- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05605041
Mindfulness nella formazione medica (MiMT)
1 novembre 2022 aggiornato da: University of Arizona
Consapevolezza nella formazione medica: utilizzo dello spazio di testa per migliorare il sonno, l'ansia e il burnout tra i medici residenti
Headspace, un'applicazione per smartphone che fornisce meditazione guidata, consapevolezza ed esercizi del sonno, sarà utilizzata come intervento per migliorare il sonno, l'ansia, la depressione e il burnout in tutti i partecipanti selezionati dai residenti e dai colleghi dell'Università dell'Arizona College of Medicine-Tucson.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'intervento di meditazione quotidiana con l'applicazione Headspace verrà utilizzato per determinare se questo è un possibile intervento efficace per diminuire la sensazione di esaurimento.
Si propone che possa migliorare il benessere dei soggetti sia a breve che a lungo termine.
Gli esiti primari saranno burnout, ansia, depressione e sonno.
Questo studio utilizzerà il Maslach Burnout Inventory per valutare il burnout di base, nonché il periodo post-intervento di 30 e 90 giorni.
Il sonno, l'ansia e la depressione saranno valutati utilizzando i punteggi della Epworth Sleepiness Scale e della Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) agli stessi intervalli.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Natalia Nakajima, DO
- Numero di telefono: 5416478441
- Email: natalia.nakajima@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Noah Tolby, MD
- Numero di telefono: 520-626-6312
- Email: ntolby@email.arizona.edu
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residente o borsista dell'Università dell'Arizona
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Non ha usato lo spazio di testa
Quelli che non hanno utilizzato lo spazio di testa durante il periodo in cui è stato condotto lo studio
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Sperimentale: Ha usato lo spazio di testa
Quelli che sono stati randomizzati nel gruppo e hanno utilizzato Headspace almeno una volta durante il periodo di studio
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Headspace è un'app che consente agli utenti di praticare la consapevolezza attraverso la meditazione guidata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gli effetti sul burnout
Lasso di tempo: 30-90 giorni
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Al gruppo di intervento verrà chiesto di compilare il sondaggio Maslachs Burnout Inventory (MBI) prima dell'inizio dell'intervento, 30 giorni dopo l'inizio dell'intervento e poi di nuovo 90 giorni dopo l'inizio dell'intervento). l'MBI è una misura di tre costrutti indipendenti: esaurimento emotivo, depersonalizzazione e realizzazione personale.
Punteggi più bassi indicheranno un minore impatto su quei costrutti.
Punteggi più alti indicano un impatto maggiore su tali costrutti.
Un punteggio per l'esaurimento emotivo include qualsiasi cosa 10 e un punteggio basso è 0-5.
Per la realizzazione personale un punteggio alto è compreso tra 0 e 33 e un punteggio basso è superiore a 40
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30-90 giorni
|
Gli effetti sul sonno
Lasso di tempo: 30-90 giorni
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Al gruppo di intervento verrà chiesto di compilare il sondaggio Epworth Sleepiness Scale prima dell'inizio dell'intervento, 30 giorni dopo l'inizio dell'intervento e poi di nuovo 90 giorni dopo l'inizio dell'intervento).
I punteggi saranno analizzati per determinare l'impatto sul sonno.
Punteggi più bassi indicano un range normale di sonnolenza, punteggi più alti (18-24) saranno indicativi di sonnolenza grave.
Punteggi più bassi di 0-10 saranno indicativi di un normale intervallo di sonnolenza negli adulti sani.
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30-90 giorni
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Gli effetti su Ansia e Depressione
Lasso di tempo: 30-90 giorni
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Al gruppo di intervento verrà chiesto di compilare il questionario GAD-7 (Disturbo d'ansia generalizzato) prima dell'inizio dell'intervento, 30 giorni dopo l'inizio dell'intervento e poi di nuovo 90 giorni dopo l'inizio dell'intervento.
I punteggi saranno analizzati per determinare l'impatto su ansia e depressione.
I punteggi più bassi rispetto a quelli più alti saranno proporzionali alla quantità di ansia e depressione che quella persona sta affrontando.
Un punteggio compreso tra 0 e 4 è indicativo di ansia minima e un punteggio > 15 è indicativo di ansia grave.
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30-90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 dicembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00000063
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .