- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05619952
Lipemia pós-prandial e glicemia após uma refeição rica em gordura
23 de março de 2023 atualizado por: Lillian A. Talal, State University of New York at Buffalo
Efeitos agudos da suplementação de White Button e cogumelo Shiitake em pó na lipemia e glicemia pós-prandial após uma refeição rica em gordura
O objetivo deste ensaio clínico é determinar os efeitos agudos na lipemia e glicemia pós-prandial suplementando uma refeição rica em gordura com pó de cogumelo botão branco (WB) ou shiitake (SH) em adultos relativamente saudáveis, com idade entre 18 e 35 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- geralmente saudável
- não diabético
- normal a levemente hipercolesterolêmico (colesterol total 200-239 mg/dL e LDL-C 130-159 mg/dL)
- ter IMC <30 ou %G (homens <25%, mulheres <32%)
- nenhuma doença conhecida do fígado ou da vesícula biliar
- sem problemas documentados com o metabolismo da gordura
- resposta lipêmica normal a um desafio lipídico
- Nenhuma alergia conhecida a cogumelos
Critério de exclusão:
- diabético
- grávida
- IMC >30
- doença hepática
- doença da vesícula biliar
- alergia a cogumelos
- distúrbio lipídico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cogumelo Branco
368,5 gramas de hambúrguer de carne moída irradiada (80/20 proporção de massa magra para gordura) + 14 gramas de pó de cogumelo branco e um pão havaiano grande da marca Wegmans Food Market
|
Cogumelos shiitake moídos ou cogumelos brancos moídos
|
|
Experimental: Cogumelo shiitake
368,5 gramas de hambúrguer de carne moída irradiada (80/20 proporção de massa magra para gordura) + 14 gramas de pó de cogumelo Shiitake e um pão havaiano grande da marca Wegmans Food Market
|
Cogumelos shiitake moídos ou cogumelos brancos moídos
|
|
Sem intervenção: Ao controle
368,5 gramas de hambúrguer de carne moída irradiada (80/20 de massa magra para proporção de gordura) e um pãozinho havaiano da marca Wegmans Food Market.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lipemia pós-prandial
Prazo: Linha de base, até 6 horas pós-prandial
|
Colesterol total, LDL, HDL, triglicerídeos
|
Linha de base, até 6 horas pós-prandial
|
|
Glicemia pós-prandial
Prazo: Linha de base, até 6 horas pós-prandial
|
glicose no sangue
|
Linha de base, até 6 horas pós-prandial
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lillian A. Talal, Huipei Wang, Brian T. Wil-liams, Matthew J. Morris, Peter J. Horvath (2023) Acute Effects of White Button and Shiitake Mushroom Powder Supplementa-tion on Postprandial Lipemia and Glycemia Following a High-Fat Meal . International Journal of Nutrition - 7(2):42-56.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 030-614292
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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