- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05609786
Rozpowszechnianie i wdrażanie internetowej aplikacji bezpieczeństwa relacji myPlanKenya dla kobiet zagrożonych przemocą ze strony partnera w Nairobi w Kenii (myPlanKenya)
To hybrydowe 3 badanie skuteczności i wdrażania ocenia rozpowszechnianie, wdrażanie i skuteczność myPlanKenya. myPlanKenya będzie rozpowszechniany w sektorach formalnych i nieformalnych. Ta część badania klinicznego dotyczy kobiet zagrożonych przemocą ze strony partnera (IPV), które są kierowane do myPlanKenya przez rozpowszechniających (tj. "użytkownicy końcowi").
To badanie ma na celu ocenę skuteczności skierowania myPlanKenya na odporność, zdrowie i bezpieczeństwo wśród kohorty kobiet skierowanych do myPlanKenya na podstawie ujawnienia IPV lub oceny ryzyka związanego z IPV.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nairobi, Kenia
- Ujamaa Africa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Wiek 16 lat lub więcej
- Przemoc fizyczna lub seksualna ze strony partnera lub lęki związane ze związkiem w ciągu ostatnich sześciu miesięcy; oceniane behawioralnie
- Mieszka w Nairobi w Kenii i nie planuje przeprowadzki w ciągu najbliższych 12 miesięcy
- Dostęp do bezpiecznego smartfona lub komputera (osobistego lub wspólnego) i komfort korzystania z niego w celu uzyskania dostępu do aplikacji myPlan Kenya
- Umiejętność czytania i pisania w języku angielskim lub suahili; potwierdzone przeczytaniem i uzupełnieniem krótkiego fragmentu poprzez wpisanie kilku pustych miejsc odpowiednimi słowami, wybranymi z rozwijanego menu.
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyzna
- Poniżej 16 roku życia
- W ciągu ostatnich 6 miesięcy nie doświadczyłem przemocy fizycznej lub seksualnej ze strony partnera ani lęków związanych ze związkiem
- Mieszka poza obszarem studiów lub planuje przeprowadzić się w ciągu najbliższych 12 miesięcy
- Nie ma dostępu do bezpiecznego smartfona lub komputera albo czuje się niekomfortowo, używając go do uzyskania dostępu do aplikacji myPlan Kenya
- Analfabeta w języku angielskim lub suahili
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: myPlan Kenia
Aplikacja internetowa myPlan Kenia
|
Aplikacja myPlan Kenya to internetowe narzędzie do planowania bezpieczeństwa, które jest bezpieczne, prywatne, bezpłatne i spersonalizowane dla użytkownika.
Aplikacja zawiera wiele modułów opartych na dowodach: Strategie (strategie bezpieczeństwa dostosowane do potrzeb użytkownika i doświadczenia przemocy); Zasoby (odniesienia do lokalnych zasobów i usług w zakresie zdrowia, bezpieczeństwa i sprawiedliwości); O Tobie (kwestionariusze, które pomagają użytkownikowi ocenić bezpieczeństwo jego związku i dostosować jego Strategie, w tym Mój Związek, Czerwone Flagi, Moje Bezpieczeństwo, Moje Priorytety); Zrozumienie (sekcje wiedzy, które dzielą się informacjami na temat związków i przemocy, w tym Zdrowe relacje, Szkodliwe przekonania na temat nadużyć, O przemocy).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana konfliktu decyzyjnego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
12-itemowe przedinterwencyjne i 10-itemowe pointerwencyjne środki konfliktu decyzyjnego (specyficzne dla bezpieczeństwa), oceniane za pomocą 5-punktowej skali Likerta (0-4).
Pozycje są punktowane od 0-60 przed interwencją i 0-50 po interwencji, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy, mniejszy konflikt decyzyjny, a niższe wyniki wskazują na wyższy konflikt decyzyjny.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zmiana odporności oceniana za pomocą Skali Odporności Connora-Davidsona
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
10-punktowa Skala Odporności Connora-Davidsona, która ocenia odporność za pomocą 5-punktowej skali Likerta (0-4).
Pozycje są oceniane w skali od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą odporność, a niższe wyniki wskazują na niższą odporność.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zmiany w doświadczeniach związanych z bezpieczeństwem/IPV oceniane za pomocą skali taktyki konfliktu-2
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
10-punktowa dostosowana Skala Taktyki Konfliktu-2 (CTS2), która ocenia doświadczenia IPV za pomocą 3-punktowej skali częstotliwości tych doświadczeń.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zmiana w szukaniu pomocy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
6-punktowy indeks dotyczący szukania pomocy, który ocenia ujawnianie nadużyć i otrzymywane usługi/informacje w 2-punktowej skali (tak/nie), a przydatność tych ujawnień i usług w 5-stopniowej skali Likerta.
Skala została sprawdzona pod kątem dopasowania iw razie potrzeby będzie traktowana jako pojedyncze elementy.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana strategii bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
5-itemowy indeks dotyczący strategii bezpieczeństwa, który ocenia stosowanie strategii w 2-stopniowej skali (tak/nie) oraz przydatność tych strategii w 5-stopniowej skali Likerta.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zmiana rozpoznawania IPV oceniana za pomocą Skali Nadużyć
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
7-punktowa dostosowana skala nadużyć, która ocenia rozpoznawanie IPV za pomocą 5-punktowej skali Likerta (0-4).
Pozycje są punktowane od 0 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe rozpoznawanie IPV, a niższe wyniki wskazują na niższe rozpoznawanie IPV.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zmiana intencji związku
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Pojedyncza pozycja, która ocenia intencje obecnego związku na 4-stopniowej skali.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michele Decker, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00017456
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Spersonalizowane narzędzie do planowania bezpieczeństwa
-
Dr. Faizan AwanZakończonyCovid19 | Stres zawodowyZjednoczone Królestwo