- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05619952
Posztprandiális lipémia és glikémia magas zsírtartalmú étkezés után
2023. március 23. frissítette: Lillian A. Talal, State University of New York at Buffalo
A fehér gombóc és a shiitake gombapor-kiegészítés akut hatásai étkezés utáni lipémiára és glikémiára magas zsírtartalmú étkezést követően
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a posztprandiális lipémiára és glikémiára gyakorolt akut hatások meghatározása egy magas zsírtartalmú étkezés fehér gombaporral (WB) vagy shiitake (SH) gombaporral történő kiegészítésével viszonylag egészséges, 18 és 35 év közötti felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- általában egészséges
- nem cukorbeteg
- normál vagy enyhén hiperkoleszterinémiás (Összkoleszterin 200-239 mg/dl és LDL-C 130-159 mg/dl)
- BMI <30 vagy BF% (férfiak <25%, nők <32%)
- nem ismert máj- vagy epehólyag-betegség
- nincs dokumentált probléma a zsíranyagcserével
- normál lipémiás válasz lipid kihívásra
- Gombaallergia nem ismert
Kizárási kritériumok:
- cukorbeteg
- terhes
- BMI >30
- májbetegség
- epehólyag betegség
- gomba allergia
- lipid rendellenesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Fehér Gombos gomba
368,5 gramm besugárzott darált marhahúspogácsa (80/20 sovány tömeg/zsír arány) + 14 gramm fehér gombapor és egy Wegmans Food Market Brand Big Hawaii zsemle
|
Darált shiitake gomba vagy őrölt fehér gomba
|
Kísérleti: Shiitake gomba
368,5 gramm besugárzott darált marhahúspogácsa (80/20 sovány tömeg/zsír arány) + 14 gramm Shiitake gombapor és egy Wegmans Food Market Brand Big Hawaii zsemle
|
Darált shiitake gomba vagy őrölt fehér gomba
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
368,5 gramm besugárzott darált marhahúspogácsa (80/20 sovány tömeg/zsír arány) és egy Wegmans Food Market Brand Big Hawaii zsemle.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Postprandiális lipémia
Időkeret: Kiindulási állapot, akár 6 órával étkezés után
|
Összes koleszterin, LDL, HDL, trigliceridek
|
Kiindulási állapot, akár 6 órával étkezés után
|
Postprandiális glikémia
Időkeret: Kiindulási állapot, akár 6 órával étkezés után
|
vércukorszint
|
Kiindulási állapot, akár 6 órával étkezés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lillian A. Talal, Huipei Wang, Brian T. Wil-liams, Matthew J. Morris, Peter J. Horvath (2023) Acute Effects of White Button and Shiitake Mushroom Powder Supplementa-tion on Postprandial Lipemia and Glycemia Following a High-Fat Meal . International Journal of Nutrition - 7(2):42-56.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. december 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 9.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 030-614292
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gomba por
-
Vectura LimitedUCB PharmaBefejezveAsztmaEgyesült Királyság
-
ProofPilotQinaBefejezveIrritábilis bél szindróma | Irritábilis bél | IrritEgyesült Államok
-
Anaiah Healthcare Pvt LtdThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Brighton and Sussex University Hospitals... és más munkatársakIsmeretlenGyermek táplálkozási zavarok | Gyermek alultápláltságEgyesült Királyság
-
Chulalongkorn UniversitySanpasitthiprasong Hospital; Burapha UniversityBefejezve
-
Mannkind CorporationBefejezve2-es típusú diabéteszEgyesült Államok, Orosz Föderáció, Brazília, Ukrajna
-
BeamCitruslabsBefejezveAlvás | Alvászavar | AlváshigiéniaEgyesült Államok
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaVisszavont
-
Mannkind CorporationBefejezve
-
Murdoch Childrens Research InstituteToborzás
-
IRCCS Policlinico S. MatteoMég nincs toborzás