Diffusione e implementazione di un'app per la sicurezza delle relazioni basata sul Web, myPlanKenya, per donne a rischio di violenza da parte del partner a Nairobi, in Kenya (myPlanKenya)
5 maggio 2023 aggiornato da: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Questo studio ibrido-3 di efficacia-implementazione valuta la diffusione, l'implementazione e l'efficacia di myPlanKenya. myPlanKenya sarà diffuso attraverso settori formali e informali. Questa parte della sperimentazione clinica dello studio arruola donne a rischio di violenza da parte del partner (IPV) che vengono indirizzate a myPlanKenya dai divulgatori (ad es. "utenti finali").
Questo studio mira a valutare l'efficacia del rinvio a myPlanKenya su resilienza, salute e sicurezza tra una coorte di donne indirizzate a myPlanKenya sulla base della divulgazione dell'IPV o valutate per avere rischi correlati all'IPV.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Michele Decker
- Numero di telefono: 410-502-2747
- Email: mdecker@jhu.edu
Luoghi di studio
-
-
-
Nairobi, Kenya
- Reclutamento
- Ujamaa Africa
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Contatto:
- Irene Akumu
- Numero di telefono: +2540800721422
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- Età 16 o più
- Violenza fisica o sessuale da parte del partner o paure relazionali negli ultimi sei mesi; valutato comportamentalmente
- Vivono a Nairobi, in Kenya, senza intenzione di trasferirmi nei prossimi 12 mesi
- Accesso a uno smartphone o computer sicuro (personale o condiviso) e utilizzo comodo per accedere all'app myPlan Kenya
- Conoscenza delle lingue inglese o swahili; confermato leggendo e completando un breve brano riempiendo diversi spazi vuoti con le parole appropriate, selezionate da un menu a tendina.
Criteri di esclusione:
- Maschio
- Sotto i 16 anni
- Non aver subito violenza fisica o sessuale da parte del partner o paure basate sulle relazioni negli ultimi 6 mesi
- Vive al di fuori dell'area di studio o prevede di trasferirsi entro i prossimi 12 mesi
- Non ha accesso a uno smartphone o un computer sicuro o non è a suo agio nell'usarlo per accedere all'app myPlan Kenya
- Analfabeta nelle lingue inglese o swahili
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: myPlan Kenia
applicazione basata sul web myPlan Kenya
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L'app myPlan Kenya è uno strumento di pianificazione della sicurezza basato sul web che è sicuro, privato, gratuito e personalizzato per l'utente.
L'app include molteplici moduli basati sull'evidenza: Strategie (strategie di sicurezza adattate alle esigenze dell'utente e all'esperienza di violenza); Risorse (riferimenti a risorse e servizi locali di salute, sicurezza e giustizia); Informazioni su di te (questionari che aiutano l'utente a valutare la sicurezza della propria relazione e ad adattare le proprie strategie, tra cui La mia relazione, Bandiere rosse, La mia sicurezza, Le mie priorità); Comprensione (sezioni di conoscenza che condividono informazioni su relazioni e violenza, comprese relazioni sane, convinzioni dannose sull'abuso, sulla violenza).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel conflitto decisionale
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
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Misure di conflitto decisionale pre-intervento di 12 item e post-intervento di 10 item (specifiche per la sicurezza), valutate utilizzando una scala Likert a 5 punti (0-4).
Gli elementi sono valutati da 0 a 60 prima dell'intervento e da 0 a 50 dopo l'intervento, con punteggi più alti che indicano un conflitto decisionale inferiore più alto e punteggi più bassi che indicano un conflitto decisionale più alto.
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Basale, 6 mesi, 12 mesi
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Variazione della resilienza valutata dalla Connor-Davidson Resilience Scale
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
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Scala di resilienza Connor-Davidson a 10 elementi, che valuta la resilienza utilizzando una scala Likert a 5 punti (0-4).
Gli elementi sono valutati da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano una maggiore resilienza e punteggi più bassi che indicano una minore resilienza.
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Basale, 6 mesi, 12 mesi
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Cambiamento nell'esperienza/i di sicurezza/IPV valutata dalla Conflict Tactics Scale-2
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
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Conflict Tactics Scale-2 (CTS2) adattata a 10 item, che valuta le esperienze IPV utilizzando una scala a 3 punti sulla frequenza di queste esperienze.
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Basale, 6 mesi, 12 mesi
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Cambiamento nella ricerca di aiuto
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
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Indice a 6 voci sulla ricerca di aiuto, che valuta la divulgazione di abusi e i servizi/informazioni ricevuti su una scala a 2 punti (sì/no) e l'utilità di tali rivelazioni e servizi su una scala Likert a 5 punti.
Scala esaminata per adattarsi e verrà gestita come singoli articoli secondo necessità.
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Basale, 6 mesi, 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nelle strategie di sicurezza
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
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Indice a 5 voci sulle strategie di sicurezza, che valuta l'uso delle strategie su una scala a 2 punti (sì/no) e l'utilità di queste strategie su una scala Likert a 5 punti.
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Basale, 6 mesi, 12 mesi
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Cambiamento nel riconoscimento dell'IPV come valutato dalla scala dei comportamenti abusivi
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
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Scala dei comportamenti abusivi adattata a 7 elementi, che valuta il riconoscimento dell'IPV utilizzando una scala Likert a 5 punti (0-4).
Gli elementi sono valutati da 0 a 35, con punteggi più alti che indicano un maggiore riconoscimento dell'IPV e punteggi più bassi che indicano un riconoscimento inferiore dell'IPV.
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Basale, 6 mesi, 12 mesi
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Cambiamento nell'intenzione di relazione
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
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Singolo elemento che valuta l'intenzione per la relazione attuale su una scala a 4 punti.
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Basale, 6 mesi, 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michele Decker, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 giugno 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 aprile 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
30 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00017456
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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