- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05619952
Postprandiale Lipämie und Glykämie nach einer fettreichen Mahlzeit
23. März 2023 aktualisiert von: Lillian A. Talal, State University of New York at Buffalo
Akute Wirkungen der Nahrungsergänzung mit weißem Knopf- und Shiitake-Pilzpulver auf postprandiale Lipämie und Glykämie nach einer fettreichen Mahlzeit
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die akuten Wirkungen auf postprandiale Lipämie und Glykämie durch Ergänzung einer fettreichen Mahlzeit mit entweder weißem Pilzpulver (WB) oder Shiitake (SH) bei relativ gesunden Erwachsenen im Alter von 18 bis 35 Jahren zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- allgemein gesund
- nicht diabetisch
- normal bis leicht hypercholesterinämisch (Gesamtcholesterin 200-239 mg/dL und LDL-C 130-159 mg/dL)
- einen BMI <30 oder BF% haben (Männer <25%, Frauen <32%)
- keine bekannte Erkrankung der Leber oder der Gallenblase
- keine dokumentierten Probleme mit dem Fettstoffwechsel
- normale lipämische Reaktion auf eine Lipidprovokation
- Keine bekannte Pilzallergie
Ausschlusskriterien:
- Diabetiker
- schwanger
- BMI >30
- Leber erkrankung
- Erkrankung der Gallenblase
- Pilzallergie
- Lipidstörung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Weißer Knopfpilz
368,5 Gramm bestrahltes Rinderhackfleisch (Verhältnis magere Masse zu Fett 80/20) + 14 Gramm weißes Champignonpulver und ein großes hawaiianisches Brötchen der Marke Wegmans Food Market
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Gemahlene Shiitake-Pilze oder gemahlene weiße Champignons
|
Experimental: Shiitake-Pilz
368,5 Gramm bestrahltes Rinderhackfleisch (80/20 Magermasse-zu-Fett-Verhältnis) + 14 Gramm Shiitake-Pilzpulver und ein großes hawaiianisches Brötchen der Marke Wegmans Food Market
|
Gemahlene Shiitake-Pilze oder gemahlene weiße Champignons
|
Kein Eingriff: Kontrolle
368,5 g bestrahltes Rinderhackfleisch (80/20 Magermasse-zu-Fett-Verhältnis) und ein großes hawaiianisches Brötchen der Marke Wegmans Food Market.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Postprandiale Lipämie
Zeitfenster: Baseline, bis zu 6 Stunden postprandial
|
Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceride
|
Baseline, bis zu 6 Stunden postprandial
|
Postprandiale Glykämie
Zeitfenster: Baseline, bis zu 6 Stunden postprandial
|
Blutzucker
|
Baseline, bis zu 6 Stunden postprandial
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lillian A. Talal, Huipei Wang, Brian T. Wil-liams, Matthew J. Morris, Peter J. Horvath (2023) Acute Effects of White Button and Shiitake Mushroom Powder Supplementa-tion on Postprandial Lipemia and Glycemia Following a High-Fat Meal . International Journal of Nutrition - 7(2):42-56.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Dezember 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 030-614292
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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