- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05609786
Formidling og implementering av en nettbasert app for relasjonssikkerhet, myPlanKenya, for kvinner i fare for intim partnervold i Nairobi, Kenya (myPlanKenya)
Denne effektivitet-implementering hybrid-3-studien evaluerer spredning, implementering og effektivitet av myPlanKenya. myPlanKenya vil bli formidlet gjennom formelle og uformelle sektorer. Denne delen av studien med klinisk utprøving registrerer kvinner med risiko for vold i intim partnerskap (IPV) som blir henvist til myPlanKenya av formidlere (dvs. "sluttbrukere").
Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av myPlanKenya-henvisningen på motstandskraft, helse og sikkerhet blant en gruppe kvinner som henvises til myPlanKenya basert på avsløring av IPV eller vurdert å ha IPV-relaterte risikoer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nairobi, Kenya
- Ujamaa Africa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
- Alder 16 eller eldre
- Fysisk eller seksuell partnervold eller forholdsbasert frykt i løpet av de siste seks månedene; atferdsmessig vurdert
- Bor i Nairobi, Kenya uten planer om å flytte i løpet av de neste 12 månedene
- Tilgang til en trygg smarttelefon eller datamaskin (personlig eller delt), og trøst å bruke den for å få tilgang til myPlan Kenya-appen
- Kunne skrive engelsk eller swahili; bekreftet ved å lese og fullføre en kort passasje ved å fylle ut flere tomrom med de riktige ordene, valgt fra en rullegardinmeny.
Ekskluderingskriterier:
- Mann
- Under 16 år
- Har ikke opplevd fysisk eller seksuell partnervold eller forholdsbasert frykt de siste 6 månedene
- Bor utenfor studieområdet eller planlegger å flytte innen de neste 12 månedene
- Har ikke tilgang til en sikker smarttelefon eller datamaskin, eller er ukomfortabel med å bruke den for å få tilgang til myPlan Kenya-appen
- Analfabeter på engelsk eller swahili
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: myPlan Kenya
myPlan Kenya nettbasert applikasjon
|
MyPlan Kenya-appen er et nettbasert sikkerhetsplanleggingsverktøy som er sikkert, privat, gratis og personlig tilpasset brukeren.
Appen inkluderer flere, evidensbaserte moduler: Strategier (sikkerhetsstrategier skreddersydd til brukerens behov og voldsopplevelse); Ressurser (henvisninger til lokale helse-, sikkerhets- og rettsressurser og tjenester); Om deg (spørreskjemaer som hjelper brukeren med å vurdere deres forholdssikkerhet og skreddersy deres strategier, inkludert Mitt forhold, Røde flagg, Min sikkerhet, Mine prioriteringer); Forståelse (kunnskapsseksjoner som deler informasjon om relasjoner og vold, inkludert sunne forhold, skadelig tro om misbruk, om vold).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resilience as Assessed by Connor-Davidson Resilience Scale
Tidsramme: Baseline, 6-month, 12-month
|
10-item Connor-Davidson Resilience Scale assesses resilience using a 5-point Likert scale (0-4).
Scored from 0-40, with higher scores indicating greater resilience and lower scores indicating lower resilience.
|
Baseline, 6-month, 12-month
|
|
Decisional Conflict Score
Tidsramme: Baseline, 6-month, 12-month
|
12-item decisional conflict measures (specific to safety), assessed using a 5-point Likert scale (0-4).
The mean Decisional Conflict score is multiplied by 25 to create an overall score, ranging from 0-100; 0 (no decisional conflict) to 100 (extremely high decisional conflict).
|
Baseline, 6-month, 12-month
|
|
Safety/IPV Experience(s) as Assessed by the Conflict Tactics Scale-2
Tidsramme: Baseline, 6-month, 12-month
|
10-item adapted Conflict Tactics Scale-2 (CTS2), which assesses IPV experiences using a 3-point scale on the frequency of these experiences.
Score range 0-20; higher score indicates more IPV.
|
Baseline, 6-month, 12-month
|
|
Percentage of Participants Who Sought Services (Help-seeking)
Tidsramme: Baseline, 6-month, 12-month
|
6-item index on help-seeking, which assesses abuse disclosure and services/information received on a 2-point scale (yes/no); operationally defined as percentage of participants who sought help from any of the services.
|
Baseline, 6-month, 12-month
|
|
Helpfulness of Services Assessed by Help-Seeking Index
Tidsramme: Baseline, 6-month, 12-month
|
6-item index on help-seeking which assesses abuse disclosure and services/information. Helpfulness of services rated on a 5-point Likert scale (Score range 0-4; with higher score more helpful).
Mean helpfulness score of services sought is reported.
|
Baseline, 6-month, 12-month
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Safety Strategy Score
Tidsramme: Baseline, 6-month, 12-month
|
5-item index on safety strategies used (yes/no), summed for a range of 0-5 with higher scores indicating more safety strategies used.
For each strategy used, helpfulness is assessed on a 5-point Likert scale (1-5), with higher scores indicating more helpfulness; mean scores are presented (range 1-5).
|
Baseline, 6-month, 12-month
|
|
IPV Recognition as Assessed by the Abusive Behaviors Scale
Tidsramme: Baseline, 6-month, 12-month
|
7-item adapted Abusive Behaviors Scale, which assesses IPV recognition using a 5-point Likert scale (0-4).
Items are scored from 0-28, with higher scores indicating greater IPV recognition and lower scores indicating lower IPV recognition.
|
Baseline, 6-month, 12-month
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michele Decker, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00017456
- R01HD099144 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .