Disseminação e implementação de um aplicativo de segurança de relacionamento baseado na Web, myPlanKenya, para mulheres em risco de violência por parceiro íntimo em Nairóbi, Quênia (myPlanKenya)
30 de abril de 2024 atualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Este estudo híbrido-3 de implementação de eficácia avalia a disseminação, implementação e eficácia do myPlanKenya. myPlanKenya será divulgado através dos setores formais e informais. Esta parte do ensaio clínico do estudo inscreve mulheres em risco de violência por parceiro íntimo (IPV) que são encaminhadas ao myPlanKenya por disseminadores (ou seja, "usuários finais").
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do encaminhamento do myPlanKenya sobre resiliência, saúde e segurança entre uma coorte de mulheres encaminhadas ao myPlanKenya com base na divulgação de IPV ou avaliadas como tendo riscos relacionados a IPV.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Michele Decker
- Número de telefone: 410-502-2747
- E-mail: mdecker@jhu.edu
Locais de estudo
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Nairobi, Quênia
- Recrutamento
- Ujamaa Africa
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Contato:
- Irene Akumu
- Número de telefone: +2540800721422
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- 16 anos ou mais
- Violência física ou sexual do parceiro ou medos relacionados ao relacionamento nos últimos seis meses; avaliado comportamentalmente
- Morando em Nairóbi, no Quênia, sem planos de mudança nos próximos 12 meses
- Acesso a um smartphone ou computador seguro (pessoal ou compartilhado) e conforto ao usá-lo para acessar o aplicativo myPlan Kenya
- Alfabetizado nas línguas inglesa ou suaíli; confirmado lendo e completando uma passagem curta preenchendo vários espaços em branco com as palavras apropriadas, selecionadas em um menu suspenso.
Critério de exclusão:
- Macho
- menores de 16 anos
- Não sofreu violência física ou sexual por parceiro ou medos relacionados ao relacionamento nos últimos 6 meses
- Mora fora da área de estudo ou planeja se mudar nos próximos 12 meses
- Não tem acesso a um smartphone ou computador seguro ou não se sente à vontade para usá-lo para acessar o aplicativo myPlan Kenya
- Analfabeto nas línguas inglesa ou suaíli
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: myPlan Quênia
aplicativo baseado na web myPlan Quênia
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O aplicativo myPlan Kenya é uma ferramenta de planejamento de segurança baseada na web que é segura, privada, gratuita e personalizada para o usuário.
O aplicativo inclui vários módulos baseados em evidências: Estratégias (estratégias de segurança adaptadas às necessidades do usuário e experiência de violência); Recursos (encaminhamentos para recursos e serviços locais de saúde, segurança e justiça); Sobre Você (questionários que ajudam o usuário a avaliar a segurança de seu relacionamento e adequar suas Estratégias, incluindo Meu Relacionamento, Bandeiras Vermelhas, Minha Segurança, Minhas Prioridades); Compreensão (seções de conhecimento que compartilham informações sobre relacionamentos e violência, incluindo relacionamentos saudáveis, crenças prejudiciais sobre abuso, sobre violência).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no conflito decisório
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Medidas de conflito de decisão pré-intervenção de 12 itens e pós-intervenção de 10 itens (específicos para segurança), avaliados usando uma escala Likert de 5 pontos (0-4).
Os itens são pontuados de 0-60 pré-intervenção e 0-50 pós-intervenção, com pontuações mais altas indicando maior conflito de decisão inferior e pontuações mais baixas indicando maior conflito de decisão.
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Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Mudança na resiliência avaliada pela Escala de Resiliência de Connor-Davidson
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Escala de Resiliência Connor-Davidson de 10 itens, que avalia a resiliência usando uma escala Likert de 5 pontos (0-4).
Os itens são pontuados de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior resiliência e pontuações mais baixas indicando menor resiliência.
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Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Mudança na(s) experiência(s) de segurança/VPI conforme avaliado pela Escala de Táticas de Conflito-2
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Escala de Táticas de Conflito adaptada de 10 itens (CTS2), que avalia experiências de IPV usando uma escala de 3 pontos sobre a frequência dessas experiências.
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Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Mudança na procura de ajuda
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Índice de 6 itens sobre busca de ajuda, que avalia a divulgação de abuso e serviços/informações recebidas em uma escala de 2 pontos (sim/não), e a utilidade dessas revelações e serviços em uma escala Likert de 5 pontos.
A escala foi examinada para adequação e será tratada como itens individuais conforme necessário.
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Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas estratégias de segurança
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Índice de 5 itens sobre estratégias de segurança, que avalia o uso de estratégias em uma escala de 2 pontos (sim/não) e a utilidade dessas estratégias em uma escala Likert de 5 pontos.
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Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Mudança no reconhecimento de VPI conforme avaliado pela Escala de Comportamentos Abusivos
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Escala de Comportamentos Abusivos adaptada de 7 itens, que avalia o reconhecimento de VPI usando uma escala Likert de 5 pontos (0-4).
Os itens são pontuados de 0 a 35, com pontuações mais altas indicando maior reconhecimento de IPV e pontuações mais baixas indicando menor reconhecimento de IPV.
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Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Mudança na intenção de relacionamento
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Item único que avalia a intenção de relacionamento atual em uma escala de 4 pontos.
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Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michele Decker, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de junho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00017456
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .