pour améliorer les capacités relationnelles des soignants professionnels travaillant dans les établissements de soins résidentiels pour jeunes (YRC).

Le programme CareME a été prévu pour intégrer 12 séances de groupe (90 minutes), mises en œuvre tous les quinze jours pendant une période de 6 mois, et animées par deux psychologues et chercheurs experts sur le cadre d'attachement. Les composantes comprenaient la psychoéducation (description des concepts de base tels que l'attachement, la base sécurisée, le refuge, la régulation des émotions, la mentalisation, le traumatisme et la discussion de la recherche sur la prestation de soins professionnels dans le CRY) ; exercices expérientiels et relationnels (jeu de rôle; discussion de cas, discussion de scénario de film).

Le programme comporte 7 modules : (i) « comportements basés sur la douleur » des adolescents et optique théorique de l'attachement ; (ii) l'adolescence et les principaux défis de développement (iii) l'établissement de règles et de limites ; (iv) base de confiance & sécurité (chiffres et environnement) ; (v) les histoires d'attachement et de prestation de soins des professionnels (vi) les caractéristiques personnelles et structurelles qui empêchent un environnement de soins sécurisé et (vii) les déficiences professionnelles et les stratégies favorisant une prestation de base saine et sécurisée.

Aucune intervention: GP de contrôle
Le groupe témoin n'avait pas d'intervention assignée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au fonctionnement réflexif de base (professionnels) à T1 (sept mois), T2 (13 mois) et T3 (suivi - 19 mois)
Délai: ligne de base
Les participants ont rempli le Reflective Functioning Questionnaire (RFQ, ​​Fonagy et al., 2016; Neto et al, xxx), pour évaluer la certitude (4 items, par exemple, "Je ne sais pas toujours pourquoi je fais ce que je fais") et l'incertitude (4 éléments, par exemple, "Je sais toujours ce que je ressens.") concernant soi-même et d'autres états mentaux. Les items sont notés sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 ("Fortement en désaccord") à 4 ("Fortement d'accord").
ligne de base
Changement par rapport à la prise de perspective de base (professionnels) à T1 (sept mois), T2 (13 mois) et T3 (suivi - 19 mois)
Délai: ligne de base
Les participants ont rempli la perspective en prenant l'échelle de l'indice de réactivité interpersonnelle (IRI ; Davis, 1980, 1983 ; Limpo et al., 2010). Il se compose de 7 items (par exemple, J'ai parfois du mal à voir les choses du point de vue des jeunes), notés sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (ne me décrit pas du tout) à 5 (me décrit très bien ).
ligne de base
Changement par rapport aux pratiques d'intervention de groupe de base (professionnels) à T1 (sept mois), T2 (13 mois) et T3 (suivi - 19 mois)
Délai: ligne de base
Les participants ont rempli la liste de contrôle d'intervention des travailleurs en soins de groupe - GICL (Bastiaanssen et al., 2012 ; Santos et al., 2019) pour évaluer le soutien (6 items, par exemple, « Offrir une attention individuelle ») l'autonomie (7 éléments, par exemple, « Promouvoir indépendance") et le contrôle (8 items, par exemple, "Apprendre à obéir") notés sur une échelle de Likert à 3 points de 1 ("pas vrai") à 3 ("vrai").
ligne de base
Changement par rapport à la qualité de base des relations avec YRC (professionnels) à T1 (sept mois), T2 (13 mois) et T3 (suivi - 19 mois)
Délai: ligne de base
La qualité des relations avec YRC (Mota & Matos, 2010 adapté) a été utilisée pour évaluer « l'aidant en tant que figure de soutien » (6 items, par exemple, « je sens que les jeunes me font confiance ») et « la peur de fusionner les frontières » (9 items, par ex. , "Je sens que je donne plus que je ne devrais") évalué sur une échelle de Likert à 6 points allant de 1 ("Je ne suis pas du tout d'accord") à 6 ("Je suis totalement d'accord").
ligne de base
Changement par rapport à la régulation des émotions de base (professionnels) à T1 (sept mois), T2 (13 mois) et T3 (suivi - 19 mois)
Délai: ligne de base
Les participants ont rempli l'Affect Regulation Checklist (ARC ; Moretti, 2003 ; Santos et al, soumis). L'ARC est un questionnaire de 12 items qui évalue 3 dimensions : la suppression (4 items, par exemple, « J'essaie de ne pas penser à mes sentiments »), la dérégulation (4 items, « Mes sentiments me submergent et je ne peux rien faire à ce sujet »), et la réflexion adaptative (4 items, « Réfléchir aux raisons pour lesquelles j'ai des sentiments différents m'aide à apprendre sur moi-même »). Les éléments sont notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 ("Pas comme moi") à 5 ("Un peu comme moi").
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'épuisement de base (professionnels) à T1 (sept mois), T2 (13 mois) et T3 (suivi - 19 mois)
Délai: ligne de base
Les participants ont rempli l'échelle d'épuisement du questionnaire Oldenburg Burnout Inventory ILOB (Demerouti & Bakker, 1999; Sinval et al., 2019). Il est composé de 8 items (par exemple, "Il y a des jours où je me sens fatigué avant d'arriver au travail") notés sur une échelle de Likert en 6 points allant de 1 ("Je ne suis pas du tout d'accord" à 6 ("Je suis fortement d'accord") .
ligne de base
Changement par rapport à la santé mentale de base (professionnels) à T1 (sept mois), T2 (13 mois) et T3 (suivi - 19 mois)
Délai: ligne de base
