- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05605041
Mindfulness lääketieteellisessä koulutuksessa (MiMT)
tiistai 1. marraskuuta 2022 päivittänyt: University of Arizona
Mindfulness lääketieteellisessä koulutuksessa: Headspacen käyttäminen parantamaan unta, ahdistusta ja burnoutia paikallislääkäreiden keskuudessa
Headspacea, älypuhelinsovellusta, joka tarjoaa ohjattua meditaatiota, mindfulness- ja uniharjoituksia, käytetään interventioon unen, ahdistuksen, masennuksen ja burnoutin parantamiseen kaikilla osallistujilla, jotka valitaan Arizonan yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun Tucsonin asukkaiden ja stipendiaattien joukosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päivittäisen meditaation väliintuloa Headspace-sovelluksella käytetään sen selvittämiseen, onko tämä mahdollinen tehokas interventio uupumustunteen vähentämiseen.
Sen ehdotetaan parantavan koehenkilöiden hyvinvointia sekä lyhyellä että pitkällä aikavälillä.
Ensisijaisia seurauksia ovat uupumus, ahdistus, masennus ja uni.
Tässä tutkimuksessa käytetään Maslach Burnout Inventory -tutkimusta arvioimaan loppuunuutumista sekä 30 ja 90 päivää interventiojakson jälkeen.
Uni ja ahdistuneisuus ja masennus arvioidaan käyttämällä Epworth Sleepiness Scalea ja Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -pisteitä samoilla aikaväleillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Natalia Nakajima, DO
- Puhelinnumero: 5416478441
- Sähköposti: natalia.nakajima@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Noah Tolby, MD
- Puhelinnumero: 520-626-6312
- Sähköposti: ntolby@email.arizona.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Arizonan yliopiston asukas tai stipendiaatti
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ei käyttänyt Headspacea
Ne, jotka eivät käyttäneet headspacea tutkimuksen aikana
|
|
Kokeellinen: Käytti Headspacea
Ne, jotka satunnaistettiin ryhmään ja käyttivät Headspacea vähintään kerran tutkimusjakson aikana
|
Headspace on sovellus, jonka avulla käyttäjät voivat harjoitella mindfulnessia ohjatun meditaation avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vaikutukset burnoutiin
Aikaikkuna: 30-90 päivää
|
Interventioryhmää pyydetään täyttämään Maslachs Burnout Inventory (MBI) -kysely ennen toimenpiteen aloittamista, 30 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja sitten uudelleen 90 päivän kuluttua toimenpiteen alkamisesta. MBI on kolmen itsenäisen rakenteen mitta - emotionaalinen uupumus, depersonalisaatio ja henkilökohtainen saavutus.
Pienemmät pisteet osoittavat pienemmän vaikutuksen näihin rakenteisiin.
Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaamman vaikutuksen näihin rakenteisiin.
Emotionaalinen uupumus sisältää mitä tahansa 10 ja alhainen pistemäärä on 0-5.
Henkilökohtaisen suorituksen korkea pistemäärä on 0-33 ja alhainen pistemäärä on mikä tahansa >40
|
30-90 päivää
|
Vaikutukset uneen
Aikaikkuna: 30-90 päivää
|
Interventioryhmää pyydetään täyttämään Epworth Sleepiness Scale -kysely ennen toimenpiteen aloittamista, 30 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja sitten uudelleen 90 päivän kuluttua toimenpiteen alkamisesta).
Pisteet analysoidaan sen vaikutuksen määrittämiseksi uneen.
Pienemmät pisteet osoittavat normaalia uneliaisuutta, korkeammat pisteet (18-24) viittaavat vakavaan uneliaisuuteen.
Alemmat pisteet 0-10 osoittavat normaalin uneliaisuuden terveillä aikuisilla.
|
30-90 päivää
|
Vaikutukset ahdistukseen ja masennukseen
Aikaikkuna: 30-90 päivää
|
Interventioryhmää pyydetään täyttämään GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) -kysely ennen toimenpiteen aloittamista, 30 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja sitten uudelleen 90 päivän kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.
Pisteet analysoidaan sen vaikutuksen määrittämiseksi ahdistuneisuuteen ja masennukseen.
Pienemmät ja korkeammat pisteet ovat verrannollisia siihen, kuinka paljon ahdistusta ja masennusta henkilö kohtaa.
Pistemäärä 0-4 tarkoittaa vähäistä ahdistusta ja pisteet > 15 tarkoittaa vakavaa ahdistusta.
|
30-90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000063
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .