Postprandiální lipémie a glykémie po jídle s vysokým obsahem tuku
23. března 2023 aktualizováno: Lillian A. Talal, State University of New York at Buffalo
Akutní účinky suplementace prášku z bílého knoflíku a houby Shiitake na postprandiální lipémii a glykémii po jídle s vysokým obsahem tuku
Cílem této klinické studie je určit akutní účinky na postprandiální lipémii a glykémii doplněním jídla s vysokým obsahem tuku buď práškem z bílých knoflíků (WB) nebo shiitake (SH) u relativně zdravých dospělých ve věku 18 až 35 let.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- celkově zdravý
- nediabetik
- normální až mírně hypercholesterolemický (celkový cholesterol 200-239 mg/dl a LDL-C 130-159 mg/dl)
- mají BMI <30 nebo BF% (muži <25%, ženy <32%)
- žádné známé onemocnění jater nebo žlučníku
- žádné zdokumentované problémy s metabolismem tuků
- normální lipemická odpověď na lipidovou výzvu
- Žádná známá alergie na houby
Kritéria vyloučení:
- diabetik
- těhotná
- BMI >30
- nemoc jater
- onemocnění žlučníku
- alergie na houby
- porucha lipidů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bílý knoflík houba
368,5 gramů ozářeného mletého hovězího karbanátku (poměr libové hmoty k tuku 80/20) + 14 gramů prášku z bílé knoflíkové houby a velká havajská buchta značky Wegmans Food Market Brand
|
Mleté houby shiitake nebo mleté bílé knoflíky
|
|
Experimentální: Houba Shiitake
368,5 gramů ozářených mletých hovězích placiček (poměr libové hmoty k tuku 80/20) + 14 gramů houbového prášku Shiitake a velká havajská buchta značky Wegmans Food Market
|
Mleté houby shiitake nebo mleté bílé knoflíky
|
|
Žádný zásah: Řízení
368,5 gramů ozářených mletých hovězích placiček (poměr libové hmoty k tuku 80/20) a velká havajská houska značky Wegmans Food Market.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postprandiální lipémie
Časové okno: Základní linie, až 6 hodin po jídle
|
Celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy
|
Základní linie, až 6 hodin po jídle
|
|
Postprandiální glykémie
Časové okno: Základní linie, až 6 hodin po jídle
|
glukóza v krvi
|
Základní linie, až 6 hodin po jídle
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lillian A. Talal, Huipei Wang, Brian T. Wil-liams, Matthew J. Morris, Peter J. Horvath (2023) Acute Effects of White Button and Shiitake Mushroom Powder Supplementa-tion on Postprandial Lipemia and Glycemia Following a High-Fat Meal . International Journal of Nutrition - 7(2):42-56.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. prosince 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
17. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 030-614292
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .