- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05609786
Verkkopohjaisen parisuhdeturvallisuussovelluksen, myPlanKenya, levitys ja käyttöönotto naisille, jotka ovat vaarassa joutua lähisuhdeväkivaltaan Nairobissa, Keniassa (myPlanKenya)
Tämä tehokkuus-toteutus hybrid-3-tutkimus arvioi myPlanKenian leviämistä, toteutusta ja tehokkuutta. myPlanKenya levitetään virallisen ja epävirallisen sektorin kautta. Tämä tutkimuksen kliininen tutkimusosuus ottaa mukaan parisuhdeväkivallan (IPV) vaarassa olevia naisia, jotka levittäjät (esim. "loppukäyttäjät").
Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida myPlanKenya-lähetteen tehokkuutta kestävyyteen, terveyteen ja turvallisuuteen myPlanKenya-hoitoon lähetettyjen naisten kohortin keskuudessa IPV:n paljastamisen perusteella tai joilla arvioitiin olevan IPV:hen liittyviä riskejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nairobi, Kenia
- Ujamaa Africa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- 16-vuotias tai vanhempi
- Fyysinen tai seksuaalinen parisuhdeväkivalta tai parisuhteeseen perustuvat pelot viimeisen kuuden kuukauden aikana; käyttäytymisen perusteella arvioituna
- Asut Nairobissa, Keniassa ilman suunnitelmia muuttaa seuraavan 12 kuukauden aikana
- Pääsy turvalliseen älypuhelimeen tai tietokoneeseen (henkilökohtainen tai jaettu) ja mukava käyttää sitä myPlan Kenya -sovelluksen käyttämiseen
- englannin tai swahilin kielten lukutaito; vahvistetaan lukemalla ja täyttämällä lyhyt kohta täyttämällä useita tyhjiä kohtia sopivilla pudotusvalikosta valituilla sanoilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Uros
- Alle 16-vuotias
- Ei ole kokenut fyysistä tai seksuaalista kumppaniväkivaltaa tai parisuhteeseen liittyviä pelkoja viimeisen 6 kuukauden aikana
- Asuu tutkimusalueen ulkopuolella tai aikoo muuttaa seuraavan 12 kuukauden sisällä
- Hänellä ei ole pääsyä turvalliseen älypuhelimeen tai tietokoneeseen tai on epämukava käyttää sitä myPlan Kenya -sovelluksen käyttämiseen
- Lukutaito englannin tai swahilin kielillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: myPlan Kenia
myPlan Kenya -verkkopohjainen sovellus
|
MyPlan Kenya -sovellus on verkkopohjainen turvallisuussuunnittelutyökalu, joka on turvallinen, yksityinen, ilmainen ja käyttäjälle räätälöity.
Sovellus sisältää useita näyttöön perustuvia moduuleja: Strategiat (käyttäjän tarpeisiin ja väkivaltakokemukseen räätälöityjä turvallisuusstrategioita); Resurssit (viittaukset paikallisiin terveys-, turvallisuus- ja oikeusresursseihin ja palveluihin); Tietoja sinusta (kyselylomakkeet, jotka auttavat käyttäjää arvioimaan suhteensa turvallisuutta ja räätälöimään strategioitaan, mukaan lukien Minun suhteeni, Punaiset liput, Turvallisuuteni, Omat prioriteetit); Ymmärtäminen (tietoosat, jotka jakavat tietoja ihmissuhteista ja väkivallasta, mukaan lukien terveet suhteet, haitalliset uskomukset hyväksikäytöstä, väkivalta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Resilience as Assessed by Connor-Davidson Resilience Scale
Aikaikkuna: Baseline, 6-month, 12-month
|
10-item Connor-Davidson Resilience Scale assesses resilience using a 5-point Likert scale (0-4).
Scored from 0-40, with higher scores indicating greater resilience and lower scores indicating lower resilience.
|
Baseline, 6-month, 12-month
|
|
Decisional Conflict Score
Aikaikkuna: Baseline, 6-month, 12-month
|
12-item decisional conflict measures (specific to safety), assessed using a 5-point Likert scale (0-4).
The mean Decisional Conflict score is multiplied by 25 to create an overall score, ranging from 0-100; 0 (no decisional conflict) to 100 (extremely high decisional conflict).
|
Baseline, 6-month, 12-month
|
|
Safety/IPV Experience(s) as Assessed by the Conflict Tactics Scale-2
Aikaikkuna: Baseline, 6-month, 12-month
|
10-item adapted Conflict Tactics Scale-2 (CTS2), which assesses IPV experiences using a 3-point scale on the frequency of these experiences.
Score range 0-20; higher score indicates more IPV.
|
Baseline, 6-month, 12-month
|
|
Percentage of Participants Who Sought Services (Help-seeking)
Aikaikkuna: Baseline, 6-month, 12-month
|
6-item index on help-seeking, which assesses abuse disclosure and services/information received on a 2-point scale (yes/no); operationally defined as percentage of participants who sought help from any of the services.
|
Baseline, 6-month, 12-month
|
|
Helpfulness of Services Assessed by Help-Seeking Index
Aikaikkuna: Baseline, 6-month, 12-month
|
6-item index on help-seeking which assesses abuse disclosure and services/information. Helpfulness of services rated on a 5-point Likert scale (Score range 0-4; with higher score more helpful).
Mean helpfulness score of services sought is reported.
|
Baseline, 6-month, 12-month
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Safety Strategy Score
Aikaikkuna: Baseline, 6-month, 12-month
|
5-item index on safety strategies used (yes/no), summed for a range of 0-5 with higher scores indicating more safety strategies used.
For each strategy used, helpfulness is assessed on a 5-point Likert scale (1-5), with higher scores indicating more helpfulness; mean scores are presented (range 1-5).
|
Baseline, 6-month, 12-month
|
|
IPV Recognition as Assessed by the Abusive Behaviors Scale
Aikaikkuna: Baseline, 6-month, 12-month
|
7-item adapted Abusive Behaviors Scale, which assesses IPV recognition using a 5-point Likert scale (0-4).
Items are scored from 0-28, with higher scores indicating greater IPV recognition and lower scores indicating lower IPV recognition.
|
Baseline, 6-month, 12-month
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michele Decker, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00017456
- R01HD099144 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .