- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05605041
Všímavost v lékařském výcviku (MiMT)
1. listopadu 2022 aktualizováno: University of Arizona
Všímavost v lékařském výcviku: Využití prostoru nad hlavou ke zlepšení spánku, úzkosti a vyhoření mezi místními lékaři
Headspace, aplikace pro chytré telefony, která poskytuje řízenou meditaci, všímavost a spánková cvičení, bude použita jako zásah ke zlepšení spánku, úzkosti, deprese a syndromu vyhoření u všech zúčastněných jedinců vybraných z obyvatel a kolegů z University of Arizona College of Medicine-Tucson.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intervence denní meditace s aplikací Headspace bude použita ke zjištění, zda se jedná o možnou účinnou intervenci pro snížení pocitu vyhoření.
Navrhuje se, že by to mohlo zlepšit pohodu subjektů v krátkodobém i dlouhodobém horizontu.
Primárními výsledky budou syndrom vyhoření, úzkost, deprese a spánek.
Tato studie bude používat Maslachův inventář vyhoření k posouzení výchozího syndromu vyhoření a také 30 a 90 dnů po intervenci.
Spánek a úzkost a deprese budou hodnoceny pomocí Epworthské škály ospalosti a skóre nemocniční úzkosti a deprese (HADS) ve stejných intervalech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Natalia Nakajima, DO
- Telefonní číslo: 5416478441
- E-mail: natalia.nakajima@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Noah Tolby, MD
- Telefonní číslo: 520-626-6312
- E-mail: ntolby@email.arizona.edu
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rezident nebo kolega z University of Arizona
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Nepoužil headspace
Ti, kteří během provádění studie nepoužívali headspace
|
|
Experimentální: Použil Headspace
Ti, kteří byli randomizováni do skupiny a použili Headspace alespoň jednou během období studie
|
Headspace je aplikace, která uživatelům umožňuje procvičovat všímavost prostřednictvím řízené meditace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Účinky na syndrom vyhoření
Časové okno: 30-90 dní
|
Intervenční skupina bude požádána o vyplnění průzkumu Maslachs Burnout Inventory (MBI) před zahájením intervence, 30 dnů po zahájení intervence a poté znovu 90 dnů po zahájení intervence). MBI je měřítkem tří nezávislých konstruktů – emočního vyčerpání, depersonalizace a osobního úspěchu.
Nižší skóre bude znamenat menší dopad na tyto konstrukty.
Vyšší skóre značí silnější dopad na tyto konstrukty.
Skóre pro emoční vyčerpání zahrnuje cokoliv 10 a nízké skóre je 0-5.
Pro osobní úspěch je vysoké skóre 0-33 a nízké skóre je cokoliv >40
|
30-90 dní
|
Účinky na spánek
Časové okno: 30-90 dní
|
Intervenční skupina bude požádána, aby před zahájením intervence, 30 dnů po zahájení intervence a poté znovu 90 dnů po zahájení intervence, vyplnila průzkum Epworthské stupnice ospalosti).
Skóre bude analyzováno, aby se určil dopad na spánek.
Nižší skóre značí normální rozsah ospalosti, vyšší skóre (18-24) bude indikovat těžkou ospalost.
Nižší skóre 0-10 bude indikovat normální rozsah ospalosti u zdravých dospělých.
|
30-90 dní
|
Účinky na úzkost a depresi
Časové okno: 30-90 dní
|
Intervenční skupina bude požádána o vyplnění dotazníku GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) před zahájením intervence, 30 dnů po zahájení intervence a poté znovu 90 dnů po začátku intervence.
Skóre bude analyzováno, aby se určil dopad na úzkost a depresi.
Nižší versus vyšší skóre bude úměrné tomu, jak velké úzkosti a depresi daná osoba čelí.
Skóre 0-4 značí minimální úzkost a skóre > 15 značí těžkou úzkost.
|
30-90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. prosince 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00000063
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .