Šíření a implementace webové aplikace pro bezpečnost vztahů, myPlanKenya, pro ženy ohrožené násilím na intimních partnerech v Nairobi v Keni (myPlanKenya)
5. května 2023 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Tato hybridní 3 studie efektivity-implementace hodnotí šíření, implementaci a efektivitu myPlanKenya. myPlanKenya bude šířena prostřednictvím formálních a neformálních sektorů. Tato část klinické studie zahrnuje ženy ohrožené násilím ze strany intimních partnerů (IPV), které jsou na myPlanKenya doporučeny šiřitelem (tj. "koneční uživatelé").
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost doporučení myPlanKenya na odolnost, zdraví a bezpečnost u kohorty žen, které byly odeslány do myPlanKenya na základě odhalení IPV nebo u kterých byla vyhodnocena rizika související s IPV.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Michele Decker
- Telefonní číslo: 410-502-2747
- E-mail: mdecker@jhu.edu
Studijní místa
-
-
-
Nairobi, Keňa
- Nábor
- Ujamaa Africa
-
Kontakt:
- Irene Akumu
- Telefonní číslo: +2540800721422
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- Věk 16 nebo starší
- Fyzické nebo sexuální partnerské násilí nebo vztahové obavy během posledních šesti měsíců; behaviorálně hodnoceno
- Žije v Nairobi v Keni a neplánuje se v příštích 12 měsících stěhovat
- Přístup k bezpečnému chytrému telefonu nebo počítači (osobnímu nebo sdílenému) a pohodlné používání pro přístup k aplikaci myPlan Kenya
- Znalost angličtiny nebo svahilštiny; potvrzeno přečtením a doplněním krátké pasáže vyplněním několika prázdných míst příslušnými slovy vybranými z rozbalovací nabídky.
Kritéria vyloučení:
- mužský
- Do 16 let
- Během posledních 6 měsíců nezažil(a) fyzické nebo sexuální partnerské násilí nebo strach ze vztahu
- Žije mimo studijní oblast nebo se plánuje přestěhovat během příštích 12 měsíců
- Nemá přístup k bezpečnému chytrému telefonu nebo počítači nebo je pro něj nepříjemné používat aplikaci myPlan Kenya
- Negramotný v angličtině nebo svahilštině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: myPlan Keňa
webová aplikace myPlan Kenya
|
Aplikace myPlan Kenya je webový nástroj pro plánování bezpečnosti, který je bezpečný, soukromý, bezplatný a přizpůsobený uživateli.
Aplikace obsahuje několik modulů založených na důkazech: Strategie (bezpečnostní strategie přizpůsobené potřebám uživatele a zkušenostem s násilím); Zdroje (odkazy na místní zdroje a služby v oblasti zdraví, bezpečnosti a spravedlnosti); About You (dotazníky, které pomáhají uživateli posoudit bezpečnost jejich vztahu a přizpůsobit jejich strategie, včetně Můj vztah, Červené vlajky, Moje bezpečnost, Moje priority); Porozumění (sekce znalostí, které sdílejí informace o vztazích a násilí, včetně Zdravých vztahů, Škodlivé přesvědčení o zneužívání, O násilí).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v rozhodovacím konfliktu
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
12položková předintervenční a 10položková pozásahová rozhodovací konfliktní opatření (specifická pro bezpečnost), hodnocená pomocí 5bodové Likertovy škály (0-4).
Položky jsou hodnoceny od 0-60 před intervencí a 0-50 po intervenci, přičemž vyšší skóre znamená vyšší nižší rozhodovací konflikt a nižší skóre znamená vyšší rozhodovací konflikt.
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Změna odolnosti podle hodnocení Connor-Davidson Resilience Scale
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
10-položková Connor-Davidsonova škála odolnosti, která hodnotí odolnost pomocí 5bodové Likertovy škály (0-4).
Položky jsou hodnoceny od 0 do 40, přičemž vyšší skóre znamená větší odolnost a nižší skóre znamená nižší odolnost.
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Změna zkušeností s bezpečností/IPV podle hodnocení 2. stupnice taktiky konfliktu
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
10bodová adaptovaná škála taktiky konfliktů-2 (CTS2), která hodnotí zkušenosti s IPV pomocí 3bodové škály četnosti těchto zkušeností.
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Změna v hledání pomoci
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
6položkový index při hledání pomoci, který hodnotí odhalení zneužití a obdržené služby/informace na 2bodové škále (ano/ne) a užitečnost těchto odhalení a služeb na 5bodové Likertově škále.
Měřítko zkontroluje, zda sedí, a bude se s ním podle potřeby zacházet jako s jednotlivými položkami.
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna bezpečnostních strategií
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
5-položkový index o bezpečnostních strategiích, který hodnotí použití strategií na 2-bodové škále (ano/ne), a užitečnost těchto strategií na 5-ti bodové Likertově škále.
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Změna v rozpoznávání IPV hodnocená pomocí škály zneužívajícího chování
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
7-položková adaptovaná škála Abusive Behaviors Scale, která hodnotí rozpoznání IPV pomocí 5bodové Likertovy škály (0-4).
Položky jsou skórovány od 0 do 35, přičemž vyšší skóre znamená větší rozpoznání IPV a nižší skóre znamená nižší rozpoznání IPV.
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Změna záměru vztahu
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Jedna položka, která hodnotí záměr pro aktuální vztah na 4bodové škále.
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michele Decker, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. června 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. dubna 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
30. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB00017456
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .