Wirksamkeit und Sicherheit des SOX-Regimes in Kombination mit Camrelizumab als neoadjuvante Behandlung bei lokal fortgeschrittenem Magenkrebs: eine einarmige Phase-II-Studie

Einschlusskriterien:

1. Alter 18-75 Jahre, männlich oder weiblich;
2. Histologisch oder zytologisch bestätigtes Adenokarzinom des Magens;
3. Ohne vorherige systematische Therapie;
4. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) 0-1;
5. Mit messbaren Läsionen gemäß Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1;
6. Klinisch diagnostiziertes Stadium cT3-4bN0-3M0, bewertet durch CT/MRT/EUS;
7. Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten;
8. Ausreichende Funktion von Blut, Herz, Leber, Niere und Schilddrüse.

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte von Immunschwäche, einschließlich HIV-positiv, oder anderer erworbener oder angeborener Immunschwächekrankheit, oder Vorgeschichte von Organtransplantation oder allogener Knochenmarktransplantation;
2. Nicht resezierbarer Tumor, der vom Prüfarzt bewertet wird;
3. Vorliegen schlecht kontrollierter kardialer Symptome oder Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: (1) Herzinsuffizienz mit NYHA-Klasse II oder höher (2) instabile Angina pectoris, （3） Myokardinfarkt trat innerhalb von 1 Jahr auf (4) klinisch relevante supraventrikuläre oder ventrikuläre Arrhythmien ohne klinische Intervention oder schlecht kontrolliert nach klinischer Intervention;
4. Mit Tumoren an anderen Stellen;
5. Vorgeschichte einer aktiven Autoimmunerkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: interstitielle Pneumonie, Enteritis, Hepatitis, Hypohysitis, Vaskulitis, Nephritis, Hyperthyreose, Hypothyreose (kann nach einer Hormonersatztherapie in Betracht gezogen werden); Patienten mit Psoriasis oder Asthma/Allergie im Kindesalter in vollständiger Remission und benötigen keine Intervention, da Erwachsene für die Aufnahme in Betracht gezogen werden können, aber Patienten, die eine medizinische Intervention mit Bronchodilatatoren benötigen, möglicherweise nicht eingeschlossen werden;
6. Hat eine Vorgeschichte von Allergien gegen monoklonale Antikörper, eine Komponente von PD-1-Inhibitor, S-1 und Oxaliplatin;
7. Bei jeder Geisteskrankheit;
8. Schwangere oder stillende Frauen.