- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05619952
Lipemia postprandiale e glicemia dopo un pasto ricco di grassi
23 marzo 2023 aggiornato da: Lillian A. Talal, State University of New York at Buffalo
Effetti acuti dell'integrazione di polvere di fungo bianco e funghi shiitake sulla lipemia postprandiale e sulla glicemia dopo un pasto ricco di grassi
L'obiettivo di questo studio clinico è determinare gli effetti acuti sulla lipemia e sulla glicemia postprandiali integrando un pasto ricco di grassi con polvere di funghi bianchi (WB) o shiitake (SH) in adulti relativamente sani, di età compresa tra 18 e 35 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- generalmente sano
- non diabetico
- da normale a lievemente ipercolesterolemico (colesterolo totale 200-239 mg/dL e LDL-C 130-159 mg/dL)
- hanno BMI <30 o BF% (uomini <25%, donne <32%)
- nessuna malattia nota del fegato o della cistifellea
- nessun problema documentato con il metabolismo dei grassi
- normale risposta lipemica a una sfida lipidica
- Nessuna allergia ai funghi nota
Criteri di esclusione:
- diabetico
- incinta
- IMC >30
- malattia del fegato
- malattia della cistifellea
- allergia ai funghi
- disturbo lipidico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Fungo Bottone Bianco
368,5 grammi di tortino di manzo macinato irradiato (rapporto massa magra/grasso 80/20) + 14 grammi di polvere di funghi champignon bianchi e un grande panino hawaiano del marchio Wegmans Food Market
|
Funghi shiitake macinati o champignon bianchi macinati
|
|
Sperimentale: Fungo shiitake
368,5 grammi di tortino di manzo macinato irradiato (rapporto massa magra/grasso 80/20) + 14 grammi di polvere di funghi Shiitake e un panino hawaiano di marca Wegmans Food Market
|
Funghi shiitake macinati o champignon bianchi macinati
|
|
Nessun intervento: Controllo
368,5 grammi di tortino di carne macinata irradiata (rapporto massa magra/grasso 80/20) e un grande panino hawaiano del marchio Wegmans Food Market.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lipemia postprandiale
Lasso di tempo: Basale, fino a 6 ore postprandiali
|
Colesterolo totale, LDL, HDL, trigliceridi
|
Basale, fino a 6 ore postprandiali
|
|
Glicemia postprandiale
Lasso di tempo: Basale, fino a 6 ore postprandiali
|
glucosio nel sangue
|
Basale, fino a 6 ore postprandiali
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lillian A. Talal, Huipei Wang, Brian T. Wil-liams, Matthew J. Morris, Peter J. Horvath (2023) Acute Effects of White Button and Shiitake Mushroom Powder Supplementa-tion on Postprandial Lipemia and Glycemia Following a High-Fat Meal . International Journal of Nutrition - 7(2):42-56.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 dicembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
17 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 030-614292
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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