Eficacia y seguridad del régimen SOX combinado con camrelizumab como tratamiento neoadyuvante en el cáncer gástrico localmente avanzado: un estudio de fase II de un solo brazo

Criterios de inclusión:

1. De 18 a 75 años, hombre o mujer;
2. Adenocarcinoma gástrico confirmado histológicamente o citológicamente;
3. Sin terapia sistemática previa;
4. El estado de desempeño del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG PS) 0-1;
5. Con lesiones medibles según Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1;
6. Estadio clínicamente diagnosticado cT3-4bN0-3M0 evaluado por CT/MRI/EUS;
7. Esperanza de vida de al menos 3 meses;
8. Función adecuada de sangre, corazón, hígado, riñón y tiroides.

Criterio de exclusión:

1. Historial de inmunodeficiencia, incluyendo VIH positivo u otra enfermedad de inmunodeficiencia adquirida o congénita, o historial de trasplante de órganos o trasplante alogénico de médula ósea;
2. Tumor irresecable evaluado por el investigador;
3. Presente de síntomas o enfermedades cardíacas mal controladas, que incluyen pero no se limitan a: (1) insuficiencia cardíaca con NYHA clase II o superior (2) angina inestable, （3）infarto de miocardio ocurrido dentro de 1 año (4) arritmias supraventriculares o ventriculares de importancia clínica sin intervención clínica o mal controlado después de la intervención clínica;
4. Con tumores en otros sitios;
5. Historial de cualquier enfermedad autoinmune activa, que incluye pero no se limita a: neumonía intersticial, enteritis, hepatitis, hipohistitis, vasculitis, nefritis, hipertiroidismo, hipotiroidismo (se puede considerar después de la terapia de reemplazo hormonal); Pacientes con psoriasis o asma/alergia infantil que han sido en remisión completa y no necesitan ninguna intervención como adultos pueden ser considerados para la inclusión, pero los pacientes que requieren intervención médica con broncodilatadores pueden no ser incluidos;
6. Tiene antecedentes de alergia al anticuerpo monoclonal, cualquier componente del inhibidor de PD-1, S-1 y oxaliplatino;
7. Con cualquier enfermedad mental;
8. Mujeres embarazadas o lactantes.