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- 임상시험 NCT05609786
케냐 나이로비에서 친밀한 파트너 폭력의 위험에 처한 여성을 위한 웹 기반 관계 안전 앱 myPlanKenya의 보급 및 구현 (myPlanKenya)
2025년 11월 17일 업데이트: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
이 효과-구현 하이브리드-3 연구는 myPlanKenya의 보급, 구현 및 효과를 평가합니다. myPlanKenya는 공식 및 비공식 부문을 통해 전파됩니다. 연구의 이 임상 시험 부분은 유포자(예: "최종 사용자").
이 시험은 IPV 공개를 기반으로 하거나 IPV 관련 위험이 있는 것으로 평가된 여성 코호트에서 탄력성, 건강 및 안전에 대한 myPlanKenya 추천의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
440
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nairobi, 케냐
- Ujamaa Africa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 여성
- 16세 이상
- 지난 6개월 이내에 신체적 또는 성적 파트너 폭력 또는 관계 기반 두려움; 행동 평가
- 향후 12개월 동안 이사할 계획이 없는 케냐 나이로비에 거주
- 안전한 스마트폰 또는 컴퓨터(개인 또는 공유)에 대한 액세스 및 이를 사용하여 myPlan Kenya 앱에 액세스하는 데 편안함
- 영어 또는 스와힐리어로 글을 읽을 수 있습니다. 드롭다운 메뉴에서 선택한 적절한 단어로 여러 빈칸을 채워 짧은 구절을 읽고 완성함으로써 확인됩니다.
제외 기준:
- 남성
- 16세 미만
- 지난 6개월 동안 신체적 또는 성적 파트너 폭력 또는 관계 기반 두려움을 경험하지 않았습니다.
- 연구 지역 외부에 거주하거나 향후 12개월 이내에 이사할 계획
- 안전한 스마트폰이나 컴퓨터에 액세스할 수 없거나 이를 사용하여 myPlan Kenya 앱에 액세스하는 것이 불편함
- 영어 또는 스와힐리어로 문맹
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마이플랜 케냐
myPlan 케냐 웹 기반 애플리케이션
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MyPlan 케냐 앱은 안전하고 비공개이며 무료이며 사용자에게 개인화된 웹 기반 안전 계획 도구입니다.
앱에는 다음과 같은 여러 증거 기반 모듈이 포함되어 있습니다. 전략(사용자의 필요와 폭력 경험에 맞춘 안전 전략); 자원(지역 보건, 안전 및 사법 자원 및 서비스에 대한 소개) About You(사용자가 관계의 안전성을 평가하고 내 관계, 위험 신호, 내 안전, 내 우선 순위를 포함하여 전략을 맞춤화하는 데 도움이 되는 설문지) 이해(건전한 관계, 학대에 대한 유해한 신념, 폭력에 대한 정보를 포함하여 관계 및 폭력에 대한 정보를 공유하는 지식 섹션).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결정 갈등의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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개입 전 12개 항목 및 개입 후 10개 항목 의사 결정 충돌 측정(안전 관련), 5점 리커트 척도(0-4)를 사용하여 평가.
항목은 개입 전 0~60점, 개입 후 0~50점으로 점수가 높을수록 의사결정 갈등이 높음을 나타내고 점수가 낮을수록 의사결정 갈등이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 6개월, 12개월
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Connor-Davidson 탄력성 척도로 평가한 탄력성의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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5점 리커트 척도(0-4)를 사용하여 탄력성을 평가하는 10항목 Connor-Davidson 탄력성 척도.
항목은 0-40점으로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 탄력성이 높고 점수가 낮을수록 탄력성이 낮습니다.
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기준선, 6개월, 12개월
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Conflict Tactics Scale-2로 평가한 안전/IPV 경험의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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10개 항목으로 구성된 Conflict Tactics Scale-2(CTS2)는 이러한 경험의 빈도에 대해 3점 척도를 사용하여 IPV 경험을 평가합니다.
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기준선, 6개월, 12개월
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도움 요청의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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남용 공개 및 받은 서비스/정보를 2점 척도(예/아니오)로 평가하고 이러한 공개 및 서비스의 유용성을 5점 리커트 척도로 평가하는 도움 요청에 대한 6개 항목 지수.
적합 여부를 검사한 척도는 필요에 따라 개별 항목으로 처리됩니다.
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기준선, 6개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안전 전략의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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2점 척도(예/아니오)로 전략 사용을 평가하고 이러한 전략의 유용성을 5점 리커트 척도로 평가하는 안전 전략에 대한 5개 항목 지수.
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기준선, 6개월, 12개월
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학대 행위 척도로 평가한 IPV 인식의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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5점 리커트 척도(0-4)를 사용하여 IPV 인식을 평가하는 7개 항목 적응 학대 행위 척도.
항목은 0-35점으로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 IPV 인식이 높음을 나타내고 점수가 낮을수록 IPV 인식이 낮음을 나타냅니다.
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기준선, 6개월, 12개월
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관계 의도의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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현재 관계에 대한 의도를 4점 척도로 평가하는 단일 항목.
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기준선, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michele Decker, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .