- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05609786
Spridning och implementering av en webbaserad app för relationssäkerhet, myPlanKenya, för kvinnor i riskzonen för våld i nära relationer i Nairobi, Kenya (myPlanKenya)
Denna effektivitet-implementering hybrid-3-studie utvärderar spridning, implementering och effektivitet av myPlanKenya. myPlanKenya kommer att spridas genom formella och informella sektorer. Denna kliniska prövningsdel av studien registrerar kvinnor med risk för våld i nära relationer (IPV) som hänvisas till myPlanKenya av spridare (dvs. "slutanvändare").
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av myPlanKenya-remissen på motståndskraft, hälsa och säkerhet bland en kohort kvinnor som hänvisats till myPlanKenya baserat på avslöjande av IPV eller bedöms ha IPV-relaterade risker.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nairobi, Kenya
- Ujamaa Africa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- Ålder 16 eller äldre
- Fysiskt eller sexuellt partnervåld eller relationsbaserad rädsla under de senaste sex månaderna; beteendemässigt bedömd
- Bor i Nairobi, Kenya utan planer på att flytta under de kommande 12 månaderna
- Tillgång till en säker smarttelefon eller dator (personlig eller delad), och bekväm att använda den för att komma åt myPlan Kenya-appen
- Läskunnig på engelska eller swahili; bekräftas genom att läsa och fylla i ett kort avsnitt genom att fylla i flera tomrum med lämpliga ord, valda från en rullgardinsmeny.
Exklusions kriterier:
- Manlig
- Under 16 år
- Har inte upplevt fysiskt eller sexuellt partnervåld eller relationsbaserad rädsla under de senaste 6 månaderna
- Bor utanför studieområdet eller planerar att flytta inom de närmaste 12 månaderna
- Har inte tillgång till en säker smartphone eller dator, eller är obekväm med att använda den för att komma åt myPlan Kenya-appen
- Analfabeter på engelska eller swahili
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: myPlan Kenya
myPlan Kenya webbaserad applikation
|
MyPlan Kenya-appen är ett webbaserat säkerhetsplaneringsverktyg som är säkert, privat, gratis och personligt anpassat för användaren.
Appen innehåller flera, evidensbaserade moduler: Strategier (säkerhetsstrategier skräddarsydda efter användarens behov och våldsupplevelse); Resurser (hänvisningar till lokala resurser och tjänster för hälsa, säkerhet och rättvisa); Om dig (frågeformulär som hjälper användaren att bedöma sin relationssäkerhet och skräddarsy sina strategier, inklusive My Relationship, Red Flags, My Safety, My Priorities); Förståelse (kunskapsavsnitt som delar information om relationer och våld, inklusive hälsosamma relationer, skadliga övertygelser om övergrepp, om våld).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resilience as Assessed by Connor-Davidson Resilience Scale
Tidsram: Baseline, 6-month, 12-month
|
10-item Connor-Davidson Resilience Scale assesses resilience using a 5-point Likert scale (0-4).
Scored from 0-40, with higher scores indicating greater resilience and lower scores indicating lower resilience.
|
Baseline, 6-month, 12-month
|
|
Decisional Conflict Score
Tidsram: Baseline, 6-month, 12-month
|
12-item decisional conflict measures (specific to safety), assessed using a 5-point Likert scale (0-4).
The mean Decisional Conflict score is multiplied by 25 to create an overall score, ranging from 0-100; 0 (no decisional conflict) to 100 (extremely high decisional conflict).
|
Baseline, 6-month, 12-month
|
|
Safety/IPV Experience(s) as Assessed by the Conflict Tactics Scale-2
Tidsram: Baseline, 6-month, 12-month
|
10-item adapted Conflict Tactics Scale-2 (CTS2), which assesses IPV experiences using a 3-point scale on the frequency of these experiences.
Score range 0-20; higher score indicates more IPV.
|
Baseline, 6-month, 12-month
|
|
Percentage of Participants Who Sought Services (Help-seeking)
Tidsram: Baseline, 6-month, 12-month
|
6-item index on help-seeking, which assesses abuse disclosure and services/information received on a 2-point scale (yes/no); operationally defined as percentage of participants who sought help from any of the services.
|
Baseline, 6-month, 12-month
|
|
Helpfulness of Services Assessed by Help-Seeking Index
Tidsram: Baseline, 6-month, 12-month
|
6-item index on help-seeking which assesses abuse disclosure and services/information. Helpfulness of services rated on a 5-point Likert scale (Score range 0-4; with higher score more helpful).
Mean helpfulness score of services sought is reported.
|
Baseline, 6-month, 12-month
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Safety Strategy Score
Tidsram: Baseline, 6-month, 12-month
|
5-item index on safety strategies used (yes/no), summed for a range of 0-5 with higher scores indicating more safety strategies used.
For each strategy used, helpfulness is assessed on a 5-point Likert scale (1-5), with higher scores indicating more helpfulness; mean scores are presented (range 1-5).
|
Baseline, 6-month, 12-month
|
|
IPV Recognition as Assessed by the Abusive Behaviors Scale
Tidsram: Baseline, 6-month, 12-month
|
7-item adapted Abusive Behaviors Scale, which assesses IPV recognition using a 5-point Likert scale (0-4).
Items are scored from 0-28, with higher scores indicating greater IPV recognition and lower scores indicating lower IPV recognition.
|
Baseline, 6-month, 12-month
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michele Decker, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00017456
- R01HD099144 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .