- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05605041
Mindfulness i medisinsk opplæring (MiMT)
30. juli 2025 oppdatert av: University of Arizona
Mindfulness i medisinsk trening: Bruk av headspace for å forbedre søvn, angst og utbrenthet blant fastboende leger
Headspace, en smarttelefonapplikasjon som gir veiledet meditasjon, mindfulness og søvnøvelser, vil bli brukt som intervensjon for å forbedre søvn, angst, depresjon og utbrenthet hos alle deltakende individer valgt fra University of Arizona College of Medicine-Tucson beboere og stipendiater.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intervensjonen av daglig meditasjon med Headspace-applikasjonen vil bli brukt til å avgjøre om dette er en mulig effektiv intervensjon for å redusere følelsen av utbrenthet.
Det foreslås at det kan bedre fagenes trivsel både på kort og lang sikt.
De primære utfallene vil være utbrenthet, angst, depresjon og søvn.
Denne studien vil bruke Maslach Burnout Inventory for å vurdere baseline utbrenthet, så vel som 30 og 90 dager etter intervensjonsperioden.
Søvn og angst og depresjon vil bli vurdert ved å bruke Epworth Sleepiness Scale og Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) skårer med samme intervaller.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bosatt eller stipendiat ved University of Arizona
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Brukte ikke headspace
De som ikke brukte headspace i løpet av tiden studien gjennomføres
|
|
|
Eksperimentell: Brukte Headspace
De som ble randomisert inn i gruppen og brukte Headspace minst én gang i løpet av studieperioden
|
Headspace er en app som lar brukere praktisere mindfulness gjennom guidet meditasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten på utbrenthet
Tidsramme: 30-90 dager
|
Intervensjonsgruppen vil bli bedt om å fylle ut Maslachs Burnout Inventory (MBI)-undersøkelsen før intervensjon starter, 30 dager etter start av intervensjon og deretter igjen 90 dager etter start av intervensjon). MBI er et mål på tre uavhengige konstruksjoner - emosjonell utmattelse, depersonalisering og personlig prestasjon.
Lavere poengsum vil indikere mindre innvirkning på disse konstruksjonene.
Høyere score indikerer en sterkere innvirkning på disse konstruksjonene.
En poengsum for emosjonell utmattelse inkluderer alt 10 og en lav poengsum er 0-5.
For personlig prestasjon er en høy poengsum 0-33 og lav poengsum er alt >40
|
30-90 dager
|
|
Effekter på søvn
Tidsramme: 30-90 dager
|
Intervensjonsgruppen vil bli bedt om å fylle ut Epworth Sleepiness Scale-undersøkelsen før intervensjon starter, 30 dager etter start av intervensjon og deretter igjen 90 dager etter start av intervensjon).
Poengsummene vil bli analysert for å bestemme innvirkning på søvn.
Lavere skårer indikerer et normalt utvalg av søvnighet, høyere skåre (18-24) vil tyde på alvorlig søvnighet.
Lavere skåre på 0-10 vil være en indikasjon på et normalt utvalg av søvnighet hos friske voksne.
|
30-90 dager
|
|
Effektene på angst og depresjon
Tidsramme: 30-90 dager
|
Intervensjonsgruppen vil bli bedt om å fylle ut GAD-7 (Generalisert angstlidelse) spørreskjema før intervensjonsstart, 30 dager etter start av intervensjon og deretter igjen 90 dager etter start av intervensjon.
Poengsummene vil bli analysert for å bestemme innvirkning på angst og depresjon.
Lavere kontra høyere score vil være proporsjonal med hvor mye angst og depresjon den personen står overfor.
En score på 0-4 indikerer minimal angst og en score på > 15 indikerer alvorlig angst.
|
30-90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2022
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00000063
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .