- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05605041
Mindfulness i medicinsk utbildning (MiMT)
1 november 2022 uppdaterad av: University of Arizona
Mindfulness i medicinsk träning: Använd headspace för att förbättra sömn, ångest och utbrändhet bland bosatta läkare
Headspace, en smartphoneapplikation som ger guidad meditation, mindfulness och sömnövningar, kommer att användas som intervention för att förbättra sömn, ångest, depression och utbrändhet hos alla deltagande individer som valts ut från University of Arizona College of Medicine-Tucson invånare och stipendiater.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Interventionen av daglig meditation med Headspace-applikationen kommer att användas för att avgöra om detta är en möjlig effektiv intervention för att minska känslan av utbrändhet.
Det föreslås att det skulle kunna förbättra försökspersonernas välbefinnande både på kort och lång sikt.
De primära resultaten kommer att vara utbrändhet, ångest, depression och sömn.
Denna studie kommer att använda Maslach Burnout Inventory för att bedöma baslinjeutbrändhet, såväl som 30 och 90 dagar efter interventionsperioden.
Sömn och ångest och depression kommer att bedömas med hjälp av Epworth Sleepiness Scale och Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) poäng vid samma intervall.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Natalia Nakajima, DO
- Telefonnummer: 5416478441
- E-post: natalia.nakajima@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Noah Tolby, MD
- Telefonnummer: 520-626-6312
- E-post: ntolby@email.arizona.edu
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- University of Arizona bosatt eller stipendiat
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Använde inte headspace
De som inte använde headspace under den tid studien genomförs
|
|
Experimentell: Använde Headspace
De som randomiserades in i gruppen och använde Headspace minst en gång under studieperioden
|
Headspace är en app som låter användare träna mindfulness genom guidad meditation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effekterna på utbrändhet
Tidsram: 30-90 dagar
|
Interventionsgruppen kommer att bli ombedd att fylla i Maslachs Burnout Inventory (MBI)-enkät innan interventionen startar, 30 dagar efter insatsstart och sedan igen 90 dagar efter interventionsstart). MBI är ett mått på tre oberoende konstruktioner - känslomässig utmattning, depersonalisering och personlig prestation.
Lägre poäng kommer att indikera mindre inverkan på dessa konstruktioner.
Högre poäng indikerar en starkare inverkan på dessa konstruktioner.
En poäng för känslomässig utmattning inkluderar allt 10 och en låg poäng är 0-5.
För personlig prestation är en hög poäng 0-33 och låg poäng är vad som helst >40
|
30-90 dagar
|
Effekterna på sömn
Tidsram: 30-90 dagar
|
Interventionsgruppen kommer att bli ombedd att fylla i Epworth Sleepiness Scale-enkäten innan interventionen startar, 30 dagar efter påbörjad intervention och sedan igen 90 dagar efter påbörjad intervention).
Poängen kommer att analyseras för att bestämma inverkan på sömnen.
Lägre poäng indikerar ett normalt intervall av sömnighet, högre poäng (18-24) kommer att tyda på svår sömnighet.
Lägre poäng på 0-10 kommer att indikera ett normalt intervall av sömnighet hos friska vuxna.
|
30-90 dagar
|
Effekterna på ångest och depression
Tidsram: 30-90 dagar
|
Interventionsgruppen kommer att bli ombedd att fylla i frågeformuläret GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) innan interventionsstart, 30 dagar efter start av intervention och sedan igen 90 dagar efter start av intervention.
Poängen kommer att analyseras för att bestämma inverkan på ångest och depression.
Lägre jämfört med högre poäng kommer att vara proportionell mot hur mycket ångest och depression den personen står inför.
En poäng på 0-4 tyder på minimal ångest och en poäng på > 15 är ett tecken på svår ångest.
|
30-90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 december 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2022
Första postat (Faktisk)
4 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00000063
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .