Effekt och säkerhet av SOX-regimen kombinerad med Camrelizumab som neoadjuvant behandling vid lokalt avancerad gastrisk cancer: en enarmad fas II-studie

Inklusionskriterier:

1. Åldern 18-75 år, man eller kvinna;
2. Histologiskt eller cytologiskt bekräftat gastriskt adenokarcinom;
3. Utan föregående systematisk terapi;
4. The Eastern Cooperative Oncology Group Performance status (ECOG PS) 0-1;
5. Med mätbara lesioner enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1;
6. Kliniskt diagnostiserat stadium cT3-4bN0-3M0 utvärderat med CT/MRI/EUS;
7. förväntad livslängd på minst 3 månader;
8. Tillräcklig funktion av blod, hjärta, lever, njure och sköldkörtel.

Exklusions kriterier:

1. Historik med immunbrist, inklusive HIV-positiv eller annan förvärvad eller medfödd immunbristsjukdom, eller historia av organtransplantation eller allogen benmärgstransplantation;
2. Ooperabel tumör utvärderad av utredare;
3. Dåligt kontrollerade hjärtsymtom eller sjukdomar, inklusive men inte begränsat till: (1) hjärtsvikt med NYHA klass II eller högre (2) instabil angina, （3）hjärtinfarkt inträffade inom 1 år (4) klinisk betydelse supraventrikulära eller ventrikulära arytmier utan klinisk intervention eller dåligt kontrollerad efter klinisk intervention;
4. Med tumörer på andra platser;
5. Historik av aktiv autoimmun sjukdom, inklusive men inte begränsat till: interstitiell lunginflammation, enterit, hepatit, hypohysit, vaskulit, nefrit, hypertyreos, hypotyreos (kan övervägas efter hormonersättningsterapi);patienter med psoriasis eller astma/allergi i barndomen som har haft i fullständig remission och inte behöver någon intervention eftersom vuxna kan övervägas för inkludering, men patienter som behöver medicinsk intervention med luftrörsvidgande medel kanske inte inkluderas;
6. Har en historia av allergi mot monoklonal antikropp, någon komponent av PD-1-hämmare, S-1 och oxaliplatin;
7. Med någon psykisk sjukdom;
8. Gravida eller ammande kvinnor.