Les participants ont rempli le bien-être (4 items ; par exemple, "Je me sens bien dans ma peau"), les symptômes (12 items, par exemple, " Je me suis senti tendu, anxieux ou nerveux ») et des échelles de fonctionnement (12 éléments, par exemple, « J'ai été satisfait des choses que j'ai faites ») de l'évaluation de routine des résultats cliniques - aucun risque (CORE-NR ; Sales et al. , 2012), noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 ("jamais") à 5 ("toujours ou presque toujours").
ligne de base
Changement par rapport à la qualité de référence de la relation avec les aidants professionnels (adolescents) à T1 (sept mois), T2 (13 mois) et T3 (suivi - 19 mois)
Délai: ligne de base
Les participants ont rempli la sous-échelle de l'aidant professionnel du Questionnaire de connexion au personnel et aux enseignants (QLFP) - (Mota & Matos, 2005). Cette sous-échelle regroupe 14 items (14 items, par exemple, je me sens proche de certains soignants de l'établissement de soins pour bénéficiaires internes dans lequel je vis), évalués sur une échelle de Likert à 6 points, de (1) "Fortement en désaccord" à (6) " Tout à fait d'accord".
ligne de base
Changement par rapport à l'espoir initial (adolescents) à T2 (13 mois) et T3 (suivi - 19 mois)
Délai: ligne de base
Les participants ont rempli l'échelle d'espoir de Vision About Future (Ginevra et al., 2017 ; Nunes, et al., 2018). Il se compose de 10 items (par exemple, je sens que je vais bien m'entendre.), évalué sur une échelle de Likert en 5 points de 1 (ne me décrit pas du tout) à 5 (me décrit très bien).
ligne de base
Changement par rapport au départ Problèmes d'adaptation psychologique (adolescents) à T1 (sept mois), T2 (13 mois) et T3 (suivi - 19 mois)
Délai: ligne de base
Les participants ont rempli le Reynolds Adolescent Adjustment Screening Inventory (RAASI, Reynolds, 2001, Calheiros et al., 2009). Le RAASI est une échelle de 32 items qui évalue 4 dimensions Comportement antisocial (5 items, p. Je m'inquiétais beaucoup pour l'avenir"), et Moi positif (6 items, par exemple, "Je me sentais bien dans ma peau") évalués sur une échelle de Likert à 3 points, de 1 (jamais ou presque jamais) à 3 (toujours ou presque toujours ).
ligne de base
Changement par rapport à l'auto-efficacité de base (adolescents) à T2 (13 mois) et T3 (suivi - 19 mois)
Délai: ligne de base
Les participants ont rempli l'échelle générale d'auto-efficacité (GSE, Jerusalem & Schwarzer, 1981 ; Araújo & Moura, 2011). GSE est une échelle de 10 items qui évalue l'auto-efficacité (par exemple, je peux toujours réussir à résoudre des problèmes si j'essaie assez fort"). Évalué sur une échelle de Likert à 4 points, de 1 (pas tout à fait vrai) à 3 (tout à fait vrai).
ligne de base
Changement par rapport à la régulation des émotions de base (adolescents) à T2 (13 mois) et T3 (suivi - 19 mois)
Délai: ligne de base
Les participants ont rempli les échelles "ne cachent pas leurs émotions" (par exemple, lorsque je suis en colère ou contrarié ; j'essaie de le cacher) et "différenciation des émotions" (par exemple, lorsque je suis contrarié ; je ne sais pas si je suis triste". effrayé ou en colère) le Emotion Awareness Questionnaire (EAQ) (Rieffe et al., 2007; Veiga, et al., 2017), évalué sur une échelle de Likert à 3 points de 1 (Pas vrai) à 3 (Vrai).
ligne de base
Changement par rapport à la satisfaction initiale à l'égard du milieu résidentiel (adolescents) à T2 (13 mois) et T3 (suivi - 19 mois)
Délai: ligne de base
Les participants ont rempli le Caregiving Environment Satisfaction Questionnaire (McDowall, 2013, adapté par Santos et al., 2019). L'échelle est composée de 7 items (par exemple, "J'ai la vie privée dont j'ai besoin") notés sur une échelle de Likert à 4 points, de (1) Fortement en désaccord à (4) Fortement d'accord.
ligne de base
Changement par rapport à l'attachement de base (adolescents) à T1 (sept mois) et T2 (13 mois)
Délai: ligne de base
Les participants ont rempli le questionnaire sur le style d'attachement vulnérable (VASQ) (Bifulco, et al. 2003, Santos et al., 2019). VASQ est une échelle de 22 items qui évalue l'Insécurité (12 items, par exemple, Il est préférable de ne pas trop se rapprocher émotionnellement des autres) et la Recherche de proximité (10 items, par exemple, Je compte sur les autres pour m'aider à prendre des décisions), notée sur une échelle de Likert en 5 points, de (1) « Fortement en désaccord » à (5) « Fortement en accord ».
ligne de base

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'attachement de base (professionnels) à T3 (suivi - 19 mois)
Délai: ligne de base
Les participants ont rempli le questionnaire Experiences in Close Relationships - Relationship Structures (ECR-RS, Fraley et al., 2011; Moreira et al., 2015). L'ECR est une échelle de 9 items composée d'anxiété liée à l'attachement (3 items, par exemple, "Je crains que les partenaires amoureux ne se soucient pas de moi autant que je me soucie d'eux") et d'évitement (6 items, par exemple, "Je préfère ne pour montrer à un partenaire ce que je ressens au fond de moi"). Chaque item a été noté sur une échelle de Likert en 7 points allant de fortement en désaccord à fortement en accord.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Catarina P Mota, PhD, University of Trás-os-Montes and Alto Douro

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2022

Première publication (Réel)

31 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CareME

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Délai de partage IPD

Après l'achèvement du projet.

Critères d'accès au partage IPD

Utilisation à des fins de recherche.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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