- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05609786
Formidling og implementering af en webbaseret Relationship Safety App, myPlanKenya, for kvinder i risiko for vold i intim partnerskab i Nairobi, Kenya (myPlanKenya)
Denne effektivitet-implementering hybrid-3 undersøgelse evaluerer formidling, implementering og effektivitet af myPlanKenya. myPlanKenya vil blive formidlet gennem formelle og uformelle sektorer. Denne del af undersøgelsen af kliniske forsøg indskriver kvinder med risiko for vold i intim partnerskab (IPV), som henvises til myPlanKenya af formidlere (dvs. "slutbrugere").
Dette forsøg har til formål at evaluere effektiviteten af myPlanKenya-henvisning på modstandsdygtighed, sundhed og sikkerhed blandt en kohorte af kvinder, der henvises til myPlanKenya baseret på offentliggørelse af IPV eller vurderet til at have IPV-relaterede risici.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nairobi, Kenya
- Ujamaa Africa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Alder 16 eller ældre
- Fysisk eller seksuel partnervold eller forholdsbaseret frygt inden for de seneste seks måneder; adfærdsbedømt
- Bor i Nairobi, Kenya uden planer om at flytte inden for de næste 12 måneder
- Adgang til en sikker smartphone eller computer (personlig eller delt), og komfort med at bruge den til at få adgang til myPlan Kenya-appen
- Kunne læse på engelsk eller swahili; bekræftes ved at læse og udfylde en kort passage ved at udfylde flere tomme felter med de relevante ord, valgt fra en rullemenu.
Ekskluderingskriterier:
- Han
- Under 16 år
- Har ikke oplevet fysisk eller seksuel partnervold eller forholdsbaseret frygt inden for de seneste 6 måneder
- Bor uden for studieområdet eller planlægger at flytte inden for de næste 12 måneder
- Har ikke adgang til en sikker smartphone eller computer, eller er utilpas ved at bruge den til at få adgang til myPlan Kenya-appen
- Analfabeter på engelsk eller swahili
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: myPlan Kenya
myPlan Kenya webbaseret applikation
|
MyPlan Kenya-appen er et webbaseret sikkerhedsplanlægningsværktøj, der er sikkert, privat, gratis og personligt tilpasset brugeren.
Appen indeholder flere, evidensbaserede moduler: Strategier (sikkerhedsstrategier skræddersyet til brugerens behov og voldsoplevelse); Ressourcer (henvisninger til lokale ressourcer og tjenester vedrørende sundhed, sikkerhed og retfærdighed); Om dig (spørgeskemaer, der hjælper brugeren med at vurdere deres forholdssikkerhed og skræddersy deres strategier, herunder Mit forhold, Røde Flag, Min sikkerhed, Mine prioriteter); Forståelse (vidensektioner, der deler information om forhold og vold, herunder sunde forhold, skadelige overbevisninger om misbrug, om vold).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resilience as Assessed by Connor-Davidson Resilience Scale
Tidsramme: Baseline, 6-month, 12-month
|
10-item Connor-Davidson Resilience Scale assesses resilience using a 5-point Likert scale (0-4).
Scored from 0-40, with higher scores indicating greater resilience and lower scores indicating lower resilience.
|
Baseline, 6-month, 12-month
|
|
Decisional Conflict Score
Tidsramme: Baseline, 6-month, 12-month
|
12-item decisional conflict measures (specific to safety), assessed using a 5-point Likert scale (0-4).
The mean Decisional Conflict score is multiplied by 25 to create an overall score, ranging from 0-100; 0 (no decisional conflict) to 100 (extremely high decisional conflict).
|
Baseline, 6-month, 12-month
|
|
Safety/IPV Experience(s) as Assessed by the Conflict Tactics Scale-2
Tidsramme: Baseline, 6-month, 12-month
|
10-item adapted Conflict Tactics Scale-2 (CTS2), which assesses IPV experiences using a 3-point scale on the frequency of these experiences.
Score range 0-20; higher score indicates more IPV.
|
Baseline, 6-month, 12-month
|
|
Percentage of Participants Who Sought Services (Help-seeking)
Tidsramme: Baseline, 6-month, 12-month
|
6-item index on help-seeking, which assesses abuse disclosure and services/information received on a 2-point scale (yes/no); operationally defined as percentage of participants who sought help from any of the services.
|
Baseline, 6-month, 12-month
|
|
Helpfulness of Services Assessed by Help-Seeking Index
Tidsramme: Baseline, 6-month, 12-month
|
6-item index on help-seeking which assesses abuse disclosure and services/information. Helpfulness of services rated on a 5-point Likert scale (Score range 0-4; with higher score more helpful).
Mean helpfulness score of services sought is reported.
|
Baseline, 6-month, 12-month
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Safety Strategy Score
Tidsramme: Baseline, 6-month, 12-month
|
5-item index on safety strategies used (yes/no), summed for a range of 0-5 with higher scores indicating more safety strategies used.
For each strategy used, helpfulness is assessed on a 5-point Likert scale (1-5), with higher scores indicating more helpfulness; mean scores are presented (range 1-5).
|
Baseline, 6-month, 12-month
|
|
IPV Recognition as Assessed by the Abusive Behaviors Scale
Tidsramme: Baseline, 6-month, 12-month
|
7-item adapted Abusive Behaviors Scale, which assesses IPV recognition using a 5-point Likert scale (0-4).
Items are scored from 0-28, with higher scores indicating greater IPV recognition and lower scores indicating lower IPV recognition.
|
Baseline, 6-month, 12-month
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michele Decker, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00017456
- R01HD099144 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .