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Disseminação e implementação de um aplicativo de segurança de relacionamento baseado na Web, myPlanKenya, para mulheres em risco de violência por parceiro íntimo em Nairóbi, Quênia (myPlanKenya)

29 de julho de 2026 atualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Este estudo híbrido-3 de implementação de eficácia avalia a disseminação, implementação e eficácia do myPlanKenya. myPlanKenya será divulgado através dos setores formais e informais. Esta parte do ensaio clínico do estudo inscreve mulheres em risco de violência por parceiro íntimo (IPV) que são encaminhadas ao myPlanKenya por disseminadores (ou seja, "usuários finais").

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do encaminhamento do myPlanKenya sobre resiliência, saúde e segurança entre uma coorte de mulheres encaminhadas ao myPlanKenya com base na divulgação de IPV ou avaliadas como tendo riscos relacionados a IPV.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

440

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nairobi, Quênia
        • Ujamaa Africa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fêmea
  • 16 anos ou mais
  • Violência física ou sexual do parceiro ou medos relacionados ao relacionamento nos últimos seis meses; avaliado comportamentalmente
  • Morando em Nairóbi, no Quênia, sem planos de mudança nos próximos 12 meses
  • Acesso a um smartphone ou computador seguro (pessoal ou compartilhado) e conforto ao usá-lo para acessar o aplicativo myPlan Kenya
  • Alfabetizado nas línguas inglesa ou suaíli; confirmado lendo e completando uma passagem curta preenchendo vários espaços em branco com as palavras apropriadas, selecionadas em um menu suspenso.

Critério de exclusão:

  • Macho
  • menores de 16 anos
  • Não sofreu violência física ou sexual por parceiro ou medos relacionados ao relacionamento nos últimos 6 meses
  • Mora fora da área de estudo ou planeja se mudar nos próximos 12 meses
  • Não tem acesso a um smartphone ou computador seguro ou não se sente à vontade para usá-lo para acessar o aplicativo myPlan Kenya
  • Analfabeto nas línguas inglesa ou suaíli

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: myPlan Quênia
aplicativo baseado na web myPlan Quênia
O aplicativo myPlan Kenya é uma ferramenta de planejamento de segurança baseada na web que é segura, privada, gratuita e personalizada para o usuário. O aplicativo inclui vários módulos baseados em evidências: Estratégias (estratégias de segurança adaptadas às necessidades do usuário e experiência de violência); Recursos (encaminhamentos para recursos e serviços locais de saúde, segurança e justiça); Sobre Você (questionários que ajudam o usuário a avaliar a segurança de seu relacionamento e adequar suas Estratégias, incluindo Meu Relacionamento, Bandeiras Vermelhas, Minha Segurança, Minhas Prioridades); Compreensão (seções de conhecimento que compartilham informações sobre relacionamentos e violência, incluindo relacionamentos saudáveis, crenças prejudiciais sobre abuso, sobre violência).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resilience as Assessed by Connor-Davidson Resilience Scale
Prazo: Baseline, 6-month, 12-month
10-item Connor-Davidson Resilience Scale assesses resilience using a 5-point Likert scale (0-4). Scored from 0-40, with higher scores indicating greater resilience and lower scores indicating lower resilience.
Baseline, 6-month, 12-month
Decisional Conflict Score
Prazo: Baseline, 6-month, 12-month
12-item decisional conflict measures (specific to safety), assessed using a 5-point Likert scale (0-4). The mean Decisional Conflict score is multiplied by 25 to create an overall score, ranging from 0-100; 0 (no decisional conflict) to 100 (extremely high decisional conflict).
Baseline, 6-month, 12-month
Safety/IPV Experience(s) as Assessed by the Conflict Tactics Scale-2
Prazo: Baseline, 6-month, 12-month
10-item adapted Conflict Tactics Scale-2 (CTS2), which assesses IPV experiences using a 3-point scale on the frequency of these experiences. Score range 0-20; higher score indicates more IPV.
Baseline, 6-month, 12-month
Percentage of Participants Who Sought Services (Help-seeking)
Prazo: Baseline, 6-month, 12-month
6-item index on help-seeking, which assesses abuse disclosure and services/information received on a 2-point scale (yes/no); operationally defined as percentage of participants who sought help from any of the services.
Baseline, 6-month, 12-month
Helpfulness of Services Assessed by Help-Seeking Index
Prazo: Baseline, 6-month, 12-month
6-item index on help-seeking which assesses abuse disclosure and services/information. Helpfulness of services rated on a 5-point Likert scale (Score range 0-4; with higher score more helpful). Mean helpfulness score of services sought is reported.
Baseline, 6-month, 12-month

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Safety Strategy Score
Prazo: Baseline, 6-month, 12-month
5-item index on safety strategies used (yes/no), summed for a range of 0-5 with higher scores indicating more safety strategies used. For each strategy used, helpfulness is assessed on a 5-point Likert scale (1-5), with higher scores indicating more helpfulness; mean scores are presented (range 1-5).
Baseline, 6-month, 12-month
IPV Recognition as Assessed by the Abusive Behaviors Scale
Prazo: Baseline, 6-month, 12-month
7-item adapted Abusive Behaviors Scale, which assesses IPV recognition using a 5-point Likert scale (0-4). Items are scored from 0-28, with higher scores indicating greater IPV recognition and lower scores indicating lower IPV recognition.
Baseline, 6-month, 12-month

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michele Decker, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

19 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00017456
  • R01HD099144 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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