Účinnost a bezpečnost režimu SOX v kombinaci s kamrelizumabem jako neoadjuvantní léčba u lokálně pokročilého karcinomu žaludku: fáze II, jednoramenná studie

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 18-75 let, muž nebo žena;
2. Histologicky nebo cytologicky potvrzený adenokarcinom žaludku;
3. Bez předchozí systematické terapie;
4. Stav výkonnosti východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG PS) 0-1;
5. S měřitelnými lézemi podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) 1.1;
6. Klinicky diagnostikované stadium cT3-4bN0-3M0 hodnocené pomocí CT/MRI/EUS;
7. Očekávaná délka života nejméně 3 měsíce;
8. Přiměřená funkce krve, srdce, jater, ledvin a štítné žlázy.

Kritéria vyloučení:

1. Imunodeficience v anamnéze, včetně HIV pozitivní, nebo jiné získané nebo vrozené imunodeficitní onemocnění, nebo anamnéza transplantace orgánů nebo alogenní transplantace kostní dřeně;
2. Neresekovatelný nádor hodnocený výzkumným pracovníkem;
3. Přítomnost nedostatečně kontrolovaných srdečních příznaků nebo onemocnění, včetně mimo jiné: (1) srdečního selhání s třídou NYHA II nebo vyšší (2) nestabilní angina pectoris, （3）infarkt myokardu se objevil během 1 roku (4) klinický význam supraventrikulárních nebo ventrikulárních arytmií bez klinického zásahu nebo špatně kontrolované po klinickém zásahu;
4. S nádory na jiných místech;
5. Anamnéza jakéhokoli aktivního autoimunitního onemocnění, včetně mimo jiné: intersticiální pneumonie, enteritidy, hepatitidy, hypofyzitidy, vaskulitidy, nefritidy, hypertyreózy, hypotyreózy (lze zvážit po hormonální substituční léčbě); Pacienti s psoriázou nebo dětským astmatem/alergií, kteří byli v kompletní remisi a nepotřebují žádnou intervenci, protože lze zvážit zařazení dospělých, ale pacienti vyžadující lékařskou intervenci bronchodilatancii nemusí být zahrnuti;
6. Má v anamnéze alergii na monoklonální protilátky, jakoukoli složku inhibitoru PD-1, S-1 a oxaliplatinu;
7. S jakoukoli duševní chorobou;
8. Těhotné nebo kojící ženy.