- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05609786
Diffusion et mise en œuvre d'une application Web sur la sécurité des relations, myPlanKenya, pour les femmes à risque de violence conjugale à Nairobi, au Kenya (myPlanKenya)
Cette étude hybride efficacité-mise en œuvre-3 évalue la diffusion, la mise en œuvre et l'efficacité de myPlanKenya. myPlanKenya sera diffusé dans les secteurs formels et informels. Cette partie de l'essai clinique de l'étude recrute des femmes à risque de violence conjugale (VPI) qui sont référées à myPlanKenya par des diffuseurs (c.-à-d. "les utilisateurs finaux").
Cet essai vise à évaluer l'efficacité de la référence myPlanKenya sur la résilience, la santé et la sécurité parmi une cohorte de femmes référées à myPlanKenya sur la base de la divulgation de la VPI ou évaluées comme présentant des risques liés à la VPI.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Nairobi, Kenya
- Ujamaa Africa
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- 16 ans ou plus
- Violence physique ou sexuelle entre partenaires ou peurs relationnelles au cours des six derniers mois ; comportemental évalué
- Vivre à Nairobi, au Kenya sans avoir l'intention de déménager dans les 12 prochains mois
- Accès à un smartphone ou à un ordinateur sécurisé (personnel ou partagé) et confort d'utilisation pour accéder à l'application myPlan Kenya
- Être alphabétisé en anglais ou en swahili ; confirmé en lisant et en complétant un court passage en remplissant plusieurs blancs avec les mots appropriés, sélectionnés dans un menu déroulant.
Critère d'exclusion:
- Homme
- Moins de 16 ans
- N'ont pas subi de violence physique ou sexuelle de la part d'un partenaire ni de peurs relationnelles au cours des 6 derniers mois
- Vit à l'extérieur de la zone d'étude ou prévoit de déménager dans les 12 prochains mois
- N'a pas accès à un smartphone ou à un ordinateur sécurisé, ou n'est pas à l'aise de l'utiliser pour accéder à l'application myPlan Kenya
- Analphabètes en anglais ou en swahili
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: monPlan Kenya
Application Web myPlan Kenya
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L'application myPlan Kenya est un outil de planification de la sécurité basé sur le Web qui est sécurisé, privé, gratuit et personnalisé pour l'utilisateur.
L'application comprend plusieurs modules fondés sur des données probantes : Stratégies (stratégies de sécurité adaptées aux besoins de l'utilisateur et à son expérience de violence) ; Ressources (orientation vers les ressources et services locaux en matière de santé, de sécurité et de justice); À propos de vous (questionnaires qui aident l'utilisateur à évaluer la sécurité de sa relation et à adapter ses stratégies, notamment Ma relation, Drapeaux rouges, Ma sécurité, Mes priorités) ; Compréhension (sections de connaissances qui partagent des informations sur les relations et la violence, y compris les relations saines, les croyances néfastes sur l'abus, sur la violence).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Resilience as Assessed by Connor-Davidson Resilience Scale
Délai: Baseline, 6-month, 12-month
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10-item Connor-Davidson Resilience Scale assesses resilience using a 5-point Likert scale (0-4).
Scored from 0-40, with higher scores indicating greater resilience and lower scores indicating lower resilience.
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Baseline, 6-month, 12-month
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Decisional Conflict Score
Délai: Baseline, 6-month, 12-month
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12-item decisional conflict measures (specific to safety), assessed using a 5-point Likert scale (0-4).
The mean Decisional Conflict score is multiplied by 25 to create an overall score, ranging from 0-100; 0 (no decisional conflict) to 100 (extremely high decisional conflict).
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Baseline, 6-month, 12-month
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Safety/IPV Experience(s) as Assessed by the Conflict Tactics Scale-2
Délai: Baseline, 6-month, 12-month
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10-item adapted Conflict Tactics Scale-2 (CTS2), which assesses IPV experiences using a 3-point scale on the frequency of these experiences.
Score range 0-20; higher score indicates more IPV.
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Baseline, 6-month, 12-month
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Percentage of Participants Who Sought Services (Help-seeking)
Délai: Baseline, 6-month, 12-month
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6-item index on help-seeking, which assesses abuse disclosure and services/information received on a 2-point scale (yes/no); operationally defined as percentage of participants who sought help from any of the services.
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Baseline, 6-month, 12-month
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Helpfulness of Services Assessed by Help-Seeking Index
Délai: Baseline, 6-month, 12-month
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6-item index on help-seeking which assesses abuse disclosure and services/information. Helpfulness of services rated on a 5-point Likert scale (Score range 0-4; with higher score more helpful).
Mean helpfulness score of services sought is reported.
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Baseline, 6-month, 12-month
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Safety Strategy Score
Délai: Baseline, 6-month, 12-month
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5-item index on safety strategies used (yes/no), summed for a range of 0-5 with higher scores indicating more safety strategies used.
For each strategy used, helpfulness is assessed on a 5-point Likert scale (1-5), with higher scores indicating more helpfulness; mean scores are presented (range 1-5).
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Baseline, 6-month, 12-month
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IPV Recognition as Assessed by the Abusive Behaviors Scale
Délai: Baseline, 6-month, 12-month
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7-item adapted Abusive Behaviors Scale, which assesses IPV recognition using a 5-point Likert scale (0-4).
Items are scored from 0-28, with higher scores indicating greater IPV recognition and lower scores indicating lower IPV recognition.
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Baseline, 6-month, 12-month
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michele Decker, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00017456
- R01HD099144 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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