- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05605041
Uważność w treningu medycznym (MiMT)
30 lipca 2025 zaktualizowane przez: University of Arizona
Uważność w szkoleniu medycznym: wykorzystanie przestrzeni nad głową do poprawy snu, niepokoju i wypalenia wśród lekarzy rezydentów
Headspace, aplikacja na smartfony, która zapewnia kierowaną medytację, uważność i ćwiczenia ze snem, zostanie wykorzystana jako interwencja w poprawie snu, lęku, depresji i wypalenia u wszystkich uczestniczących osób wybranych spośród mieszkańców i stypendystów University of Arizona College of Medicine-Tucson.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencja codziennej medytacji z aplikacją Headspace posłuży do ustalenia, czy jest to możliwa skuteczna interwencja zmniejszająca uczucie wypalenia.
Sugeruje się, że mogłoby to poprawić samopoczucie badanych zarówno w perspektywie krótko-, jak i długoterminowej.
Głównymi rezultatami będą wypalenie, niepokój, depresja i sen.
W tym badaniu zostanie wykorzystany Inwentarz Wypalenia Maslacha do oceny wypalenia wyjściowego, jak również w 30 i 90 dni po okresie interwencji.
Sen, niepokój i depresja będą oceniane przy użyciu Skali Senności Epworth oraz Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) w tych samych odstępach czasu.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rezydent lub pracownik University of Arizona
Kryteria wyłączenia:
- Żaden
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Nie korzystał z przestrzeni nad głową
Te, które nie korzystały z przestrzeni nad głową w czasie przeprowadzania badania
|
|
|
Eksperymentalny: Czy korzystał z przestrzeni nad głową
Osoby, które zostały losowo przydzielone do grupy i użyły Headspace przynajmniej raz w okresie badania
|
Headspace to aplikacja, która pozwala użytkownikom ćwiczyć uważność poprzez medytację z przewodnikiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ na wypalenie
Ramy czasowe: 30-90 dni
|
Grupa interwencyjna zostanie poproszona o wypełnienie ankiety Maslachs Burnout Inventory (MBI) przed rozpoczęciem interwencji, 30 dni po rozpoczęciu interwencji i ponownie po 90 dniach od rozpoczęcia interwencji). MBI jest miarą trzech niezależnych konstruktów – wyczerpania emocjonalnego, depersonalizacji i osiągnięć osobistych.
Niższe wyniki będą wskazywać na mniejszy wpływ na te konstrukty.
Wyższe wyniki wskazują na silniejszy wpływ na te konstrukty.
Wynik wyczerpania emocjonalnego obejmuje 10 punktów, a niski wynik to 0-5.
W przypadku osiągnięć osobistych wysoki wynik to 0-33, a niski wynik to wszystko > 40
|
30-90 dni
|
|
Wpływ na sen
Ramy czasowe: 30-90 dni
|
Grupa interwencyjna zostanie poproszona o wypełnienie ankiety Epworth Sleepiness Scale przed rozpoczęciem interwencji, 30 dni po rozpoczęciu interwencji i ponownie po 90 dniach od rozpoczęcia interwencji).
Wyniki zostaną przeanalizowane w celu określenia wpływu na sen.
Niższe wyniki wskazują na normalny zakres senności, wyższe wyniki (18-24) będą wskazywać na ciężką senność.
Niższe wyniki 0-10 będą wskazywać na normalny zakres senności u zdrowych osób dorosłych.
|
30-90 dni
|
|
Wpływ na lęk i depresję
Ramy czasowe: 30-90 dni
|
Grupa interwencyjna zostanie poproszona o wypełnienie kwestionariusza GAD-7 (uogólnione zaburzenie lękowe) przed rozpoczęciem interwencji, 30 dni po rozpoczęciu interwencji i ponownie po 90 dniach od rozpoczęcia interwencji.
Wyniki zostaną przeanalizowane w celu określenia wpływu na lęk i depresję.
Niższe i wyższe wyniki będą proporcjonalne do tego, z jakim lękiem i depresją zmaga się dana osoba.
Wynik 0-4 wskazuje na minimalny lęk, a wynik > 15 wskazuje na silny lęk.
|
30-90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00000063
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .