- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05619952
Aterian jälkeinen lipemia ja glykemia rasvaisen aterian jälkeen
torstai 23. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Lillian A. Talal, State University of New York at Buffalo
White Button ja Shiitake-sienijauheen lisäravinteen akuutit vaikutukset aterian jälkeiseen lipemiaan ja glykemiaan runsasrasvaisen aterian jälkeen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää akuutit vaikutukset aterian jälkeiseen lipemiaan ja glykemiaan täydentämällä runsasrasvaista ateriaa joko valkonappula (WB) tai shiitake (SH) sienijauheella suhteellisen terveillä, 18–35-vuotiailla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yleensä terve
- ei-diabeettinen
- normaali tai lievästi hyperkolesteroleeminen (kokonaiskolesteroli 200-239 mg/dl ja LDL-kolesteroli 130-159 mg/dl)
- BMI <30 tai BF % (miehet <25 %, naiset <32 %)
- ei tunnettua maksan tai sappirakon sairautta
- ei dokumentoituja rasva-aineenvaihdunnan ongelmia
- normaali lipeminen vaste lipidialtistukseen
- Ei tunnettua sieniallergiaa
Poissulkemiskriteerit:
- diabeetikko
- raskaana
- BMI >30
- maksasairaus
- sappirakon sairaus
- sieni allergia
- lipidien häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valkoinen nappisieni
368,5 grammaa säteilytettyä jauhelihapihviä (rasvasuhde 80/20) + 14 grammaa valkoista nappisienijauhetta ja Wegmans Food Market Brand Big Hawaiian pulla
|
Jauhetut shiitake-sienet tai jauhetut valkoiset nappisienet
|
|
Kokeellinen: Shiitake-sieni
368,5 grammaa säteilytettyä naudan jauhelihapihviä (rasvasuhde 80/20) + 14 grammaa shiitake-sienijauhetta ja Wegmans Food Market Brand Big Hawaiian pulla
|
Jauhetut shiitake-sienet tai jauhetut valkoiset nappisienet
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
368,5 grammaa säteilytettyä jauhelihapihviä (rasva-painosuhde 80/20) ja Wegmans Food Market Brand Big Hawaiian pulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeinen lipemia
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 6 tuntia aterian jälkeen
|
Kokonaiskolesteroli, LDL, HDL, triglyseridit
|
Perustaso, jopa 6 tuntia aterian jälkeen
|
|
Aterian jälkeinen glykemia
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 6 tuntia aterian jälkeen
|
verensokeri
|
Perustaso, jopa 6 tuntia aterian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lillian A. Talal, Huipei Wang, Brian T. Wil-liams, Matthew J. Morris, Peter J. Horvath (2023) Acute Effects of White Button and Shiitake Mushroom Powder Supplementa-tion on Postprandial Lipemia and Glycemia Following a High-Fat Meal . International Journal of Nutrition - 7(2):42-56.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 030-614292
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sienijauhe
-
Vectura LimitedUCB PharmaValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
Wake Forest University Health SciencesValmis
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)Kiina
-
Anaiah Healthcare Pvt LtdThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Brighton and Sussex University Hospitals... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonLasten ravitsemushäiriöt | Lapsen aliravitsemusYhdistynyt kuningaskunta
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.RekrytointiKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (kylmä)Kiina
-
Wayne State UniversityPeruutettuPseudofollikuliitti BarbaeYhdysvallat
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.RekrytointiCOPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus)Kiina
-
NuBestCitruslabsValmisPainonnousu | Kognitiivinen toiminto | KorkeusYhdysvallat
-
Chulalongkorn UniversitySanpasitthiprasong Hospital; Burapha UniversityValmis
-
Wake Forest University Health SciencesUniversity of Campinas, Brazil; University of Freiburg; London Metropolitan... ja muut yhteistyökumppanitValmis