Efficacia e sicurezza del regime SOX combinato con camrelizumab come trattamento neoadiuvante nel carcinoma gastrico localmente avanzato: uno studio di fase II a braccio singolo

Criterio di inclusione:

1. Età compresa tra 18 e 75 anni, maschio o femmina;
2. Adenocarcinoma gastrico confermato istologicamente o citologicamente;
3. Senza precedente terapia sistematica;
4. The Eastern Cooperative Oncology Group Performance status (ECOG PS) 0-1;
5. Con lesioni misurabili secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) 1.1;
6. Stadio clinicamente diagnosticato cT3-4bN0-3M0 valutato mediante TC/MRI/EUS;
7. Aspettativa di vita di almeno 3 mesi;
8. Adeguata funzionalità di sangue, cuore, fegato, reni e tiroide.

Criteri di esclusione:

1. Anamnesi di immunodeficienza, inclusa l'HIV positiva, o altra malattia da immunodeficienza acquisita o congenita, o storia di trapianto di organi o trapianto allogenico di midollo osseo;
2. Tumore non resecabile valutato dallo sperimentatore;
3. Presenza di sintomi o malattie cardiache scarsamente controllate, inclusi ma non limitati a: (1) insufficienza cardiaca con classe NYHA II o superiore (2) angina instabile, （3）infarto del miocardio verificatosi entro 1 anno (4) aritmie sopraventricolari o ventricolari significative senza intervento clinico o scarsamente controllato dopo l'intervento clinico;
4. Con tumori in altri siti;
5. Storia di qualsiasi malattia autoimmune attiva, inclusi ma non limitati a: polmonite interstiziale, enterite, epatite, ipoisite, vasculite, nefrite, ipertiroidismo, ipotiroidismo (può essere considerato dopo la terapia ormonale sostitutiva); Pazienti con psoriasi o asma/allergia infantile che sono stati in remissione completa e non necessitano di alcun intervento poiché gli adulti possono essere presi in considerazione per l'inclusione, ma i pazienti che richiedono un intervento medico con broncodilatatori potrebbero non essere inclusi;
6. Ha una storia di allergia all'anticorpo monoclonale, qualsiasi componente dell'inibitore PD-1, S-1 e oxaliplatino;
7. Con qualsiasi malattia mentale;
8. Donne in gravidanza o in allattamento.