- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05609786
Difusión e implementación de una aplicación de seguridad de relaciones basada en la web, myPlanKenya, para mujeres en riesgo de violencia de pareja íntima en Nairobi, Kenia (myPlanKenya)
Este estudio híbrido-3 de efectividad-implementación evalúa la difusión, implementación y efectividad de myPlanKenya. myPlanKenya se difundirá a través de los sectores formal e informal. Esta parte del ensayo clínico del estudio inscribe a mujeres en riesgo de violencia de pareja íntima (IPV) que son remitidas a myPlanKenya por divulgadores (es decir, "los usuarios finales").
Este ensayo tiene como objetivo evaluar la eficacia de la remisión a myPlanKenya sobre la resiliencia, la salud y la seguridad entre una cohorte de mujeres remitidas a myPlanKenya en función de la divulgación de IPV o evaluadas para tener riesgos relacionados con IPV.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nairobi, Kenia
- Ujamaa Africa
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- 16 años o más
- Violencia física o sexual de la pareja o temores basados en la relación en los últimos seis meses; evaluado conductualmente
- Vive en Nairobi, Kenia, sin planes de mudarse en los próximos 12 meses
- Acceso a un teléfono inteligente o computadora segura (personal o compartida) y comodidad al usarlo para acceder a la aplicación myPlan Kenia
- Saber leer y escribir en inglés o swahili; se confirma leyendo y completando un breve pasaje llenando varios espacios en blanco con las palabras apropiadas, seleccionadas de un menú desplegable.
Criterio de exclusión:
- Masculino
- menores de 16 años
- No haber experimentado violencia física o sexual de pareja o temores relacionados con la relación en los últimos 6 meses
- Vive fuera del área de estudio o planea mudarse dentro de los próximos 12 meses
- No tiene acceso a un teléfono inteligente o computadora seguro, o se siente incómodo al usarlo para acceder a la aplicación myPlan Kenia
- Analfabetos en inglés o swahili
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: myPlan Kenia
Aplicación web myPlan Kenia
|
La aplicación myPlan Kenya es una herramienta de planificación de seguridad basada en la web que es segura, privada, gratuita y personalizada para el usuario.
La aplicación incluye múltiples módulos basados en evidencia: Estrategias (estrategias de seguridad adaptadas a las necesidades del usuario y la experiencia de violencia); Recursos (referencias a recursos y servicios locales de salud, seguridad y justicia); Acerca de usted (cuestionarios que ayudan al usuario a evaluar la seguridad de su relación y adaptar sus estrategias, incluidas Mi relación, Señales de alerta, Mi seguridad, Mis prioridades); Comprensión (secciones de conocimiento que comparten información sobre las relaciones y la violencia, incluidas las relaciones saludables, las creencias perjudiciales sobre el abuso y la violencia).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resilience as Assessed by Connor-Davidson Resilience Scale
Periodo de tiempo: Baseline, 6-month, 12-month
|
10-item Connor-Davidson Resilience Scale assesses resilience using a 5-point Likert scale (0-4).
Scored from 0-40, with higher scores indicating greater resilience and lower scores indicating lower resilience.
|
Baseline, 6-month, 12-month
|
|
Decisional Conflict Score
Periodo de tiempo: Baseline, 6-month, 12-month
|
12-item decisional conflict measures (specific to safety), assessed using a 5-point Likert scale (0-4).
The mean Decisional Conflict score is multiplied by 25 to create an overall score, ranging from 0-100; 0 (no decisional conflict) to 100 (extremely high decisional conflict).
|
Baseline, 6-month, 12-month
|
|
Safety/IPV Experience(s) as Assessed by the Conflict Tactics Scale-2
Periodo de tiempo: Baseline, 6-month, 12-month
|
10-item adapted Conflict Tactics Scale-2 (CTS2), which assesses IPV experiences using a 3-point scale on the frequency of these experiences.
Score range 0-20; higher score indicates more IPV.
|
Baseline, 6-month, 12-month
|
|
Percentage of Participants Who Sought Services (Help-seeking)
Periodo de tiempo: Baseline, 6-month, 12-month
|
6-item index on help-seeking, which assesses abuse disclosure and services/information received on a 2-point scale (yes/no); operationally defined as percentage of participants who sought help from any of the services.
|
Baseline, 6-month, 12-month
|
|
Helpfulness of Services Assessed by Help-Seeking Index
Periodo de tiempo: Baseline, 6-month, 12-month
|
6-item index on help-seeking which assesses abuse disclosure and services/information. Helpfulness of services rated on a 5-point Likert scale (Score range 0-4; with higher score more helpful).
Mean helpfulness score of services sought is reported.
|
Baseline, 6-month, 12-month
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Safety Strategy Score
Periodo de tiempo: Baseline, 6-month, 12-month
|
5-item index on safety strategies used (yes/no), summed for a range of 0-5 with higher scores indicating more safety strategies used.
For each strategy used, helpfulness is assessed on a 5-point Likert scale (1-5), with higher scores indicating more helpfulness; mean scores are presented (range 1-5).
|
Baseline, 6-month, 12-month
|
|
IPV Recognition as Assessed by the Abusive Behaviors Scale
Periodo de tiempo: Baseline, 6-month, 12-month
|
7-item adapted Abusive Behaviors Scale, which assesses IPV recognition using a 5-point Likert scale (0-4).
Items are scored from 0-28, with higher scores indicating greater IPV recognition and lower scores indicating lower IPV recognition.
|
Baseline, 6-month, 12-month
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michele Decker, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00017456
- R01HD099144 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .