Werkzaamheid en veiligheid van SOX-regime gecombineerd met camrelizumab als neoadjuvante behandeling bij lokaal gevorderde maagkanker: een fase II, eenarmige studie

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18-75 jaar, man of vrouw;
2. Histologisch of cytologisch bevestigd adenocarcinoom van de maag;
3. Zonder voorafgaande systematische therapie;
4. De prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) 0-1;
5. Met meetbare laesies volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1;
6. Klinisch gediagnosticeerd stadium cT3-4bN0-3M0 geëvalueerd door CT/MRI/EUS;
7. Levensverwachting van minimaal 3 maanden;
8. Adequate functie van bloed, hart, lever, nieren en schildklier.

Uitsluitingscriteria:

1. Voorgeschiedenis van immunodeficiëntie, waaronder HIV-positief, of andere verworven of aangeboren immunodeficiëntieziekte, of voorgeschiedenis van orgaantransplantatie of allogene beenmergtransplantatie;
2. Inoperabele tumor beoordeeld door onderzoeker;
3. Aanwezigheid van slecht gecontroleerde cardiale symptomen of ziekte, inclusief maar niet beperkt tot: (1) hartfalen met NYHA klasse II of hoger (2) onstabiele angina, (3) myocardinfarct trad op binnen 1 jaar (4) klinische significantie supraventriculaire of ventriculaire aritmieën zonder klinische interventie of slecht gecontroleerd na klinische interventie;
4. Met tumoren op andere plaatsen;
5. Geschiedenis van een actieve auto-immuunziekte, inclusief maar niet beperkt tot: interstitiële pneumonie, enteritis, hepatitis, hypohysitis, vasculitis, nefritis, hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie (kan worden overwogen na hormoonvervangingstherapie); Patiënten met psoriasis of astma/allergie bij kinderen die in volledige remissie en die geen interventie nodig hebben, aangezien volwassenen in aanmerking kunnen komen voor opname, maar patiënten die medische interventie met luchtwegverwijders nodig hebben, worden mogelijk niet opgenomen;
6. Heeft een voorgeschiedenis van allergie voor monoklonaal antilichaam, een bestanddeel van PD-1-remmer, S-1 en oxaliplatine;
7. Bij elke psychische aandoening;
8. Zwangere of zogende vrouwen.