Postprandial lipemi og glykemi etter et fettrikt måltid
23. mars 2023 oppdatert av: Lillian A. Talal, State University of New York at Buffalo
Akutte effekter av tilskudd av hvitknapp og shiitake-sopppulver på postprandial lipemi og glykemi etter et måltid med høyt fettinnhold
Målet med denne kliniske studien er å bestemme de akutte effektene på postprandial lipemi og glykemi ved å supplere et fettrikt måltid med enten hvitknapp (WB) eller shiitake (SH) sopppulver hos relativt friske voksne, i alderen 18 til 35 år.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- generelt sunt
- ikke-diabetiker
- normal til lett hyperkolesterolemisk (totalkolesterol 200-239 mg/dL og LDL-C 130-159 mg/dL)
- har BMI <30 eller BF % (menn <25 %, kvinner <32 %)
- ingen kjent sykdom i leveren eller galleblæren
- ingen dokumenterte problemer med fettstoffskiftet
- normal lipemisk respons på en lipidutfordring
- Ingen kjent soppallergi
Ekskluderingskriterier:
- diabetiker
- gravid
- BMI >30
- leversykdom
- galleblæren sykdom
- soppallergi
- lipidforstyrrelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hvit knappsopp
368,5 gram bestrålt kjøttdeig (80/20 forhold mellom mager masse og fett) + 14 gram hvitknappsopppulver, og en Wegmans Food Market Brand Big Hawaiian bun
|
Malt shiitake-sopp eller malt hvitknappsopp
|
|
Eksperimentell: Shiitake sopp
368,5 gram bestrålt kjøttdeig (80/20 forhold mellom mager masse og fett) + 14 gram Shiitake-sopppulver, og en Wegmans Food Market Brand Big Hawaii-bolle
|
Malt shiitake-sopp eller malt hvitknappsopp
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
368,5 gram bestrålt kjøttdeig (80/20 forhold mellom mager masse og fett) og en Wegmans Food Market Brand Big Hawaii-bolle.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial lipemi
Tidsramme: Baseline, opptil 6 timer etter måltid
|
Totalt kolesterol, LDL, HDL, triglyserider
|
Baseline, opptil 6 timer etter måltid
|
|
Postprandial glykemi
Tidsramme: Baseline, opptil 6 timer etter måltid
|
blodsukker
|
Baseline, opptil 6 timer etter måltid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lillian A. Talal, Huipei Wang, Brian T. Wil-liams, Matthew J. Morris, Peter J. Horvath (2023) Acute Effects of White Button and Shiitake Mushroom Powder Supplementa-tion on Postprandial Lipemia and Glycemia Following a High-Fat Meal . International Journal of Nutrition - 7(2):42-56.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. desember 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
17. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 030-614292
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .