- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05619952
Lipemia i glikemia poposiłkowa po posiłku wysokotłuszczowym
23 marca 2023 zaktualizowane przez: Lillian A. Talal, State University of New York at Buffalo
Ostre efekty suplementacji białym guzikiem i grzybami shiitake w proszku na lipemię poposiłkową i glikemię po posiłku wysokotłuszczowym
Celem tego badania klinicznego jest określenie ostrego wpływu na lipemię i glikemię poposiłkową poprzez uzupełnienie wysokotłuszczowego posiłku proszkiem z białych guzików (WB) lub shiitake (SH) u stosunkowo zdrowych osób dorosłych w wieku od 18 do 35 lat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ogólnie zdrowy
- bez cukrzycy
- normalny do łagodnego hipercholesterolemii (cholesterol całkowity 200-239 mg/dl i LDL-C 130-159 mg/dl)
- mają BMI <30 lub BF% (mężczyźni <25%, kobiety <32%)
- nieznana choroba wątroby lub pęcherzyka żółciowego
- brak udokumentowanych problemów z metabolizmem tłuszczów
- normalna odpowiedź lipemiczna na prowokację lipidową
- Brak znanej alergii na grzyby
Kryteria wyłączenia:
- cukrzycowy
- w ciąży
- BMI >30
- choroba wątroby
- choroba pęcherzyka żółciowego
- alergia na grzyby
- zaburzenia lipidowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grzyb Białego Guzika
368,5 gramów napromienionego pasztecika z mielonej wołowiny (stosunek beztłuszczowej masy do tłuszczu 80/20) + 14 gramów proszku z białych guzików i duża bułka hawajska marki Wegmans Food Market
|
Mielone grzyby shiitake lub mielone białe pieczarki
|
|
Eksperymentalny: Grzyby shiitake
368,5 gramów napromienionego pasztetu z mielonej wołowiny (stosunek beztłuszczowej masy do tłuszczu 80/20) + 14 gramów grzybów Shiitake w proszku i duża bułka hawajska marki Wegmans Food Market
|
Mielone grzyby shiitake lub mielone białe pieczarki
|
|
Brak interwencji: Kontrola
368,5 gramów napromienionego pasztetu z mielonej wołowiny (stosunek beztłuszczowej masy do tłuszczu 80/20) i duża bułka hawajska marki Wegmans Food Market.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lipemia poposiłkowa
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 6 godzin po posiłku
|
Cholesterol całkowity, LDL, HDL, trójglicerydy
|
Linia bazowa, do 6 godzin po posiłku
|
|
Glikemia poposiłkowa
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 6 godzin po posiłku
|
glukoza we krwi
|
Linia bazowa, do 6 godzin po posiłku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lillian A. Talal, Huipei Wang, Brian T. Wil-liams, Matthew J. Morris, Peter J. Horvath (2023) Acute Effects of White Button and Shiitake Mushroom Powder Supplementa-tion on Postprandial Lipemia and Glycemia Following a High-Fat Meal . International Journal of Nutrition - 7(2):42-56.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 030-614292
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Proszek grzybowy
-
Myota GmbHUniversity of ReadingRekrutacyjnyStresZjednoczone Królestwo
-
BLIS Technologies LimitedRekrutacyjnyKolonizacja drobnoustrojówNowa Zelandia
-
BeamCitruslabsZakończonySpać | Zaburzenia snu | Higiena snuStany Zjednoczone
-
Ling ZhiqiangRekrutacyjny
-
BeamCitruslabsZakończonyZaburzenia snu | SpaćStany Zjednoczone
-
University of UtahRekrutacyjnyRak ginekologiczny | Guzy neuroendokrynneStany Zjednoczone
-
Bioster, a.s.ZakończonyKrwawienie | Rana chirurgicznaCzechy
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończony
-
Xikun LiZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Stabilna dusznica bolesnaChiny
-
Near East University, TurkeyZakończony