- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05609786
Verspreiding en implementatie van een webgebaseerde app voor relatieveiligheid, myPlanKenya, voor vrouwen die risico lopen op partnergeweld in Nairobi, Kenia (myPlanKenya)
Deze effectiviteit-implementatie hybride-3 studie evalueert verspreiding, implementatie en effectiviteit van myPlanKenya. myPlanKenya zal worden verspreid via formele en informele sectoren. Dit klinische proefgedeelte van de studie schrijft vrouwen in die risico lopen op partnergeweld (IPV) die door disseminators (d.w.z. "eindgebruikers").
Deze proef heeft tot doel de effectiviteit van myPlanKenya-verwijzing op veerkracht, gezondheid en veiligheid te evalueren bij een cohort van vrouwen die naar myPlanKenya zijn verwezen op basis van openbaarmaking van HG of waarvan is vastgesteld dat ze HG-gerelateerde risico's hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nairobi, Kenia
- Ujamaa Africa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk
- 16 jaar of ouder
- Lichamelijk of seksueel partnergeweld of op relaties gebaseerde angsten in de afgelopen zes maanden; gedragsmatig beoordeeld
- Woont in Nairobi, Kenia en heeft geen plannen om in de komende 12 maanden te verhuizen
- Toegang tot een veilige smartphone of computer (persoonlijk of gedeeld), en comfort om deze te gebruiken om toegang te krijgen tot de myPlan Kenya-app
- Geletterd in Engelse of Swahili-talen; bevestigd door een korte passage te lezen en af te ronden door verschillende lege plekken in te vullen met de juiste woorden, geselecteerd uit een vervolgkeuzemenu.
Uitsluitingscriteria:
- Mannelijk
- Onder de 16 jaar
- In de afgelopen 6 maanden geen fysiek of seksueel partnergeweld of op relaties gebaseerde angsten ervaren
- Woont buiten het studiegebied of is van plan binnen de komende 12 maanden te verhuizen
- Heeft geen toegang tot een veilige smartphone of computer, of vindt het ongemakkelijk om deze te gebruiken om toegang te krijgen tot de myPlan Kenya-app
- Analfabeet in Engelse of Swahili-talen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: myPlan Kenia
myPlan Kenia webgebaseerde applicatie
|
De myPlan Kenya-app is een webgebaseerde tool voor veiligheidsplanning die veilig, privé, gratis en gepersonaliseerd is voor de gebruiker.
De app bevat meerdere, evidence-based modules: Strategieën (veiligheidsstrategieën die zijn afgestemd op de behoeften van de gebruiker en de ervaring met geweld); Middelen (verwijzingen naar lokale bronnen en diensten op het gebied van gezondheid, veiligheid en justitie); Over jou (vragenlijsten die de gebruiker helpen de veiligheid van hun relatie te beoordelen en hun strategieën aan te passen, waaronder Mijn relatie, Red Flags, Mijn veiligheid, Mijn prioriteiten); Inzicht (kennissecties die informatie delen over relaties en geweld, waaronder gezonde relaties, schadelijke overtuigingen over misbruik, over geweld).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resilience as Assessed by Connor-Davidson Resilience Scale
Tijdsspanne: Baseline, 6-month, 12-month
|
10-item Connor-Davidson Resilience Scale assesses resilience using a 5-point Likert scale (0-4).
Scored from 0-40, with higher scores indicating greater resilience and lower scores indicating lower resilience.
|
Baseline, 6-month, 12-month
|
|
Decisional Conflict Score
Tijdsspanne: Baseline, 6-month, 12-month
|
12-item decisional conflict measures (specific to safety), assessed using a 5-point Likert scale (0-4).
The mean Decisional Conflict score is multiplied by 25 to create an overall score, ranging from 0-100; 0 (no decisional conflict) to 100 (extremely high decisional conflict).
|
Baseline, 6-month, 12-month
|
|
Safety/IPV Experience(s) as Assessed by the Conflict Tactics Scale-2
Tijdsspanne: Baseline, 6-month, 12-month
|
10-item adapted Conflict Tactics Scale-2 (CTS2), which assesses IPV experiences using a 3-point scale on the frequency of these experiences.
Score range 0-20; higher score indicates more IPV.
|
Baseline, 6-month, 12-month
|
|
Percentage of Participants Who Sought Services (Help-seeking)
Tijdsspanne: Baseline, 6-month, 12-month
|
6-item index on help-seeking, which assesses abuse disclosure and services/information received on a 2-point scale (yes/no); operationally defined as percentage of participants who sought help from any of the services.
|
Baseline, 6-month, 12-month
|
|
Helpfulness of Services Assessed by Help-Seeking Index
Tijdsspanne: Baseline, 6-month, 12-month
|
6-item index on help-seeking which assesses abuse disclosure and services/information. Helpfulness of services rated on a 5-point Likert scale (Score range 0-4; with higher score more helpful).
Mean helpfulness score of services sought is reported.
|
Baseline, 6-month, 12-month
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Safety Strategy Score
Tijdsspanne: Baseline, 6-month, 12-month
|
5-item index on safety strategies used (yes/no), summed for a range of 0-5 with higher scores indicating more safety strategies used.
For each strategy used, helpfulness is assessed on a 5-point Likert scale (1-5), with higher scores indicating more helpfulness; mean scores are presented (range 1-5).
|
Baseline, 6-month, 12-month
|
|
IPV Recognition as Assessed by the Abusive Behaviors Scale
Tijdsspanne: Baseline, 6-month, 12-month
|
7-item adapted Abusive Behaviors Scale, which assesses IPV recognition using a 5-point Likert scale (0-4).
Items are scored from 0-28, with higher scores indicating greater IPV recognition and lower scores indicating lower IPV recognition.
|
Baseline, 6-month, 12-month
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michele Decker, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00017456
- R01HD099144 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .