- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05605041
Mindfulness in de medische opleiding (MiMT)
30 juli 2025 bijgewerkt door: University of Arizona
Mindfulness in medische training: headspace gebruiken om slaap, angst en burn-out bij huisartsen te verbeteren
Headspace, een smartphone-applicatie die geleide meditatie, mindfulness en slaapoefeningen biedt, zal worden gebruikt als interventie bij het verbeteren van slaap, angst, depressie en burn-out bij alle deelnemende individuen geselecteerd uit de University of Arizona College of Medicine-Tucson bewoners en fellows.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De tussenkomst van dagelijkse meditatie met de Headspace-applicatie zal worden gebruikt om te bepalen of dit een mogelijk effectieve interventie is om het gevoel van burn-out te verminderen.
Er wordt voorgesteld dat het het welzijn van de proefpersonen zowel op korte als op lange termijn zou kunnen verbeteren.
De primaire uitkomsten zijn burn-out, angst, depressie en slaap.
Deze studie zal de Maslach Burnout Inventory gebruiken om baseline burn-out te beoordelen, evenals op 30 en 90 dagen na de interventieperiode.
Slaap en angst en depressie worden met dezelfde tussenpozen beoordeeld met behulp van de Epworth Sleepiness Scale en Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoner of fellow van de Universiteit van Arizona
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Heb geen headspace gebruikt
Degenen die geen headspace gebruikten gedurende de tijd dat het onderzoek werd uitgevoerd
|
|
|
Experimenteel: Heb Headspace gebruikt
Degenen die willekeurig in de groep werden verdeeld en Headspace minstens één keer gebruikten tijdens de onderzoeksperiode
|
Headspace is een app waarmee gebruikers mindfulness kunnen oefenen door middel van geleide meditatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De effecten op burn-out
Tijdsspanne: 30-90 dagen
|
De interventiegroep wordt gevraagd om de Maslachs Burnout Inventory (MBI)-enquête in te vullen voordat de interventie start, 30 dagen na de start van de interventie en vervolgens opnieuw 90 dagen na de start van de interventie. de MBI is een maatstaf van drie onafhankelijke constructen: emotionele uitputting, depersonalisatie en persoonlijke prestatie.
Lagere scores duiden op minder impact op die constructen.
Hogere scores duiden op een sterkere impact op die constructen.
Een score voor emotionele uitputting omvat alles 10 en een lage score is 0-5.
Voor persoonlijke prestatie is een hoge score 0-33 en een lage score is alles >40
|
30-90 dagen
|
|
De effecten op slaap
Tijdsspanne: 30-90 dagen
|
De interventiegroep zal worden gevraagd om de Epworth Sleepiness Scale-enquête in te vullen voordat de interventie start, 30 dagen na de start van de interventie en vervolgens opnieuw 90 dagen na de start van de interventie.
De scores worden geanalyseerd om de impact op de slaap te bepalen.
Lagere scores duiden op een normaal bereik van slaperigheid, hogere scores (18-24) duiden op ernstige slaperigheid.
Lagere scores van 0-10 zijn indicatief voor een normaal bereik van slaperigheid bij gezonde volwassenen.
|
30-90 dagen
|
|
De effecten op angst en depressie
Tijdsspanne: 30-90 dagen
|
De interventiegroep wordt gevraagd de GAD-7-vragenlijst (Generalized Anxiety Disorder) in te vullen voordat de interventie start, 30 dagen na de start van de interventie en nogmaals 90 dagen na de start van de interventie.
De scores worden geanalyseerd om de impact op angst en depressie te bepalen.
Lagere versus hogere scores zullen evenredig zijn aan de mate van angst en depressie waarmee die persoon wordt geconfronteerd.
Een score van 0-4 is indicatief voor minimale angst en een score van >15 is indicatief voor ernstige angst.
|
30-90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2022
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00000063
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .