국소 진행성 위암에서 신보조제로서 Camrelizumab과 병용한 SOX 요법의 효능 및 안전성: 2상, 단일군 연구

포함 기준:

1. 18-75세, 남성 또는 여성;
2. 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 위 선암종;
3. 사전 전신 요법 없이;
4. Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태(ECOG PS) 0-1;
5. RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 1.1에 따라 측정 가능한 병변이 있는 경우;
6. CT/MRI/EUS에 의해 평가된 임상적으로 진단된 병기 cT3-4bN0-3M0;
7. 최소 3개월의 기대 수명;
8. 혈액, 심장, 간, 신장 및 갑상선의 적절한 기능.

제외 기준:

1. HIV 양성 또는 기타 후천성 또는 선천성 면역결핍 질환을 포함한 면역결핍 병력, 장기 이식 또는 동종 골수 이식 병력;
2. 조사자에 의해 평가된 절제 불가능한 종양;
3. (1) NYHA 클래스 II 이상의 심부전, (2) 불안정 협심증, (3) 1년 이내에 발생한 심근 경색증, (4) 임상적으로 중요한 상심실성 또는 심실성 부정맥 임상 개입이 없거나 임상 개입 후 제대로 통제되지 않음;
4. 다른 부위에 종양이 있는 경우;
5. 간질성 폐렴, 장염, 간염, 갑상선 기능 저하증, 혈관염, 신염, 갑상선 기능 항진증, 갑상선 기능 저하증(호르몬 대체 요법 후 고려될 수 있음)을 포함하나 이에 국한되지 않는 활동성 자가 면역 질환의 병력; 성인이 포함 대상으로 고려될 수 있으므로 완전 관해 상태이고 개입이 필요하지 않지만 기관지확장제를 사용한 의료 개입이 필요한 환자는 포함되지 않을 수 있습니다.
6. 단클론 항체, PD-1 억제제, S-1 및 옥살리플라틴의 모든 성분에 대한 알레르기 병력이 있습니다.
7. 정신 질환이 있는 경우
8. 임산부 또는 수유부.