- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05609786
Распространение и внедрение веб-приложения для обеспечения безопасности отношений, myPlanKenya, для женщин, подвергающихся риску насилия со стороны интимного партнера, в Найроби, Кения. (myPlanKenya)
Это гибридное исследование эффективности-реализации-3 оценивает распространение, внедрение и эффективность myPlanKenya. myPlanKenya будет распространяться через формальный и неформальный секторы. В этой части клинического испытания участвуют женщины, подверженные риску насилия со стороны интимного партнера (IPV), которые направляются в myPlanKenya распространителями (т. "конечные пользователи").
Это исследование направлено на оценку эффективности направления myPlanKenya в отношении устойчивости, здоровья и безопасности среди когорты женщин, направленных в myPlanKenya на основании раскрытия информации о ИПВ или оцененных как имеющие риски, связанные с ИПВ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nairobi, Кения
- Ujamaa Africa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женский
- Возраст 16 лет и старше
- Физическое или сексуальное насилие со стороны партнера или страхи, связанные с отношениями, в течение последних шести месяцев; поведенческая оценка
- Живет в Найроби, Кения, и не планирует переезжать в ближайшие 12 месяцев.
- Доступ к безопасному смартфону или компьютеру (личному или общему) и удобство его использования для доступа к приложению myPlan Kenya.
- Грамотный на английском или суахили языках; подтверждается чтением и завершением короткого отрывка, заполнив несколько пропусков соответствующими словами, выбранными из раскрывающегося меню.
Критерий исключения:
- Мужской
- До 16 лет
- Не подвергались физическому или сексуальному насилию со стороны партнера или опасениям, связанным с отношениями, за последние 6 месяцев.
- Проживает за пределами территории исследования или планирует переехать в течение следующих 12 месяцев
- У него нет доступа к безопасному смартфону или компьютеру или ему неудобно использовать его для доступа к приложению myPlan Kenya.
- Неграмотный на английском языке или языках суахили
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: myPlan Кения
Веб-приложение myPlan Kenya
|
Приложение myPlan Kenya — это безопасный, конфиденциальный, бесплатный и персонализированный для пользователя веб-инструмент планирования безопасности.
Приложение включает в себя несколько модулей, основанных на фактических данных: Стратегии (стратегии безопасности, адаптированные к потребностям пользователя и опыту насилия); Ресурсы (направления к местным ресурсам и службам здравоохранения, безопасности и правосудия); О вас (анкеты, которые помогают пользователю оценить безопасность своих отношений и адаптировать свои стратегии, включая «Мои отношения», «Красные флажки», «Моя безопасность», «Мои приоритеты»); Понимание (разделы знаний, в которых содержится информация об отношениях и насилии, включая «Здоровые отношения», «Вредные убеждения о насилии», «О насилии»).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Resilience as Assessed by Connor-Davidson Resilience Scale
Временное ограничение: Baseline, 6-month, 12-month
|
10-item Connor-Davidson Resilience Scale assesses resilience using a 5-point Likert scale (0-4).
Scored from 0-40, with higher scores indicating greater resilience and lower scores indicating lower resilience.
|
Baseline, 6-month, 12-month
|
|
Decisional Conflict Score
Временное ограничение: Baseline, 6-month, 12-month
|
12-item decisional conflict measures (specific to safety), assessed using a 5-point Likert scale (0-4).
The mean Decisional Conflict score is multiplied by 25 to create an overall score, ranging from 0-100; 0 (no decisional conflict) to 100 (extremely high decisional conflict).
|
Baseline, 6-month, 12-month
|
|
Safety/IPV Experience(s) as Assessed by the Conflict Tactics Scale-2
Временное ограничение: Baseline, 6-month, 12-month
|
10-item adapted Conflict Tactics Scale-2 (CTS2), which assesses IPV experiences using a 3-point scale on the frequency of these experiences.
Score range 0-20; higher score indicates more IPV.
|
Baseline, 6-month, 12-month
|
|
Percentage of Participants Who Sought Services (Help-seeking)
Временное ограничение: Baseline, 6-month, 12-month
|
6-item index on help-seeking, which assesses abuse disclosure and services/information received on a 2-point scale (yes/no); operationally defined as percentage of participants who sought help from any of the services.
|
Baseline, 6-month, 12-month
|
|
Helpfulness of Services Assessed by Help-Seeking Index
Временное ограничение: Baseline, 6-month, 12-month
|
6-item index on help-seeking which assesses abuse disclosure and services/information. Helpfulness of services rated on a 5-point Likert scale (Score range 0-4; with higher score more helpful).
Mean helpfulness score of services sought is reported.
|
Baseline, 6-month, 12-month
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Safety Strategy Score
Временное ограничение: Baseline, 6-month, 12-month
|
5-item index on safety strategies used (yes/no), summed for a range of 0-5 with higher scores indicating more safety strategies used.
For each strategy used, helpfulness is assessed on a 5-point Likert scale (1-5), with higher scores indicating more helpfulness; mean scores are presented (range 1-5).
|
Baseline, 6-month, 12-month
|
|
IPV Recognition as Assessed by the Abusive Behaviors Scale
Временное ограничение: Baseline, 6-month, 12-month
|
7-item adapted Abusive Behaviors Scale, which assesses IPV recognition using a 5-point Likert scale (0-4).
Items are scored from 0-28, with higher scores indicating greater IPV recognition and lower scores indicating lower IPV recognition.
|
Baseline, 6-month, 12-month
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michele Decker, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00017456
- R01HD099144 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .