- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05609786
Formidling og implementering af en webbaseret Relationship Safety App, myPlanKenya, for kvinder i risiko for vold i intim partnerskab i Nairobi, Kenya (myPlanKenya)
Denne effektivitet-implementering hybrid-3 undersøgelse evaluerer formidling, implementering og effektivitet af myPlanKenya. myPlanKenya vil blive formidlet gennem formelle og uformelle sektorer. Denne del af undersøgelsen af kliniske forsøg indskriver kvinder med risiko for vold i intim partnerskab (IPV), som henvises til myPlanKenya af formidlere (dvs. "slutbrugere").
Dette forsøg har til formål at evaluere effektiviteten af myPlanKenya-henvisning på modstandsdygtighed, sundhed og sikkerhed blandt en kohorte af kvinder, der henvises til myPlanKenya baseret på offentliggørelse af IPV eller vurderet til at have IPV-relaterede risici.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nairobi, Kenya
- Ujamaa Africa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Alder 16 eller ældre
- Fysisk eller seksuel partnervold eller forholdsbaseret frygt inden for de seneste seks måneder; adfærdsbedømt
- Bor i Nairobi, Kenya uden planer om at flytte inden for de næste 12 måneder
- Adgang til en sikker smartphone eller computer (personlig eller delt), og komfort med at bruge den til at få adgang til myPlan Kenya-appen
- Kunne læse på engelsk eller swahili; bekræftes ved at læse og udfylde en kort passage ved at udfylde flere tomme felter med de relevante ord, valgt fra en rullemenu.
Ekskluderingskriterier:
- Han
- Under 16 år
- Har ikke oplevet fysisk eller seksuel partnervold eller forholdsbaseret frygt inden for de seneste 6 måneder
- Bor uden for studieområdet eller planlægger at flytte inden for de næste 12 måneder
- Har ikke adgang til en sikker smartphone eller computer, eller er utilpas ved at bruge den til at få adgang til myPlan Kenya-appen
- Analfabeter på engelsk eller swahili
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: myPlan Kenya
myPlan Kenya webbaseret applikation
|
MyPlan Kenya-appen er et webbaseret sikkerhedsplanlægningsværktøj, der er sikkert, privat, gratis og personligt tilpasset brugeren.
Appen indeholder flere, evidensbaserede moduler: Strategier (sikkerhedsstrategier skræddersyet til brugerens behov og voldsoplevelse); Ressourcer (henvisninger til lokale ressourcer og tjenester vedrørende sundhed, sikkerhed og retfærdighed); Om dig (spørgeskemaer, der hjælper brugeren med at vurdere deres forholdssikkerhed og skræddersy deres strategier, herunder Mit forhold, Røde Flag, Min sikkerhed, Mine prioriteter); Forståelse (vidensektioner, der deler information om forhold og vold, herunder sunde forhold, skadelige overbevisninger om misbrug, om vold).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i beslutningskonflikt
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
12 punkter før-intervention og 10 punkter post-intervention beslutningskonfliktforanstaltninger (specifikke for sikkerhed), vurderet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (0-4).
Elementer scores fra 0-60 før-intervention og 0-50 efter-intervention, hvor højere score indikerer højere lavere beslutningskonflikt og lavere score indikerer højere beslutningskonflikt.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Ændring i modstandsdygtighed som vurderet af Connor-Davidson Resilience Scale
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
10-punkts Connor-Davidson Resilience Scale, som vurderer resiliens ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (0-4).
Elementer scores fra 0-40, hvor højere score indikerer større modstandsdygtighed og lavere score indikerer lavere modstandsdygtighed.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Ændring i sikkerhed/IPV-erfaringer som vurderet af Conflict Tactics Scale-2
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
10-punkts tilpasset Conflict Tactics Scale-2 (CTS2), som vurderer IPV-oplevelser ved hjælp af en 3-punkts skala på frekvensen af disse oplevelser.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Ændring i at søge hjælp
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
6-punkts indeks om hjælp-søgning, som vurderer afsløring af misbrug og ydelser/oplysninger modtaget på en 2-trins skala (ja/nej), og hjælpsomheden af disse afsløringer og tjenester på en 5-punkts Likert-skala.
Vægten undersøgt for pasform og vil blive håndteret som individuelle emner efter behov.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af sikkerhedsstrategier
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
5-punkts indeks om sikkerhedsstrategier, som vurderer brugen af strategier på en 2-trins skala (ja/nej), og hjælpsomheden af disse strategier på en 5-punkts Likert-skala.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Ændring i IPV-genkendelse som vurderet af skalaen for misbrug
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
7-punkts tilpasset Abusive Behaviors Scale, som vurderer IPV-genkendelse ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (0-4).
Elementer scores fra 0-35, hvor højere score indikerer større IPV-genkendelse og lavere score indikerer lavere IPV-genkendelse.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Ændring i forholdet intention
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Enkelt punkt, som vurderer intentionen om nuværende forhold på en 4-trins skala.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michele Decker, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00017456
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Personligt sikkerhedsplanlægningsværktøj
-
Region SkaneForteRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringSpædbarn | IntubationskomplikationForenede Stater, Canada
-
Ohio State UniversityAfsluttetSelvmordstanker | Selvmord, Forsøg | PtsdForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetSlutstadie leversygdomForenede Stater
-
Dr. Faizan AwanAfsluttetCovid19 | Erhvervsmæssig stressDet Forenede Kongerige
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Seattle Children's HospitalNationwide Children's HospitalRekrutteringSelvmordstanker | Selvmordstrussel | Selvmord og selvskade | SelvmordsforsøgForenede Stater
-
Uniformed Services University of the Health SciencesThe Miriam HospitalAfsluttetSeksuelt overførte infektioner | Graviditet, uplanlagt | Militært personelForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia og andre samarbejdspartnereRekrutteringSelvmord, Forsøg | Selvmord | Selvmordstanker | SelvmordsforebyggelseForenede Stater