- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05609786
Disseminação e implementação de um aplicativo de segurança de relacionamento baseado na Web, myPlanKenya, para mulheres em risco de violência por parceiro íntimo em Nairóbi, Quênia (myPlanKenya)
Este estudo híbrido-3 de implementação de eficácia avalia a disseminação, implementação e eficácia do myPlanKenya. myPlanKenya será divulgado através dos setores formais e informais. Esta parte do ensaio clínico do estudo inscreve mulheres em risco de violência por parceiro íntimo (IPV) que são encaminhadas ao myPlanKenya por disseminadores (ou seja, "usuários finais").
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do encaminhamento do myPlanKenya sobre resiliência, saúde e segurança entre uma coorte de mulheres encaminhadas ao myPlanKenya com base na divulgação de IPV ou avaliadas como tendo riscos relacionados a IPV.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nairobi, Quênia
- Ujamaa Africa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- 16 anos ou mais
- Violência física ou sexual do parceiro ou medos relacionados ao relacionamento nos últimos seis meses; avaliado comportamentalmente
- Morando em Nairóbi, no Quênia, sem planos de mudança nos próximos 12 meses
- Acesso a um smartphone ou computador seguro (pessoal ou compartilhado) e conforto ao usá-lo para acessar o aplicativo myPlan Kenya
- Alfabetizado nas línguas inglesa ou suaíli; confirmado lendo e completando uma passagem curta preenchendo vários espaços em branco com as palavras apropriadas, selecionadas em um menu suspenso.
Critério de exclusão:
- Macho
- menores de 16 anos
- Não sofreu violência física ou sexual por parceiro ou medos relacionados ao relacionamento nos últimos 6 meses
- Mora fora da área de estudo ou planeja se mudar nos próximos 12 meses
- Não tem acesso a um smartphone ou computador seguro ou não se sente à vontade para usá-lo para acessar o aplicativo myPlan Kenya
- Analfabeto nas línguas inglesa ou suaíli
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: myPlan Quênia
aplicativo baseado na web myPlan Quênia
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O aplicativo myPlan Kenya é uma ferramenta de planejamento de segurança baseada na web que é segura, privada, gratuita e personalizada para o usuário.
O aplicativo inclui vários módulos baseados em evidências: Estratégias (estratégias de segurança adaptadas às necessidades do usuário e experiência de violência); Recursos (encaminhamentos para recursos e serviços locais de saúde, segurança e justiça); Sobre Você (questionários que ajudam o usuário a avaliar a segurança de seu relacionamento e adequar suas Estratégias, incluindo Meu Relacionamento, Bandeiras Vermelhas, Minha Segurança, Minhas Prioridades); Compreensão (seções de conhecimento que compartilham informações sobre relacionamentos e violência, incluindo relacionamentos saudáveis, crenças prejudiciais sobre abuso, sobre violência).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resilience as Assessed by Connor-Davidson Resilience Scale
Prazo: Baseline, 6-month, 12-month
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10-item Connor-Davidson Resilience Scale assesses resilience using a 5-point Likert scale (0-4).
Scored from 0-40, with higher scores indicating greater resilience and lower scores indicating lower resilience.
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Baseline, 6-month, 12-month
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Decisional Conflict Score
Prazo: Baseline, 6-month, 12-month
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12-item decisional conflict measures (specific to safety), assessed using a 5-point Likert scale (0-4).
The mean Decisional Conflict score is multiplied by 25 to create an overall score, ranging from 0-100; 0 (no decisional conflict) to 100 (extremely high decisional conflict).
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Baseline, 6-month, 12-month
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Safety/IPV Experience(s) as Assessed by the Conflict Tactics Scale-2
Prazo: Baseline, 6-month, 12-month
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10-item adapted Conflict Tactics Scale-2 (CTS2), which assesses IPV experiences using a 3-point scale on the frequency of these experiences.
Score range 0-20; higher score indicates more IPV.
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Baseline, 6-month, 12-month
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Percentage of Participants Who Sought Services (Help-seeking)
Prazo: Baseline, 6-month, 12-month
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6-item index on help-seeking, which assesses abuse disclosure and services/information received on a 2-point scale (yes/no); operationally defined as percentage of participants who sought help from any of the services.
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Baseline, 6-month, 12-month
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Helpfulness of Services Assessed by Help-Seeking Index
Prazo: Baseline, 6-month, 12-month
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6-item index on help-seeking which assesses abuse disclosure and services/information. Helpfulness of services rated on a 5-point Likert scale (Score range 0-4; with higher score more helpful).
Mean helpfulness score of services sought is reported.
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Baseline, 6-month, 12-month
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Safety Strategy Score
Prazo: Baseline, 6-month, 12-month
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5-item index on safety strategies used (yes/no), summed for a range of 0-5 with higher scores indicating more safety strategies used.
For each strategy used, helpfulness is assessed on a 5-point Likert scale (1-5), with higher scores indicating more helpfulness; mean scores are presented (range 1-5).
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Baseline, 6-month, 12-month
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IPV Recognition as Assessed by the Abusive Behaviors Scale
Prazo: Baseline, 6-month, 12-month
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7-item adapted Abusive Behaviors Scale, which assesses IPV recognition using a 5-point Likert scale (0-4).
Items are scored from 0-28, with higher scores indicating greater IPV recognition and lower scores indicating lower IPV recognition.
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Baseline, 6-month, 12-month
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michele Decker, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00017456
- R01HD099144 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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