- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05609786
Rozpowszechnianie i wdrażanie internetowej aplikacji bezpieczeństwa relacji myPlanKenya dla kobiet zagrożonych przemocą ze strony partnera w Nairobi w Kenii (myPlanKenya)
To hybrydowe 3 badanie skuteczności i wdrażania ocenia rozpowszechnianie, wdrażanie i skuteczność myPlanKenya. myPlanKenya będzie rozpowszechniany w sektorach formalnych i nieformalnych. Ta część badania klinicznego dotyczy kobiet zagrożonych przemocą ze strony partnera (IPV), które są kierowane do myPlanKenya przez rozpowszechniających (tj. "użytkownicy końcowi").
To badanie ma na celu ocenę skuteczności skierowania myPlanKenya na odporność, zdrowie i bezpieczeństwo wśród kohorty kobiet skierowanych do myPlanKenya na podstawie ujawnienia IPV lub oceny ryzyka związanego z IPV.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nairobi, Kenia
- Ujamaa Africa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Wiek 16 lat lub więcej
- Przemoc fizyczna lub seksualna ze strony partnera lub lęki związane ze związkiem w ciągu ostatnich sześciu miesięcy; oceniane behawioralnie
- Mieszka w Nairobi w Kenii i nie planuje przeprowadzki w ciągu najbliższych 12 miesięcy
- Dostęp do bezpiecznego smartfona lub komputera (osobistego lub wspólnego) i komfort korzystania z niego w celu uzyskania dostępu do aplikacji myPlan Kenya
- Umiejętność czytania i pisania w języku angielskim lub suahili; potwierdzone przeczytaniem i uzupełnieniem krótkiego fragmentu poprzez wpisanie kilku pustych miejsc odpowiednimi słowami, wybranymi z rozwijanego menu.
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyzna
- Poniżej 16 roku życia
- W ciągu ostatnich 6 miesięcy nie doświadczyłem przemocy fizycznej lub seksualnej ze strony partnera ani lęków związanych ze związkiem
- Mieszka poza obszarem studiów lub planuje przeprowadzić się w ciągu najbliższych 12 miesięcy
- Nie ma dostępu do bezpiecznego smartfona lub komputera albo czuje się niekomfortowo, używając go do uzyskania dostępu do aplikacji myPlan Kenya
- Analfabeta w języku angielskim lub suahili
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: myPlan Kenia
Aplikacja internetowa myPlan Kenia
|
Aplikacja myPlan Kenya to internetowe narzędzie do planowania bezpieczeństwa, które jest bezpieczne, prywatne, bezpłatne i spersonalizowane dla użytkownika.
Aplikacja zawiera wiele modułów opartych na dowodach: Strategie (strategie bezpieczeństwa dostosowane do potrzeb użytkownika i doświadczenia przemocy); Zasoby (odniesienia do lokalnych zasobów i usług w zakresie zdrowia, bezpieczeństwa i sprawiedliwości); O Tobie (kwestionariusze, które pomagają użytkownikowi ocenić bezpieczeństwo jego związku i dostosować jego Strategie, w tym Mój Związek, Czerwone Flagi, Moje Bezpieczeństwo, Moje Priorytety); Zrozumienie (sekcje wiedzy, które dzielą się informacjami na temat związków i przemocy, w tym Zdrowe relacje, Szkodliwe przekonania na temat nadużyć, O przemocy).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Resilience as Assessed by Connor-Davidson Resilience Scale
Ramy czasowe: Baseline, 6-month, 12-month
|
10-item Connor-Davidson Resilience Scale assesses resilience using a 5-point Likert scale (0-4).
Scored from 0-40, with higher scores indicating greater resilience and lower scores indicating lower resilience.
|
Baseline, 6-month, 12-month
|
|
Decisional Conflict Score
Ramy czasowe: Baseline, 6-month, 12-month
|
12-item decisional conflict measures (specific to safety), assessed using a 5-point Likert scale (0-4).
The mean Decisional Conflict score is multiplied by 25 to create an overall score, ranging from 0-100; 0 (no decisional conflict) to 100 (extremely high decisional conflict).
|
Baseline, 6-month, 12-month
|
|
Safety/IPV Experience(s) as Assessed by the Conflict Tactics Scale-2
Ramy czasowe: Baseline, 6-month, 12-month
|
10-item adapted Conflict Tactics Scale-2 (CTS2), which assesses IPV experiences using a 3-point scale on the frequency of these experiences.
Score range 0-20; higher score indicates more IPV.
|
Baseline, 6-month, 12-month
|
|
Percentage of Participants Who Sought Services (Help-seeking)
Ramy czasowe: Baseline, 6-month, 12-month
|
6-item index on help-seeking, which assesses abuse disclosure and services/information received on a 2-point scale (yes/no); operationally defined as percentage of participants who sought help from any of the services.
|
Baseline, 6-month, 12-month
|
|
Helpfulness of Services Assessed by Help-Seeking Index
Ramy czasowe: Baseline, 6-month, 12-month
|
6-item index on help-seeking which assesses abuse disclosure and services/information. Helpfulness of services rated on a 5-point Likert scale (Score range 0-4; with higher score more helpful).
Mean helpfulness score of services sought is reported.
|
Baseline, 6-month, 12-month
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Safety Strategy Score
Ramy czasowe: Baseline, 6-month, 12-month
|
5-item index on safety strategies used (yes/no), summed for a range of 0-5 with higher scores indicating more safety strategies used.
For each strategy used, helpfulness is assessed on a 5-point Likert scale (1-5), with higher scores indicating more helpfulness; mean scores are presented (range 1-5).
|
Baseline, 6-month, 12-month
|
|
IPV Recognition as Assessed by the Abusive Behaviors Scale
Ramy czasowe: Baseline, 6-month, 12-month
|
7-item adapted Abusive Behaviors Scale, which assesses IPV recognition using a 5-point Likert scale (0-4).
Items are scored from 0-28, with higher scores indicating greater IPV recognition and lower scores indicating lower IPV recognition.
|
Baseline, 6-month, 12-month
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michele Decker, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00017456
- R01HD099144 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .