- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05605041
Mindfulness az orvosi képzésben (MiMT)
2022. november 1. frissítette: University of Arizona
Mindfulness az orvosi képzésben: Headspace használata az alvás, a szorongás és a kiégés javítására a rezidens orvosok körében
A Headspace okostelefon-alkalmazás, amely irányított meditációt, figyelemfelkeltést és alvási gyakorlatokat biztosít, az alvás, a szorongás, a depresszió és a kiégés javítására szolgáló beavatkozásként az Arizonai Egyetem Orvostudományi Egyetemének Tucson lakosai és munkatársai közül kiválasztott valamennyi résztvevőnél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A napi meditáció Headspace alkalmazással történő beavatkozása segítségével megállapítható, hogy ez egy lehetséges hatékony beavatkozás a kiégés érzésének csökkentésére.
Azt javasolják, hogy rövid és hosszú távon is javíthatná az alanyok jólétét.
Az elsődleges következmények a kiégés, a szorongás, a depresszió és az alvás lesz.
Ez a tanulmány a Maslach Burnout Inventory-t fogja használni az alapszintű kiégés felmérésére, valamint a beavatkozás utáni 30 és 90 napos időszakra.
Az alvást, a szorongást és a depressziót az Epworth Sleepiness Skála és a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) pontszámok segítségével, azonos időközönként értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Natalia Nakajima, DO
- Telefonszám: 5416478441
- E-mail: natalia.nakajima@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Noah Tolby, MD
- Telefonszám: 520-626-6312
- E-mail: ntolby@email.arizona.edu
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Arizonai Egyetem rezidense vagy munkatársa
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Nem használta a Headspace-t
Azok, akik nem használtak headspace-t a vizsgálat ideje alatt
|
|
Kísérleti: Használt Headspace-t
Azok, akiket véletlenszerűen besoroltak a csoportba, és legalább egyszer használták a Headspace-t a vizsgálati időszak során
|
A Headspace egy olyan alkalmazás, amely lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy irányított meditáción keresztül gyakorolják a tudatosságot
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kiégés hatásai
Időkeret: 30-90 nap
|
Az intervenciós csoportot felkérik, hogy töltse ki a Maslachs Burnout Inventory (MBI) felmérést a beavatkozás megkezdése előtt, 30 nappal a beavatkozás megkezdése után, majd 90 nappal a beavatkozás megkezdése után. az MBI három független konstrukció – érzelmi kimerültség, deperszonalizáció és személyes teljesítmény – mérőszáma.
Az alacsonyabb pontszámok kisebb hatást jelentenek ezekre a konstrukciókra.
A magasabb pontszámok erősebb hatást jeleznek ezekre a konstrukciókra.
Az érzelmi kimerültség pontszáma bármit 10-et tartalmaz, az alacsony pontszám pedig 0-5.
Személyes teljesítmény esetén a legmagasabb pontszám 0-33, az alacsony pontszám pedig 40 felett van
|
30-90 nap
|
Az alvásra gyakorolt hatások
Időkeret: 30-90 nap
|
Az intervenciós csoportot felkérik, hogy töltse ki az Epworth Sleepiness Scale felmérést a beavatkozás megkezdése előtt, 30 nappal a beavatkozás megkezdése után, majd 90 nappal a beavatkozás megkezdése után.
A pontszámokat elemzik az alvásra gyakorolt hatás meghatározásához.
Az alacsonyabb pontszámok az álmosság normál tartományát jelzik, a magasabb pontszámok (18-24) súlyos álmosságot jeleznek.
Az alacsonyabb, 0-10 pont az egészséges felnőtteknél az álmosság normális tartományát jelzi.
|
30-90 nap
|
A szorongás és a depresszió hatásai
Időkeret: 30-90 nap
|
Az intervenciós csoportot felkérik, hogy töltse ki a GAD-7 (Generalizált szorongásos zavar) kérdőívet a beavatkozás megkezdése előtt, 30 nappal a beavatkozás megkezdése után, majd 90 nappal a beavatkozás megkezdése után.
A pontszámokat elemezni fogják, hogy meghatározzák a szorongásra és a depresszióra gyakorolt hatást.
Az alacsonyabb vagy magasabb pontszámok arányosak lesznek azzal, hogy az adott személy mennyi szorongással és depresszióval néz szembe.
A 0-4 pont minimális szorongást, a 15 feletti pontszám pedig súlyos szorongást jelez.
|
30-90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 1.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 1.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00000063
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .